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Symbol
Norm/Verordnung*
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
MD
n. z.
n. z.
EU MDR
*Normen und Verordnungen:
ISO 15223-1: Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung im Rahmen der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen.
EU MDR: Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
Die Symbole im Patientenausweis und in der Broschüre sind in der Broschüre definiert.
IFU 5686 AE, 2024-04
Referenznr.
Der Norm/Symbolbezeichnung
5.4.5 / Enthält Latex aus
Naturkautschuk und B.2 /
Verneinungssymbol
5.4.8 / Enthält biologisches
Material tierischen Ursprungs
5.7.7 / Medizinprodukt
Verschreibungspflichtiges
Produkt
Menge in der Verpackung
Vorschriften für die Zulassung
und Marktüberwachung
im Zusammenhang mit
der Vermarktung von
Produkten/CE-Kennzeichnung
mit Angabe der Benannten
Stelle ####
Definition
Bedeutet, dass kein Naturkautschuk
oder Trockenlatex aus Naturkautschuk als
Konstruktionsmaterial im Medizinprodukt oder
in der Verpackung des Medizinprodukts
enthalten ist.
Kennzeichnet ein Medizinprodukt,
das biologisches Gewebe, Zellen oder
deren Derivate tierischen Ursprungs enthält.
Der Artikel ist ein Medizinprodukt.
Das Produkt darf nur an oder auf Anordnung
eines Arztes verkauft werden.
Anzahl der Systeme in der Verpackung.
CE-Kennzeichnung.
Gibt die Konformität von Produkten an,
wobei die Benannte Stelle die
Konformitätsbewertung durchgeführt hat.
Die Kennnummer der Benannten Stelle ist
angegeben.
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