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Norme /
Symbole
Réglementation*
ISO 15223-1
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ISO 15223-1
ISO 15223-1
IFU 5686 AE, 2024-04
Symboles graphiques sur l'emballage
Numéro de référence de
la norme / Symbole Titre
5.1.1 / Fabricant
5.1.3 / Date de fabrication
et 5.1.11 / Pays de
fabrication
5.1.2 / Représentant
autorisé dans la
Communauté européenne
5.1.4 / Date limite
d'utilisation
5.1.5 / Code du lot
5.1.6 / Référence de
catalogue
5.1.8 / Importateur
5.1.10 / Numéro de
modèle
5.2.4 / Stérilisé par
irradiation
5.2.6 / Ne pas re-stériliser
5.2.8 / Ne pas utiliser si
l'emballage est
endommagé
5.2.12 / Système de
double barrière stérile
5.3.4 / Conserver au sec
5.3.7 / Limite de
température
5.4.2 / Ne pas réutiliser
5.4.3 / Consulter le mode
d'emploi ou le mode
d'emploi électronique
5.4.4 / Mise en garde
Définition
Fabricant de dispositifs médicaux.
Indique la date à laquelle le dispositif médical a été
fabriqué / pour identifier le pays de fabrication des
produits (MX = Mexique).
Représentant autorisé dans la Communauté européenne.
Date après laquelle le dispositif médical ne doit plus être
utilisé.
Code du lot du fabricant afin de pouvoir identifier le lot
ou le lot de fabrication.
Le numéro de catalogue du fabricant afin que le dispositif
médical puisse être identifié.
L'entité qui importe le dispositif médical sur le site.
Le numéro de modèle ou de type d'un produit.
Dispositif médical stérilisé par irradiation.
Dispositif médical qui ne doit pas être re-stérilisé.
Dispositif médical qui ne doit pas être utilisé si
l'emballage a été endommagé ou ouvert.
Indique deux systèmes de barrière stérile.
Dispositif médical qui doit être protégé de l'humidité.
Les limites de température auxquelles le dispositif
médical peut être exposé en toute sécurité.
Dispositif médical destiné à un usage unique ou à être
utilisé sur un seul patient au cours d'une seule
intervention.
Nécessité pour l'utilisateur de consulter le mode
d'emploi.
La prudence est de mise lorsque l'on utilise le dispositif
ou la commande à proximité de l'endroit où le symbole
est placé, ou dans le cas où la situation actuelle nécessite
une prise de conscience ou une action de l'opérateur afin
d'éviter des conséquences indésirables.
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