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Norma/
Símbolo
Reglamento*
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
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ISO 15223-1
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ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
IFU 5686 AE, 2024-04
Símbolos gráficos en el embalaje
N.º de referencia de
la norma/Nombre
del símbolo
5.1.1 / Fabricante
5.1.3 / Fecha de
fabricación y 5.1.11 /
País de fabricación
5.1.2 / Representante
autorizado en la
Comunidad Europea
5.1.4 / Fecha de caducidad
5.1.5 / Código de lote
5.1.6 / Número de
catálogo
5.1.8 / Importador
5.1.10 / Número de
modelo
5.2.4 / Esterilizado
mediante irradiación
5.2.6 / No reesterilizar
5.2.8 / No usar si el
embalaje está dañado
5.2.12 / Sistema de barrera
estéril doble
5.3.4 / Mantener seco
5.3.7 / Límite de
temperatura
5.4.2 / No reutilizar
5.4.3 / Consultar las
instrucciones de uso o
consultar las instrucciones
de uso electrónicas
5.4.4 / Precaución
Definición
Fabricante del producto sanitario:
Indica la fecha de fabricación del producto sanitario /
para identificar el país de fabricación de los productos
(MX = México).
Representante autorizado en la Comunidad Europea.
Fecha a partir de la cual no se debe usar el producto
sanitario.
El código de lote del fabricante, que permite identificar
el lote.
Número de catálogo del fabricante, que permite
identificar el producto sanitario.
Entidad que importa el producto sanitario al país.
Número de modelo o número de tipo de un producto
Producto sanitario que se ha esterilizado mediante
irradiación.
Producto sanitario que no se debe reesterilizar.
Producto sanitario que no se debe usar si el embalaje está
dañado o abierto.
Indica dos sistemas de barrera estéril.
Producto sanitario que debe protegerse de la humedad.
Límites de temperatura hasta los que se puede exponer
con seguridad el producto sanitario.
Producto sanitario destinado a un solo uso o para su uso
en un único paciente durante un único procedimiento.
El usuario debe consultar las instrucciones de uso.
Es necesario tener precaución al usar el dispositivo
o controlar de cerca el lugar donde está colocado
el símbolo; o bien, la situación actual requiere que
el operador sea consciente o actúe para evitar
consecuencias indeseables.
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