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Norme /
Symbole
Réglementation*
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
MD
s.o.
s.o.
EU MDR
*Normes et règlements :
ISO 15223-1 : Dispositifs médicaux-Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant.
UE MDR : Règlement (UE) 2017/745, Règlement sur les dispositifs médicaux
La légende des symboles présents sur la carte du patient et du dépliant se trouve dans le dépliant.
IFU 5686 AE, 2024-04
Numéro de référence de
la norme / Symbole Titre
5.4.5 / Contient ou
présence de latex de
caoutchouc naturel et
B.2 / Symbole de négation
5.4.8 / Contient du
matériel biologique
d'origine animale
5.7.7 / Dispositif médical
Dispositif de prescription
Quantité d'emballage
Les exigences en
matière d'accréditation
et de surveillance du
marché relatives à la
commercialisation des
produits / marque CE avec
référence de l'organisme
notifié ####
Définition
Indique qu'il n'y a pas de caoutchouc naturel ou de latex
de caoutchouc naturel sec dans les matériaux de
construction du dispositif médical ou de son emballage.
Indique un dispositif médical qui contient des tissus
biologiques, des cellules ou leurs dérivés, d'origine
animale.
Le produit est un dispositif médical.
Le dispositif est réservé à la vente pour ou sur
ordonnance d'un médecin.
Quantité de systèmes dans l'emballage.
Indique la marque de conformité européenne (CE).
Indique la conformité des produits pour lesquels
l'organisme notifié a effectué l'évaluation de la
conformité. Le numéro de référence de l'organisme
notifié est affiché.
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