CARDIVA VASCADE MVP Manuel D'utilisation page 36

WAARSCHUWINGEN
• Gebruik VASCADE niet als de toegang is via een eerder geplaatst permanent sluitingshulpmiddel zoals een metalen klem
en/of permanente hechting. Dit kan leiden tot wederzijdse beïnvloeding van de twee sluitingshulpmiddelen.
• Breng geen tweede collageenpatch op dezelfde toegangslocatie aan binnen 30 dagen. De eerder geïmplanteerde
collageenpatch kan per ongeluk in het femorale bloedvat terechtkomen.
Klap het VASCADE-schijfje niet uit in een stent. Trek het uitgeklapte VASCADE-schijfje niet door een stent. Het
•
product kan beschadigd raken.
LET OP
• VASCADE mag alleen worden gebruikt door een opgeleide, bevoegde arts of zorgverlener.
o Opmerking: De opleiding waarnaar hier wordt verwezen, is de voorafgaande opleiding voor toegang
tot bloedvaten en het plaatsen en gebruiken van katheters. Voor VASCADE is geen formele opleiding
nodig, afgezien van het doornemen van de inhoud van deze gebruiksaanwijzing.
Niet gebruiken in bloedvaten met vermoedelijke intraluminale trombus, hematoom, pseudoaneurysma of
•
arterioveneuze (AV) fistel. Deze omstandigheden kunnen het gebruik en de werking van het hulpmiddel bemoeilijken.
• Niet gebruiken op de volgende toegangslocaties omdat het bloedingsrisico kan toenemen:
o Toegangslocatie waar een vermoeden bestaat van een achterwandpunctie.
o Toegangslocatie met bekende zijwaartse punctie.
o Toegangslocatie ligt 'hoog' boven het inguinaal ligament (cefaal van de onderste helft van de femurkop of de
oorsprong van de arteria epigastrica inferior uit de arteria iliaca externa / ingang vena epigastrica inferior naar
de vena iliaca externa).
Niet gebruiken in een procedurehuls van > 12 cm lengte (of > 15 cm totale lengte) of met een andere diameter
•
dan 6-12 F. Dit kan de plaatsing van het schijfje bemoeilijken.
• VASCADE moet bij kamertemperatuur (15° - 25°C) worden bewaard, anders kan de goede prestatie van het
hulpmiddel worden aangetast.
OPMERKINGEN
• Zie Afbeelding 1 voor een afbeelding van het hulpmiddel.
• Gebruik het hulpmiddel alleen zoals beschreven in de technische specificaties (zie pagina 2).
IFU 5686 AE, 2024-04
Gebruiksaanwijzing
Voorbereiding van het hulpmiddel en procedure
Algemene gebruiksaanwijzing
Pagina 12 van 24