Informationen Zur Einstufung Gemäß En 60601-1-2 - Boston Scientific Precision SC-1110 Mode D'emploi

Système de stimulation médullaire
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Informationen zur Einstufung gemäß EN 60601-1-2
• Gerät mit interner Stromversorgung
• Dauerbetrieb
• Normales Gerät
• Klasse II
Tabelle 1 – Anleitung und Herstellererklärung – elektromagnetische Strahlung
Das Precision-System ist für den Einsatz in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Käufer bzw. der Bediener des Precision-Systems muss gewährleisten,
dass dieses in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Aussendungsmessungen
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
Oberschwingungsstrahlung nach
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flicker
nach IEC 61000-3-3
Boston Scientific erklärt hiermit, dass das Precision-System die wesentlichen Forderungen und sonstigen relevanten
Bestimmungen der Richtlinie 1999/5/EG erfüllt.
Informationen zur Einstufung gemäß EN 60601-1-2
Konformität
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Gruppe 1
Das Precision-System verwendet HF-Energie
nur für seine interne Funktion. Daher sind
ihre HF-Emissionen sehr gering, und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische
Geräte gestört werden.
Klasse B
Das Precision-System ist für den Gebrauch
in allen Einrichtungen, einschließlich denen
Nicht
im Wohnbereich und solchen geeignet, die
zutreffend
unmittelbar an ein öffentliches Niederspannungs-
Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch
Nicht
Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt
zutreffend
werden.
Handbuch für Klinische Anwender
91173656-02
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