Effets Indésirables - Boston Scientific SC-5210 Manuel

Manuel du système destiné au patient
Mise au rebut des composants. Ne jetez pas au feu la télécommande ou le chargeur. La batterie équipant ces dispositifs peut
exploser au contact du feu. Mettez au rebut les batteries usagées conformément aux réglementations locales. Le stimulateur doit être
explanté en cas d'incinération, puis renvoyé à Boston Scientific. Les dispositifs externes doivent être mis au rebut conformément aux
réglementations locales. Veuillez contacter votre médecin pour plus d'informations.
Nettoyage de la télécommande et du système de chargement. Les composants peuvent être nettoyés à l'alcool ou à l'aide d'un
détergent doux appliqué avec un chiffon. Les résidus de savon doivent être enlevés à l'aide d'un linge humide. N'utilisez pas de
détergents abrasifs.
Téléphones portables. Nous ne prévoyons pas d'interférences avec les téléphones portables, mais tous les effets de l'interaction
avec ces appareils ne sont pas connus à ce jour. En cas de problème ou de doute, contactez votre médecin.
Effets indésirables
Toute intervention chirurgicale comporte des risques. Les éventuels risques liés à l'implantation d'un générateur d'impulsions dans le
cadre d'un système de stimulation médullaire ou de nerf périphérique sont les suivants :
• La ou les sonde(s) assurant la stimulation peuvent migrer de l'endroit où elles ont été implantées à l'origine, entraînant des
modifications indésirables de la stimulation et donc une réduction du soulagement de la douleur.
• La panne du système, laquelle peut survenir à tout moment suite à une défaillance aléatoire des composants ou de la batterie.
Ces évènements, parmi lesquels on peut citer une fuite de la batterie, une panne des dispositifs, une rupture des sondes, les
dysfonctionnements matériels, une rupture des connexions, les courts-circuits électriques ou les circuits ouverts et la rupture de
l'isolation des sondes, peuvent conduire à l'inefficacité du soulagement de la douleur.
• Votre corps peut mal réagir aux matériaux utilisés pour fabriquer le stimulateur ou les sondes. Cela se traduit par des rougeurs,
une sensation de chaleur ou des œdèmes au niveau de la zone d'implant. Dans certains cas, la formation de tissu réactif autour
de la sonde dans l'espace épidural peut entraîner l'apparition tardive d'une compression de la moelle épinière et un déficit
neurologique ou sensoriel, y compris une paralysie. Le délai d'apparition est variable, allant de quelques semaines à plusieurs
années après l'implantation.
• La peau recouvrant votre stimulateur peut devenir extrêmement fine et tendue au fil du temps. Un sérome peut alors s'être formé.
• Les risques chirurgicaux les plus courants sont une douleur provisoire au niveau du site d'implantation et l'infection. Cependant,
dans la mesure où les sondes sont placées dans l'espace épidural, il existe un faible risque que le liquide spinal s'écoule du site
d'insertion des sondes à la suite de l'intervention chirurgicale. Dans de très rares cas, il est possible de développer un caillot
sanguin interne (hématome) ou une pétéchie (sérome), ou encore de faire l'objet d'une hémorragie épidurale ou d'une paralysie.
La moelle épinière peut se trouver compressée.
• Des sources externes de perturbations électromagnétiques peuvent provoquer un dysfonctionnement du dispositif et affecter la
stimulation.
Manuel du système destiné au patient
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