Table des Matières
Publicité
GateWay
PLUS
™
Adaptateur en Y
DESCrIPTION DU DISPOSITIF
l'adaptateur en Y gateway plUs se compose de trois éléments
principaux : 1) un raccord luer mâle rotatif ; 2) un corps
d'adaptateur en Y ; et 3) un bouchon à serrage manuel contrôlant
la valve hémostatique. le corps présente deux lumières : une
lumière droite et une lumière incurvée adjacente. la lumière
droite se rétrécit jusqu'à atteindre un diamètre intérieur
minimum de 3 mm (0,118 in), et la lumière incurvée adjacente
se rétrécit jusqu'à atteindre un diamètre intérieur minimum de
2,413 mm (0,095 in). la lumière incurvée adjacente se termine en
son extrémité proximale par un raccord luer femelle ; elle est
utilisée pour contrôler la pression et pour la perfusion manuelle.
la lumière droite du corps de l'adaptateur en Y est dotée d'une
valve de type Tuohy-Borst afin d'assurer l'hémostase au cours
des procédures intravasculaires générales. Un raccord luer
mâle rotatif est présent à l'extrémité distale de la lumière droite.
INDICATIONS/UTILISATION PrévUE
l'utilisation de l'adaptateur en Y gateway plUs est recommandée
pour obtenir l'hémostase autour de cathéters de dilatation à
ballonnet, de guides et de tout autre dispositif thérapeutique
durant les procédures intravasculaires générales.
CONTrE-INDICATIONS
Aucune connue.
MISES EN GArDE
Aucune connue.
PréCAUTIONS
Utiliser avant la date de limite d'utilisation figurant sur
l'emballage.
Avant une angioplastie, tout matériel devant être utilisé pour
la procédure, à l'inclusion du cathéter de dilatation, doit
être soigneusement examiné afin de s'assurer de son bon
fonctionnement.
ce dispositif ne doit être utilisé que par des médecins dûment
formés aux procédures d'angioplastie.
Avant d'utiliser le dispositif, administrer les anti-coagulants
adéquats.
ne pas serrer la valve de réglage de manière excessive. Un
serrage excessif risque d'empêcher la manipulation du cathéter
de dilatation à ballonnet, du guide ou de tout autre dispositif
thérapeutique, et d'accroître considérablement les temps de
gonflage et de dégonflage du cathéter de dilatation.
les dispositifs thérapeutiques étant fragiles, il convient de
les manipuler avec soin afin de réduire les risques de rupture
accidentelle. en cas de résistance en cours de manipulation,
arrêter tout mouvement et déterminer la cause de la résistance.
s'assurer que les cathéters de dilatation à ballonnet sont
complètement dégonflés avant d'insérer ou de retirer le ballonnet
à travers l'adaptateur en Y gateway plUs.
les pressions supérieures à 1 379 kpA (200 psi) peuvent causer
une fuite ou un détachement des composants.
EFFETS INDéSIrABLES
• embolie gazeuse
PréSENTATION
ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
21
Publicité
Table des Matières
