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Résultat
Total
TJA (heures)
N
(N=100)
Moyenne ± SD
2,8 ± 1,3
Médiane
2,2
(min, max)
(2,0, 11,5)
TTAI (heures)
N
(N=100)
Moyenne ± SD
3,1 ± 1,3
Médiane
2,6
(min, max)
(2,2, 11,8)
TJH (minutes)
N
N=369
Moyenne ± SD
6,1 ± 3,7
Médiane
5,1
(min, max)
(0,4, 33,3)
DDAS (heures)
N
(N=100)
Moyenne ± SD
3,1 ± 1,3
Médiane
2,5
(min, max)
(2,3, 11,7)
DDS (heures)
N
(N=100)
Moyenne ± SD 21,8 ± 13,4 20,5 ± 10,8
Médiane
22,3
(min, max)
(2,3, 96,1)
TTEF (minutes)*
N
(N=100)
Moyenne ± SD
10,5 ± 6,0
Médiane
10,1
(min, max)
(1,7, 47,5)
*Selon le protocole, le TTEF ne fait l'objet que d'un résumé descriptif sans test d'hypothèse.
Les proportions de sujets ayant atteint un TJA à différents moments fixes de l'essai AMBULATE sont présentées dans le Tableau 6.
Tableau 6 : Proportion de patients ayant atteint une ambulation à des points fixes (analyse par patient)
Point de temps
≤ 1 heure
≤ 2 heures
≤ 3 heures
≤ 4 heures
≤ 5 heures
≤ 6 heures
≤ 7 heures
≤ 8 heures
≤ 9 heures
≤ 10 heures
IFU 5686 AE, 2024-04
Tableau 5 : Points de terminaison d'efficacité primaires et secondaires
VASCADE MVP
3 sites
4 sites
d'accès
d'accès
N=31
N=69
2,5 ± 0,8
2,9 ± 1,5
2,2
2,3
(2,0, 5,6)
(2,0, 11,5)
N=31
N=69
2,7 ± 0,8
3,3 ± 1,5
2,4
2,7
(2,2, 5,9)
(2,2, 11,8)
N=93
N=276
5,4 ± 2,0
6,3 ± 4,1
5,1
5,1
(1,3, 23,3)
(0,4, 33,3)
N=31
N=69
2,7 ± 0,8
3,2 ± 1,5
2,5
2,6
(2,3, 5,9)
(2,3, 11,7)
N=31
N=69
22,3 ± 14,5
22,9
22,3
(2,3, 48,2)
(3,5, 96,1)
N=31
N=69
9,0 ± 4,1
11,1 ± 6,6
9,8
10,2
(1,7, 17,5)
(2,0, 47,5)
VASCADE MVP (N=100)
0
1
78
84
93
98
99
99
99
99
Compression manuelle
3 sites
Total
d'accès
N=104
N=34
6,1 ± 1,6
5,9 ± 1,2
6,1
5,3
(3,4, 15,7)
(4,2, 9,1)
N=104
N=34
6,8 ± 1,7
6,4 ± 1,3
6,4
6,2
(4,2, 15,9)
(4,5, 9,8)
N=382
N=102
13,7 ± 6,5
11,4 ± 6,4
11,7
10,0
(0,6, 37,1)
(2,9, 32,7)
N=104
N=34
6,5 ± 1,9
6,2 ± 1,3
6,3
5,7 (4,6, 9,4) 6,5 (4,3, 21,3)
(4,3, 21,3)
N=104
N=34
21,8 ± 9,5
22,7 ± 10,6
22,1
22,8
(5,7, 72,9)
(5,7, 71,5)
N=104
N=34
37,6 ± 33,2
32,2 ± 27,6
25,2
21,1
(1,8, 132,3)
(2,0, 108,9)
0 %
1 %
78 %
84 %
93 %
98 %
99 %
99 %
99 %
100
99 %
103
Analyse de Covariance
Estimation des
paramètres
4 sites d'accès
(IC à 95 %)
N=70
-3,32
6,2 ± 1,7
(-3,71, -2,92)
6,2
(3,4, 15,7)
N=70
-3,69
6,9 ± 1,9
(-4,10, -3,27)
6,6
(4,2, 15,9)
N=280
Modèle GEE
-7,5
14,5 ± 6,4
(-8,7, -6,3)
12,5
(0,6, 37,1)
N=70
-3,41
6,6 ± 2,2
(-3,87, -2,96)
N=70
-0,04
21,4 ± 9,0
(-3,25, 3,17)
21,6
(5,8, 72,9)
N=70
-
40,3 ± 35,5
27,8
(1,8, 132,3)
CM (N=104)
0
0 %
0
0 %
0
0 %
1
1 %
18
17 %
48
46 %
87
84 %
93
89 %
96 %
99 %
Valeur P
< 0,0001
< 0,0001
< 0,0001
< 0,0001
0,98
-
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