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CARDIVA VASCADE MVP Manuel D'utilisation page 114

Venous vascular closure system

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  • FRANÇAIS, page 49
FASE 1 PARTE B: verifica con imaging della posizione del disco
Fase 1.6: continuare ad applicare una tensione verso l'alto sul catetere
Fase 1.7: utilizzo di imaging per la verifica del dispiegamento del disco rilasciato prima del dispiegamento
del collagene
1. PER EVITARE CHE IL COLLAGENE SIA DISPIEGATO IN SEDE ENDOVASCOLARE,
verificare la posizione del disco mediante l'impiego di imaging.
2. Confermare la posizione del disco (marker radiopaco prossimale del catetere per
fluoroscopia, disco ecogeno per l'esame ecografico).
3. Il disco deve essere posizionato contro la superficie intimale della parete vascolare.
Verifica con imaging:
Vedere l'esempio riportato di seguito di un'immagine in fluoroscopia che
dimostra la corretta posizione del disco. Il marker radiopaco prossimale deve
essere posizionato a livello del sito di puntura vascolare. La posizione può essere
verificata mediante il confronto tra la posizione del marker rispetto al sito di
puntura vascolare risultata all'immagine in fluoroscopia registrata dopo il
posizionamento della guaina introduttore. Il patch di collagene si trova in sede
immediatamente prossimale a questo marker a banda prossimale. Il marker
a banda distale identifica l'estremità distale del disco.
Vedere l'esempio riportato di seguito di un'immagine in ecografia che dimostra
la corretta posizione del disco ecogeno.
Immagine della guaina procedurale
IFU 5686 AE, 2024-04
Continuare a esercitare una lieve tensione applicando la clip sul manicotto nero a livello
della cute o mantenendo una lieve tensione sull'attuatore nero.
Esempio di immagine in fluoroscopia
Marker a banda
Marker a banda
Patch in sede
immediatamente
prossimale al
marker a banda
Immagine della corretta posizione del catetere prima del rilascio del patch
AVVERTENZA
Non dispiegare il patch di collagene
extravascolare se si sospetta che il
disco del dispositivo non sia
posizionato a contatto con l'intima
del vaso in corrispondenza del sito
di puntura per evitare di rilasciare il
patch nel vaso. Ciò potrebbe
provocare l'ostruzione parziale o
completa del flusso sanguigno. Per
questa fase è necessario ricorrere
all'imaging.
ATTENZIONE
L'applicazione di una tensione
eccessiva verso l'alto sull'attuatore
nero potrebbe causare l'estrazione
del disco dal vaso. In tal caso,
passare al protocollo di
compressione manuale in uso
presso l'istituto.
Esempio di immagine in ecografia
Lume della vena femorale
Disco del dispositivo contro
la parete vascolare
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