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Tabla 10: Resumen de la encuesta de experiencia del paciente – Preferencia del paciente por duraciones del reposo en cama
Experiencia de reposo en cama
Pacientes aleatorizados a VASCADE MVP, puntuación si el reposo en cama fuera hipotéticamente de 2 a 3
Puntuaciones
horas más prolongado
de satisfacción
Duración
comunicadas
Incomodidad
por el paciente
Dolor
Pacientes aleatorios en compresión manual, puntuación si el reposo en cama hipotéticamente fuese de 2 a 3
Escala 0-10,
horas más corto
siendo 0 «muy
Duración
insatisfecho» y 10
Incomodidad
«muy satisfecho»
Dolor
DE = Desviación estándar
La administración de analgésicos durante el reposo en cama se midió como factor secundario de satisfacción del paciente. Se registró
la medicación administrada para el dolor o la ansiedad mientras el paciente guardaba el reposo en cama inicial (es decir, después del
procedimiento hasta el TD satisfactorio) de todos los sujetos. En un análisis ad-hoc, se observó que hubo una reducción en el uso de
analgésicos en el grupo de tratamiento (véase la Tabla 11).
Uso de analgésicos
Sí
No
Además, se administró medicación ansiolítica al 4,0 % de los sujetos del grupo de SCVV, y al 1,9 % de los sujetos del grupo de
compresión manual.
SCVV VASCADE MVP 6-12F – Estudios de alta hospitalaria el mismo día AMBULATE
El objetivo de los registros fue recopilar datos de los resultados del procedimiento cuando SCVV Cardiva VASCADE MVP se utilizó para
sellar los sitios de acceso venoso femoral al finalizar procedimientos de ablación mediante cateterismo para la fibrilación auricular con
o sin otra arritmia, llevado a cabo con vainas introductoras de diámetro interior de 6F a 12F (D.E. máximo de 15F) en pacientes que
recibieron el alta el mismo día del procedimiento (estudio retrospectivo) o que eran candidatos para recibir el alta el mismo día
(estudios prospectivos). Estos estudios se añaden al conjunto de conocimientos de los perfiles de pacientes sujetos a una alta
hospitalaria segura el mismo día, y se centran en los pacientes que: 1) recibieron SCVV VASCADE MVP para el cierre con varios sitios
de acceso en una o ambas extremidades; y 2) estaban en tratamiento por fibrilación auricular (FA) con o sin otra arritmia. Los
procedimientos de ablación para la fibrilación auricular, que en general son más largos y complejos que los de otras arritmias,
representan un mayor desafío para el establecimiento del perfil de seguridad para el alta hospitalaria el mismo día que la ablación por
otras arritmias.
IFU 5686 AE, 2024-04
hipotéticamente más prolongadas o más cortas
VASCADE MVP
(Media +/- DE) (N)
2,6 ± 3,1 (98)
2,7 ± 2,9 (98)
3,2 ± 3,4 (98)
-
-
-
Resultados del uso de analgésicos
Tabla 11: Uso de analgésicos
VASCADE MVP
(N=100)
24
24 %
76
76 %
Compresión manual
(Media +/- DE) (N)
Compresión manual
(N=104)
51
49 %
53
51 %
-
-
-
9,1 ± 1,7 (102)
8,4 ± 2,2 (101)
8,2 ± 2,5 (100)
% de mejora
51 %
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