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L'administration d'analgésiques pendant l'alitement a été mesurée comme un facteur secondaire de la satisfaction des patients.
Les médicaments administrés contre la douleur ou l'anxiété pendant que le sujet était sur la période d'alitement initial (c'est-à-dire
après l'intervention jusqu'à la réussite du TJA) ont été enregistrés pour tous les sujets. Une analyse ad hoc a révélé une réduction de
la consommation d'analgésiques dans le groupe de traitement (voir Tableau 11).
Utilisation d'analgésiques
Oui
Non
En outre, des médicaments ont été administrés pour l'anxiété chez 4,0 % des sujets VVCS et chez 1,9 % des sujets de la compression
manuelle.
VASCADE MVP 6-12F VVCS – Études sur la sortie le jour même AMBULATE
L'objectif des registres était de recueillir des données sur les résultats d'intervention lorsque le Cardiva VASCADE MVP VVCS était
utilisé pour sceller les sites d'accès veineux fémoraux à la fin des interventions d'ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire
avec ou sans autre arythmie, réalisées à l'aide de gaines d'introduction de 6 à 12 F de diamètre interne (15 F de DE max.) chez des
patients sortis de l'hôpital le jour même de l'intervention (étude rétrospective) ou candidats à une sortie le jour même (études
prospectives). Ces études viennent enrichir le corpus de connaissances sur les profils de patients susceptibles de bénéficier d'une
sortie le jour même en toute sécurité en se concentrant sur les patients qui : 1) ont reçu VASCADE MVP VVCS pour une fermeture
impliquant des sites d'accès multiples dans un ou deux membres ; et 2) étaient traités pour une fibrillation auriculaire (FA) avec ou
sans autre arythmie. Les interventions d'ablation pour la fibrillation auriculaire étant généralement plus longues et/ou plus complexes
que celles pour d'autres arythmies, constituent un défi plus important que les autres arythmies pour établir le profil de sécurité pour
une sortie le jour même.
Tableau 12 : Études sur la sortie le jour même Résultats en matière de sécurité et d'efficacité
Étude
Rétrospective
(FA toutes catégories)
Interventions : Décembre 2018-
Février 2020 | 497 Patients |
4 Sites | Traitement standard
de soins f/u
SJM prospective#1
(FA paroxystique)
Juin 2020-Nov 2020 |
151 patients | 8 sites |
15 jours f/u
SJM prospective#2
(FA persistante)
Février 2021-Juin 2021 |
203 patients | 13 sites |
15 jours f/u
IFU 5686 AE, 2024-04
Résultats des analgésiques
Tableau 11 : Utilisation d'analgésiques
VASCADE MVP
(N=100)
24
76
Succès de VASCADE MVP
(absence de complications
liées au site d'accès)
Population
Jour suivant
Sortie le jour
99,8 %
même
(496/497)
Sortie le jour
99,3 %
même
(137/138)
Sortir le jour
90,7 %
même de l'ITT
(137/151)
99,3 %
ITT
(150/151)
Sortie le jour
100,0 %
même
(185/185)
Sortir le jour
91,1 %
même de l'ITT
(185/203)
100,0 %
ITT
(203/203)
Compression manuelle
(N=104)
24 %
51
76 %
53
Performance
Succès de
l'intervention
(absence de
complications
Suivi
l'intervention du
lendemain)
99,8 %
99,6 % (495/497)
(496/497)
99,3 %
99,3 % (137/138)
(137/138)
90,7 %
90,7 % (137/151)
(137/151)
99,3 %
99,3 % (150/151)
(150/151)
100,0 %
99,5 % (184/185)
(185/185)
91,1 %
90,6 % (184/203)
(185/203)
100,0 %
99,0 % (201/203)
(203/203)
Amélioration en %
49 %
51 %
51 %
Sécurité
Complications liées à la
fermeture du site
d'accès
liées à
Majeure
0,0 %
(0/827)
0,0 %
(0/193)
0,0 %
(0/272)
Mineure
0,1 %
(1/827)
1,0 %
(2/193)
0,7 %
(2/272)
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