De hulpmiddelen uit de VASCADE-reeks zijn bestemd voor de percutane sluiting van toegangslocaties van een femoraal bloedvat bij
patiënten die kathetergebaseerde ingrepen hebben ondergaan.
Het VASCADE MVP veneus vasculair sluitsysteem (VVCS) is geïndiceerd voor patiënten die een percutane sluiting van een
femorale veneuze toegang nodig hebben en die kathetergebaseerde ingrepen hebben ondergaan waarbij gebruik wordt gemaakt
van procedurehulzen met een binnendiameter van 6 – 12 F, met één of meerdere toegangslocaties in één of beide ledematen.
Artsen en technici met ervaring met toegang tot femorale vasculatuur via inbrenghulzen.
Klinische voordelen zijn de snelle sluiting van de bloedvatopeningen, wat het comfort na de procedure kan verhogen en patiënten
in staat kan stellen om eerder te beginnen met lopen.
Hulpmiddel Model
Binnendiameter
VASCADE
800-
6-12 F
MVP VVCS
612C
*Collageenpatch is gemaakt van Type I rundercollageen geleverd in een gecomprimeerde vorm. Het collageenimplantaat is een biologisch materiaal dat
Elke kartonnen doos bevat minimaal:
•
Meerdere hulpmiddelen voor eenmalig gebruik (hoeveelheid volgens etikettering)
•
Elk steriel hulpmiddel voor eenmalig gebruik is voorzien van:
o
Eén (1) steriele klem
o
Eén (1) patiëntimplantaatkaart, te verstrekken aan de patiënt.
o
Eén (1) patiëntimplantaatfolder met instructies voor het invullen van de patiëntimplantaatkaart.
•
Eén (1) gedrukte gebruiksaanwijzing.
IFU 5686 AE, 2024-04
Patiëntdoelgroep
Beoogde gebruiker
Klinische voordelen
Technische specificaties
Hulsgrootte
Hulslengte
Max
buitendiameter
15 F
tot 12 cm 7,7 mm
compatibel is met magnetische kernspintomografie (MRI).
Inhoud van de verpakking
Beoogd doel
Diameter
Lengte
schijfje
collageenpatch*
15 mm
buitendiameter
Droog
Werklengte
gewicht
hulpmiddel
hulpmiddel
collageen
(met ingeklapt
12 mg
15 cm
± 3 mg
Pagina 2 van 24
Max
van het
schijfje)
2,1 mm