Effets Indésirables - Boston Scientific Precision SC-5213 Manuel D'utilisation

Manuel destiné au patient du système de stimulation médullaire Precision™ incorporant la technologie MultiWave
Effets indésirables
Toute intervention chirurgicale comporte des risques. Les éventuels risques liés à l'implantation d'un générateur d'impulsions dans le
cadre d'un système de stimulation médullaire, sont les suivants :
• La ou les sonde(s) assurant la stimulation peuvent migrer de l'endroit où elles ont été implantées à l'origine, entraînant des
modifications indésirables de la stimulation et donc une réduction du soulagement de la douleur.
• La panne du système, laquelle peut survenir à tout moment suite à une défaillance aléatoire des composants ou de la pile.
Ces évènements, parmi lesquels on peut citer une fuite de la pile, une panne des dispositifs, une rupture des sondes, les
dysfonctionnements matériels, une rupture des connexions, les courts-circuits électriques ou les circuits ouverts et la rupture de
l'isolation des sondes, peuvent conduire à l'inefficacité du soulagement de la douleur.
• Votre corps peut mal réagir aux matériaux utilisés pour fabriquer le stimulateur ou les sondes. Cela se traduit par des rougeurs,
une sensation de chaleur ou des œdèmes au niveau de la zone d'implant. Une réaction tissulaire aux matériaux implantés peut
survenir. Dans certains cas, la formation de tissu réactif autour de la sonde dans l'espace épidural peut entraîner l'apparition
tardive d'une compression de la moelle épinière et un déficit neurologique ou sensoriel, y compris une paralysie. Le délai
d'apparition est variable, allant de quelques semaines à plusieurs années après l'implantation.
• La peau recouvrant votre stimulateur peut devenir extrêmement fine et tendue au fil du temps. Un sérome peut alors s'être formé.
• Les risques chirurgicaux les plus courants sont une douleur provisoire au niveau du site d'implantation et l'infection. Cependant,
dans la mesure où les sondes sont placées dans l'espace épidural, il existe un faible risque que le liquide spinal s'écoule du site
d'insertion des sondes à la suite de l'intervention chirurgicale. Dans de très rares cas, il est possible de développer un caillot
sanguin interne (hématome) ou une pétéchie (sérome), ou encore de faire l'objet d'une hémorragie épidurale ou d'une paralysie.
La moelle épinière peut se trouver compressée.
• Des sources externes d'interférences électromagnétiques peuvent provoquer un dysfonctionnement du dispositif ou affecter la
stimulation.
• IRM. Toute exposition à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut engendrer un échauffement perceptible à proximité
du stimulateur ou des sondes, peut altérer ou détruire l'image nécessaire au diagnostic, et peut produire assez d'interférences
électromagnétiques (IEM) pour supprimer la programmation du stimulateur, détruire les sondes ou faire migrer les sondes de
l'endroit où elles devraient être.
• Il peut se produire au fil du temps une stimulation indésirable due aux modifications cellulaires du tissu autour des électrodes, aux
changements de position des électrodes, à une rupture des connexions électriques ou à une défaillance des sondes.
• Il se peut que vous ressentiez une stimulation électrique douloureuse au niveau de la cage thoracique suite à la stimulation de
certaines racines nerveuses, et ce plusieurs semaines après l'opération.
• Avec le temps, votre stimulateur peut sortir de son site d'origine.
• Vous pouvez ressentir une faiblesse, un engourdissement ou une douleur sous le site d'implantation.
• Vous pouvez ressentir une douleur persistante au niveau du site du stimulateur ou des sondes.
Dans tous les cas, vous devez contacter votre médecin pour l'en informer.
Manuel du système destiné au patient
90868426-08 REV A 64 sur 213