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CARDIVA VASCADE MVP Manuel D'utilisation page 73

Venous vascular closure system

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  • FRANÇAIS, page 49
VORSICHT – Das Produkt darf nur an oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden.
Beschreibung
Das VASCADE MVP® Venous Vascular Closure System (VVCS) dient
zum Verschluss femoraler Venenzugangsstellen nach Abschluss eines
endovaskulären Eingriffs. Das System umfasst einen sterilen
Gefäßverschluss-Katheter für den Einmalgebrauch, der einen
resorbierbaren Kollagen-Patch und einen sterilen Clip enthält (siehe
Abbildung 1).
Das System ist für die extravaskuläre Einführung eines resorbierbaren
Kollagen-Patches an der Gefäßpunktionsstelle konzipiert, um die
Hämostase zu unterstützen. Der Patch expandiert infolge der
Rehydratisierung durch den Kontakt mit Blut im Gewebetrakt und
bildet so einen extravaskulären Verschluss. Anhand eines
röntgendichten proximalen Markierungsbands auf dem Katheter
kann die Platzierung des Patches im Gewebetrakt angrenzend an die
femorale Gefäßzugangsstellen vor der Freisetzung des Patches
verifiziert werden. Ein zweites distales Markierungsband zeigt die
distale Spitze der VASCADE-Scheibe an. Darüber hinaus ist die
Scheibe echogen. Folgende Version des VASCADE MVP VVCS ist
verfügbar:
Zur Verwendung mit Einführschleusen mit ID von 6 F bis
12 F (maximaler AD von 15 F) und 12 cm
Indikationen
Das VASCADE MVP Venous Vascular Closure System (VVCS)
Modell 800-612C dient zum perkutanen Verschluss femoraler
Venenzugangsstellen und verkürzt die Zeit bis zur Mobilisierung,
die Gesamtzeit nach dem Eingriff, die Zeit bis zur Hämostase und
die Zeit bis zur möglichen Entlassung im Vergleich zur manuellen
Kompression. Es ermöglicht bei Patienten, die kathetergestützten
Eingriffen unter Verwendung von Gefäßschleusen mit einem
Innendurchmesser von 6–12 F (maximaler Außendurchmesser von
15 F) mit einer oder mehreren Zugangsstellen in einer oder beiden
Gliedmaßen unterzogen wurden, die Entlassung am gleichen Tag.
Kontraindikationen
Das Produkt darf nicht bei Patienten mit bekannter Allergie gegen Rinderderivate verwendet werden.
Hinweis:
Es liegt in der Verantwortung des Klinikers, Patienten vor dem Eingriff darüber zu informieren, dass das Kollagen im
Implantat ein Derivat aus Tiergewebe ist.
Die in diesem Produkt verwendeten Materialien enthalten weder karzinogene, mutagene oder reproduktionstoxische
(CMR) Stoffe noch Stoffe mit endokrinschädigenden Eigenschaften.
Die Gesamtlänge der Schleuse (einschließlich Einführöffnung) muss weniger als 15 cm betragen.
1
IFU 5686 AE, 2024-04
GEBRAUCHSANWEISUNG
de
VASCADE MVP® Venous Vascular Closure System (VVCS)
6–12F (venös)
1
Länge
GRÜNES
SEGMENT
(SICHTBAR
BEI
ENTFALTETE
R SCHEIBE)
EINFÜHRPUNKT
PROXIMALES
MARKIERUNGSBAND
DISTALES
MARKIERUNGSBAND
Abbildung 1. VASCADE MVP VVCS
MD
SCHWARZER
AKTIVIERUNGSKOLBEN
SILBERFARBENER
GRIFF
ORANGE-BLAUER
SCHLÜSSEL
VERRIEGELUNG
SCHWARZE
MANSCHETTE
WEISSER
MARKIERUNGSSTREIFEN
KOLLAGEN-PATCH
(BEFINDET SICH
UNTER SCHWARZER
MANSCHETTE)
ENTFALTETE SCHEIBE
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