Instructies Voor De Arts - Boston Scientific Precision SC-1110 Mode D'emploi

• Mogelijke risico's als gevolg van de chirurgische procedure zijn: tijdelijke pijn op de plaats van
het implantaat, infectie, lekkage van cerebrospinale vloeistof (CSF) en in zeldzame gevallen
epidurale bloeding, seroom, hematoom en verlamming.
• Externe bronnen van elektromagnetische interferentie kunnen storingen van het hulpmiddel
veroorzaken en invloed hebben op de stimulatie.
• Blootstelling aan MRI kan leiden tot verhitting van weefsel, artefacten in het beeld,
geïnduceerde spanning in de neurostimulator en/of de leads en losraken van de lead.
• Na verloop van tijd kan ongewenste stimulatie optreden als gevolg van wijzigingen in
weefselcellen rond de elektroden, wijzigingen in de positie van de elektroden, loszittende
elektrische aansluitingen en/of uitval van de lead.
• De patiënt kan enige weken na de ingreep pijnlijke elektrische stimulatie van de borstwand
ondervinden ten gevolge van stimulatie van bepaalde zenuwwortels.
• Na verloop van tijd kan de stimulator van de oorspronkelijke positie verschuiven.
• Zwakte, onhandigheid, gevoelloosheid of pijn onder het implantaatniveau.
• Aanhoudende pijn op de plaats van de IPG of lead.
Verzoek de patiënt in alle gevallen zijn/haar arts op de hoogte te stellen.

Instructies voor de arts

Geïmplanteerde stimulatie-apparaten. Indien voor de patiënt dergelijke implantaten zijn
geïndiceerd, moet aan de hand van zorgvuldige screening worden bepaald dat de veiligheid is
gegarandeerd voordat gelijktijdige elektrische hulpmiddelen permanent worden geïmplanteerd.
Veranderen van houding. Afhankelijk van de mate van activiteit van de patiënt, kan het
veranderen van de houding invloed hebben op de intensiteit van de stimulatie. Instrueer de
patiënt de afstandsbediening te allen tijde bij de hand te houden en zorg dat hij/zij begrijpt hoe
het stimulatieniveau moet worden aangepast.
Medische hulpmiddelen/therapieën. Indien de patiënt lithotripsie, elektrocauterisatie, externe
defibrillatie, radiotherapie, ultrasoon scannen of echografie met hoog vermogen moet ondergaan:
• Schakel de stimulatie ten minste vijf minuten voor de ingreep of procedure uit.
• Alle apparatuur, ook grondplaten en paddles, moet zo ver mogelijk van de IPG worden gebruikt.
• Bipolaire elektrocauterisatie wordt aanbevolen. Gebruik geen monopolaire elektrocauterisatie.
• Al het mogelijke moet worden gedaan om velden, met inbegrip van stroom, straling of
ultrasone bundels met hoog vermogen, weg te houden van de IPG.
• De apparatuur moet worden ingesteld op de laagst mogelijke klinisch geïndiceerde
energie-instelling.
• Instrueer patiënten om de werking van de IPG na de behandeling te bevestigen door de IPG
in te schakelen en het stimulatieniveau geleidelijk te verhogen tot het gewenste niveau.
Veiligheidsinformatie
Handleiding voor artsen
91173656-02 299 van 385