Effets Indésirables - Boston Scientific Vercise DBS Mode D'emploi

Nettoyer la télécommande, le chargeur, la station de base, et
l'alimentation. Les composants peuvent être nettoyés à l'alcool ou à l'aide d'un
détergent doux appliqué avec un chiffon. Les résidus de savon doivent être enlevés
à l'aide d'un linge humide. N'utilisez pas de détergents abrasifs. Ne nettoyez pas
le chargeur, la station de base ou l'alimentation alors qu'ils sont directement ou
indirectement reliés à une prise de courant.
Effets indésirables
La liste qui suit répertorie les risques connus liés à l'utilisation de la stimulation
cérébrale profonde pour traiter la maladie de Parkinson. Notez que certains de ces
symptômes peuvent disparaître ou diminuer en orientant le courant, en modifiant les
paramètres de stimulation, ou encore en modifiant la position de la sonde au cours
d'une intervention chirurgicale.
Si l'un de ces événements devait se produire, les patients devront contacter leur
médecin de l'étude dans les plus brefs délais afin de l'en informer.
• Réaction allergique ou immunitaire au système
• Risques associés à l'anesthésie/la neurochirurgie, y compris un risque d'échec
de l'implantation et d'exposition à des pathogènes à diffusion hématogène
• Fuite du liquide céphalorachidien
• Décès, y compris suicide
• Embolie, notamment embolie gazeuse et embolie pulmonaire
• Panne ou défaillance de l'un des composants du dispositif ou de la batterie,
ce qui inclut, sans aucune limitation, la rupture des sondes ou de l'extension,
les dysfonctionnements matériels, la rupture des raccords, les courts-circuits
électriques ou les circuits ouverts et la rupture de l'isolation des sondes, que
ces événements impliquent ou non l'explantation et/ou la réimplantation
• Accident ischémique ou hémorragique, soudain ou différé, pouvant entraîner
des déficiences neurologiques temporaires ou permanentes du type faiblesse
musculaire, paralysie ou aphasie
• Complications au niveau du site d'implantation, telles que des douleurs, une
mauvaise cicatrisation ou la réouverture de la cicatrice
• Infection
• Lésion des tissus adjacents à l'implant ou situés dans le champ chirurgical,
tels que les vaisseaux sanguins, les nerfs périphériques, le cerveau (y compris
pneumocéphale) ou la plèvre (y compris pneumothorax)
• Interférence provenant de sources électromagnétiques externes
• Érosion ou migration des sondes, de l'extension (y compris la tête de
connexion de l'extension) et du neurostimulateur
• Perte de la stimulation appropriée
Informations relatives à la sécurité
Manuel du médecin
91098825-07 Rév A 95 des 333