CARDIVA VASCADE MVP Manuel D'utilisation page 98

I dispositivi della linea VASCADE sono concepiti per la chiusura percutanea dei siti di accesso ai vasi femorali in pazienti sottoposti
a procedure basate su catetere.
VASCADE MVP Venous Vascular Closure System (VVCS) è indicato in pazienti in cui serva un intervento di chiusura percutanea di
un accesso venoso femorale e che sono stati sottoposti a procedure basate su catetere con impiego di guaine procedurali con
diametro interno da 6-12 F, con siti di accesso singoli o multipli in uno o entrambi gli arti.
Medici e tecnici con esperienza di accesso ai vasi femorali mediante l'impiego di guaine introduttore.
I benefici clinici sono una rapida chiusura dei fori vascolari, che può contribuire a rendere il post-operatorio meno traumatico
e accelerare il tempo per la ripresa della deambulazione.
Misura dell'introduttore
Dispositivo Modello Diametro
interno
VASCADE
800-612C 6-12 F
MVP VVCS
*Il patch di collagene è composto da collagene di origine bovina di tipo I ed è fornito in forma compressa. L'impianto di collagene è un materiale biologico
Ciascuna confezione contiene almeno:
dispositivi monouso in quantità variabile (riportata in etichetta)
•
• ciascun dispositivo sterile monouso è fornito in dotazione con:
o una (1) clip sterile
o una (1) tessera di impianto per il paziente da consegnare al paziente
un (1) foglietto illustrativo dell'impianto per il paziente con istruzioni per la compilazione della tessera
o
di impianto per il paziente
• una (1) copia stampata delle istruzioni per l'uso.
IFU 5686 AE, 2024-04
Scopo previsto
Gruppo di pazienti target
Utilizzatore previsto
Benefici clinici
Specifiche tecniche
Lunghezza
Diametro
esterno dell'introduttore
max
Fino a
15 F
12 cm
compatibile con la risonanza magnetica (RMI).
Contenuto della confezione
Lunghezza
Diametro Peso secco
del patch di
del disco del collagene
collagene*
7,7 mm 15 mm 12 mg ± 3 mg
Diametro esterno
Lunghezza
max del
utile del
dispositivo (con
dispositivo
disco ripiegato)
15 cm 2,1 mm
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