Simbolo
Standard / Normativa*
ISO 15223-1
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IFU 5686 AE, 2024-04
Simboli grafici presenti sulla confezione
N. di riferimento standard / Titolo del simbolo
5.1.1 / Produttore
5.1.3 / Data di fabbricazione e 5.1.11 / Paese
di fabbricazione
5.1.2 / Rappresentante autorizzato nella
Comunità europea
5.1.4 / Data di scadenza
5.1.5 / Codice lotto
5.1.6 / Numero di catalogo
5.1.8 / Importatore
5.1.10 / Numero di modello
5.2.4 / Sterilizzato con irradiazione
5.2.6 / Non risterilizzare
5.2.8 / Non utilizzare se la confezione
è danneggiata
5.2.12 / Sistema con doppia barriera sterile
5.3.4 / Conservare in luogo asciutto
5.3.7 / Limite di temperatura
5.4.2 / Non riutilizzare
5.4.3 / Consultare le istruzioni per l'uso
o le istruzioni per l'uso elettroniche
Definizione
Produttore del dispositivo
medico.
Indica la data in cui è stato
fabbricato il dispositivo
medico / identifica il Paese
di fabbricazione dei prodotti
(MX = Messico).
Rappresentante autorizzato
nella Comunità europea.
Data dopo la quale il
dispositivo medico non deve
essere usato.
Il codice lotto del produttore
che consente di identificare
il lotto.
Numero di catalogo del
produttore che consente
di identificare il dispositivo
medico.
Società che importa il
dispositivo medico sul
territorio locale.
Numero di modello o tipo
di un prodotto.
Dispositivo medico che è stato
sterilizzato con irradiazione.
Dispositivo medico che non
deve essere risterilizzato.
Dispositivo medico che
non deve essere usato se
la confezione è stata
danneggiata o aperta.
Indica due sistemi con barriera
sterile.
Dispositivo medico che deve
essere tenuto al riparo
dall'umidità.
Limiti di temperatura ai quali il
dispositivo medico può essere
esposto in sicurezza.
Dispositivo medico destinato
a un solo utilizzo su un solo
paziente nell'ambito di una
sola procedura.
Necessità per l'utilizzatore
di consultare le istruzioni
per l'uso.
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