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Los dispositivos de la familia VASCADE tienen como fin el cierre percutáneo de los sitios de acceso vascular femoral en pacientes
sometidos a procedimientos de cateterismo.
El sistema de cierre vascular venoso (SCVV) VASCADE MVP está indicado para pacientes que precisen el cierre percutáneo de un
acceso venoso femoral y se hayan sometido a procedimientos de cateterismo utilizando vainas de 6F a 12F, con sitios de acceso
sencillos o múltiples, en uno o ambos miembros.
Médicos y técnicos con experiencia en el acceso a la vasculatura femoral mediante vainas introductoras.
Los beneficios clínicos son el cierre rápido de los orificios de los vasos sanguíneos, lo que puede aumentar el confort después del
procedimiento y permitir que los pacientes puedan volver a caminar antes.
Diámetro
Dispositivo Modelo
interior
SCVV
800-
VASCADE
612C
MVP
*El parche de colágeno está fabricado en colágeno bovino de tipo I suministrado en forma comprimida. El implante de colágeno es un material biológico
Cada caja contiene como mínimo:
•
Varios dispositivos de un solo uso (cantidad según la etiqueta)
•
Cada dispositivo estéril de un solo uso se suministra con:
o
Una (1) pinza estéril
o
Una (1) tarjeta del implante para entregar al paciente.
o
Un (1) folleto del implante del paciente con instrucciones sobre cómo rellenar la tarjeta de implante
del paciente.
•
Una (1) copia impresa de las instrucciones de uso.
IFU 5686 AE, 2024-04
Grupo objetivo de pacientes
Especificaciones técnicas
Tamaño de la vaina
Longitud
Diámetro
exterior
(D.I.)
(D.E.) máx.
6-12F
15F
compatible con la resonancia magnética nuclear (RM).
Finalidad indicada
Usuario previsto
Beneficios clínicos
Longitud
Diámetro
del parche
de la
del disco
vaina
colágeno*
Hasta
12 cm
7,7 mm
15 mm
Contenido del envase
Longitud
Peso seco
operativa
del
de
del
colágeno
dispositivo
12 mg
15 cm
± 3 mg
D.E. máx.
del
dispositivo
(con el disco
contraído)
2,1 mm
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