Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Norm /
Symbool
voorschrift*
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
IFU 5686 AE, 2024-04
Grafische symbolen op de verpakking
Norm referentienummer /
symbooltitel
5.1.1 / Fabrikant
5.1.3 / Datum van
vervaardiging en 5.1.11 /
Land van vervaardiging
5.1.2 / Gemachtigde in de
Europese gemeenschap
5.1.4 / Houdbaarheidsdatum
5.1.5 / Partijcode
5.1.6 / Catalogusnummer
5.1.8 / Importeur
5.1.10 / Modelnummer
5.2.4 / Gesteriliseerd
door bestraling
5.2.6 / Niet opnieuw
steriliseren
5.2.8 / Niet gebruiken als de
verpakking beschadigd is
5.2.12 / Dubbel steriel
barrièresysteem
5.3.4 / Droog houden
5.3.7 / Temperatuurlimiet
5.4.2 / Niet hergebruiken
5.4.3 / Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing of
raadpleeg de elektronische
gebruiksaanwijzing
5.4.4 / Let op
5.4.5 / Bevat of aanwezigheid
van natuurlijke rubberlatex
en B.2 / Negatiesymbool
Definitie
Fabrikant van medisch hulpmiddel.
Geeft de datum aan waarop het medische hulpmiddel werd
vervaardigd / identificeert het land van vervaardiging van
producten (MX = Mexico).
Gemachtigd vertegenwoordiger in de Europese gemeenschap.
Datum waarna het medische hulpmiddel niet meer mag
worden gebruikt.
De partijcode van de fabrikant, zodat de partij of het lot kan
worden geïdentificeerd.
Catalogusnummer van de fabrikant, zodat het medische
hulpmiddel kan worden geïdentificeerd.
Entiteit die het medische hulpmiddel importeert op de lokatie
Modelnummer of typenummer van een product
Medisch hulpmiddel dat door middel van bestraling is
Medisch hulpmiddel dat niet opnieuw gesteriliseerd
mag worden.
Medisch hulpmiddel dat niet mag worden gebruikt als
de verpakking beschadigd of geopend is.
Geeft twee steriele barrièresystemen aan.
Medisch hulpmiddel dat beschermd moet worden
tegen vocht.
Temperatuurgrenzen waarbij het medisch hulpmiddel
veilig kan worden blootgesteld.
Medisch hulpmiddel bestemd voor eenmalig gebruik of voor
gebruik bij een enkele patiënt tijdens een enkele procedure.
De gebruiker dient de gebruiksaanwijzing te raadplegen.
Voorzichtigheid is geboden wanneer het hulpmiddel of het
controlesysteem wordt bediend dichtbij waar het symbool
is geplaatst, of als de actuele situatie de aandacht van de
bediener vergt of een handeling van de bediener vereist
om ongewenste gevolgen te voorkomen.
Geeft aan dat er geen natuurlijke rubber of droge natuurlijke
rubberlatex als constructiemateriaal in het medische
hulpmiddel of de verpakking van een medisch hulpmiddel
aanwezig is.
Pagina 21 van 24
Publicité
