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La famille de dispositifs VASCADE est destinée à la fermeture percutanée des sites d'accès vasculaires fémoraux chez les patients
ayant subi des interventions utilisant un cathéter.
Le système de fermeture vasculaire veineuse VASCADE MVP (VVCS) est indiqué pour la fermeture percutanée des sites d'accès
veineux fémoraux chez les patients qui ont subi des interventions utilisant un cathéter utilisant des gaines utilisées en chirurgie
de 6 à 12 F de diamètre interne, avec un ou plusieurs sites d'accès dans un ou deux membres.
Médecins et techniciens ayant une expérience de l'accès à la vascularisation fémorale via des gaines d'introduction.
Les avantages cliniques sont une fermeture rapide des orifices vasculaires, ce qui peut améliorer le confort après l'intervention et
permettre aux patients de remarcher plus tôt.
Taille de la gaine
Dispositif Modèle
Diamètre
intérieur (DI)
VASCADE
800-
6-12 F
MVP VVCS
612C
*Le patch de collagène est composé de collagène bovin de type I, B qui se présente sous forme comprimé. L'implant de collagène est un matériau
Chaque carton présentoir contient au minimum :
•
Dispositifs multiples à usage unique (quantité par étiquetage).
•
Chaque dispositif stérile à usage unique est fourni avec :
o
Une (1) pince stérile.
o
Une (1) carte d'implant du patient à fournir au patient.
o
Une (1) brochure sur les implants pour patients contenant des instructions sur la façon de remplir la carte
d'implant du patient.
•
Un (1) mode d'emploi imprimé.
IFU 5686 AE, 2024-04
Objectif visé
Groupe cible de patients
Utilisateur visé
Bénéfices cliniques
Spécifications techniques
Longueur
Diamètre
de la
extérieur
gaine
(DE) max.
Jusqu'à
15 F
12 cm
biologique compatible avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Contenu de l'emballage
Longueur
Diamètre
du patch de
du disque
collagène*
7,7 mm
15 mm
Longueur
Poids sec
de travail
du dispositif
de
du
(avec disque
collagène
dispositif
12 mg ±
15 cm
3 mg
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DE max.
collapsé)
2,1 mm
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