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CARDIVA VASCADE MVP Manuel D'utilisation page 131

Venous vascular closure system

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Tabla 12: Resultados de seguridad y de eficacia de los estudios de alta hospitalaria el mismo día
Estudio
Retrospectivo
(FA - todos los pacientes)
Procedimientos: dic 2018-Feb
2020 | 497 pacientes |
4 centros | Seguimiento
según la norma asistencial
Prospectivo de alta el mismo
día n.º 1 (FA paroxística)
Jun 2020-Nov 2020 |
151 pacientes | 8 centros |
Seguimiento a los 15 días
Prospectivo de alta el mismo
día n.º 2 (FA persistente)
Feb 2021-Jun 2021 |
203 pacientes| 13 centros |
Seguimiento a los 15 días
IFU 5686 AE, 2024-04
Éxito con VASCADE MVP
(ausencia de complicaciones
relacionadas con el sitio
Población
de acceso)
Día siguiente
Alta el mismo
99,8 %
día
(496/497)
Alta el mismo
99,3 %
día
(137/138)
Alta el mismo
día sin la
90,7 %
población por
(137/151)
intención
de tratar
Población por
99,3 %
intención
(150/151)
de tratar
Alta el mismo
100,0 %
día
(185/185)
Alta el mismo
día sin la
91,1 %
población por
(185/203)
intención
de tratar
Población por
100,0 %
intención
(203/203)
de tratar
Desempeño
Éxito del
procedimiento
(ausencia de
complicaciones
relacionadas con
Seguimiento
el procedimiento
al día siguiente)
99,8 %
99,6 % (495/497)
(496/497)
99,3 %
99,3 % (137/138)
(137/138)
90,7 %
90,7 % (137/151)
(137/151)
99,3 %
99,3 % (150/151)
(150/151)
100,0 %
99,5 % (184/185)
(185/185)
91,1 %
90,6 % (184/203)
(185/203)
100,0 %
99,0 % (201/203)
(203/203)
Seguridad
Complicaciones
relacionadas con el
cierre del sitio de acceso
Grave
Leve
0,0 %
0,1 %
(0/827)
(1/827)
0,0 %
1,0 %
(0/193)
(2/193)
0,0 %
0,7 %
(0/272)
(2/272)
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