Beschrijving Van Hulpmiddel En Product; Implanteerbare Pulsgenerator; Leads - Boston Scientific Precision SC-1110 Mode D'emploi

Artsenhandleiding Precision™ ruggenmergstimulatiesysteem

Beschrijving van hulpmiddel en product

Het Precision systeem bestaat uit een implanteerbare pulsgenerator, tijdelijke en permanente
percutane leads, chirurgische paddle-leads en leadverlengkabels, die elk als afzonderlijke
set zijn verpakt. Deze sets bevatten ook accessoires voor eenmalig gebruik en wegwerpbare
hulpmiddelen.
Tot de kenmerken van het Precision SCS-systeem behoren:
• Veldnavigatie stimulatie-elektrode
• Zestien onafhankelijke, stroom-gestuurde elektroden
• Vier programmeerbare stimulatiegebieden per programma; vier mogelijke programma's
• Lange levensduur
• Hoge parametercapaciteit
• Kleine afmetingen
• Programmeerbaar op 60 cm
• Dit product bevat geen waarneembaar latex.

Implanteerbare pulsgenerator

Het Precision implanteerbare pulsgeneratorsysteem is bedoeld voor behandeling van chronische
pijn door het elektrisch stimuleren van het ruggenmerg. Het hulpmiddel met meerdere kanalen
en elektroden biedt flexibiliteit in combinatie met eenvoudige programmering. Een oplaadbare
batterij verlengt de levensduur van de IPG en zijn outputcapaciteit en verkleint de afmetingen
en het aantal benodigde vervangingsingrepen. De IPG wordt bediend met een draagbare
afstandsbediening en kan worden ingesteld met behulp van een behandelaarscomputer met de
Bionic Navigator software. De batterij van de IPG moet regelmatig worden opgeladen met een
RF-oplaadhulpmiddel dat afzonderlijk is meegeleverd in de oplaadset voor de patiënt.

Leads

De percutane leads en chirurgische paddle-leads werken als onderdeel van het Precision systeem
voor ruggenmergstimulatie door middel van elektrische stimulatie van de zenuwstructuren in het
dorsale deel van het ruggenmerg, hetgeen leidt tot remming van de pijngewaarwording.
Chirurgische paddle-lead
De 2x8 chirurgische paddle-lead is beschikbaar in lengtes van 50 cm en 70 cm. Het distale
uiteinde (paddle) van de lead bevat twee rijen van acht vlakke elektroden die op gelijke afstand
van elkaar zijn geplaatst. Elke elektrode beslaat een oppervlakte van 3 x 2 mm . Aan de
2
proximale zijde bevat de lead 2 staarten. Aan het uiteinde van elke staart bevinden zich, zoals bij
de percutane leads, acht contacten die op gelijke afstand van elkaar zijn geplaatst. In de rechter
staart van de paddle-lead is een laserets aangebracht zodat links en rechts gemakkelijk kunnen
worden onderscheiden. Elke staart kan in een IPG of een leadverlengkabel worden geplaatst.
Handleiding voor artsen
91173656-02 292 van 385