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日本語
取扱説明書 VentStar Helix シ ン グル ヒ ー ト (N) / VentStar Helix デ ュ アル ヒ ー ト (N) ja
VentStar Helix シ ン グル ヒ ー ト (N) Plus / VentStar Helix デ ュ アル ヒ ー ト (N) Plus
商標
Dräger 社が所有する商標
商標
®
VentStar
®
Evita
®
Babylog
商標登録 リ ス ト が掲載 さ れてい る Web ページ ：
www.draeger.com/trademarks
安全に関する情報の定義事項
警告
警告には、 も し 従わなければ、 死亡または重傷の恐れがあ る危険性
についての重要情報が記 さ れています。
注意
注意には、 も し 従わなければ、 ユーザーや患者の中 ・ 軽度の傷害を
招 く か、 医療機器や所有物損傷の恐れがあ る危険性についての重要
情報が記 さ れています。
注記
注記には、 操作中の不便を避け る ための追加情報が記 さ れています。
ユーザーグループ要件
「ユーザーグループ」 と い う 用語は、 装置を使用する施設内で本製品の
特定の作業を実施する担当者を表 し ます。
使用施設の責任
使用する施設では、 以下の点をかな ら ず確認 し て下 さ い。
–
各ユーザーグループが必要な資格を有 し ている こ と （例 ： 専門的な
訓練を受けてい る、 経験を通 じ て必要な専門知識を有する な ど）。
–
各ユーザーグループが、 作業を実施する ために必要な訓練を受けて
い る こ と 。
–
各ユーザーグループが本書の関連する章を読み、 内容を理解 し てい
る こ と 。
ユーザーグループ
臨床ユーザー
ユーザーグループの方は、 使用目的に従っ て製品を使用 し て下 さ い。
ユーザーは、 本製品の用語に関 し て医学的な専門知識を有 し てい る も
の と し ます。
記号 と 略語
記号についての詳細を記載 し てい る Web ページ ：
www.draeger.com/symbols
自然ゴム ラ テ ッ ク ス製
LATEX
ではあ り ません
注意
再使用不可
パ ッ ケージが破損 し て
い る場合は使用不可
大気圧
使用期限
新生児用
REF
製造日
LOT
製造元
2
高密度ポ リ エ チ レ ン
PE-HD
この製品は、 医療機器
MD
（CE 適合性評価） です
N
新生児用
ID
内径
OD
外径
92
製品を取 り 扱 う 方々な ら びに患者様の安全のために
警告
操作お よび使用法の過誤に よ る危険性
本医療機器の使用にあた っ ては、 取扱説明書を完全に理解 し 、 厳重
な注意を払 っ て下 さ い。 本製品は、 「使用目的」 に記載 さ れた目的に
のみ使用 し て下 さ い。 本製品の取扱説明書のすべての 「警告」 と
「注意」 事項、 本製品上の ラ ベルに記 さ れたすべての注意書き を、 厳
密に遵守 し て下 さ い。
安全に関する こ れ らの注意事項を遵守 し ない場合は、 本医療機器の
使用方法が本来の使用目的にふ さ わ し く ない もの と みな さ れます。
警告
感染 と 汚染を避け る ため、 製品は使用する直前ま で開封 し ないで下
さ い。 パ ッ ケージが破損 し てい る場合は、 本製品を使用 し ないで下
さ い。
警告
本製品は単体ではお求め頂けません。 取扱説明書は 1 部のみ添付 さ
れています。 ユーザーがす ぐ参照で き る場所に保管 し て下 さ い。
警告
誤動作の危険性
閉塞、 損傷、 異物があ る と 誤動作の原因にな り ます。
使用前にシ ス テム コ ンポーネ ン ト をすべて点検 し て、 閉塞、 損傷、
異物がない こ と を確認 し て下 さ い。
警告
誤用の危険性
呼吸回路を主要装置へ取 り 付け る場合は、 Fisher & Paykel 社製加湿
器 MR850 の取扱説明書 と 、 呼吸回路を取 り 付け る主要装置の取扱
説明書に従 っ て行 う 必要があ り ます。
警告
医療機器を改造 し ないで下 さ い。 機器の故障や人員を負傷 さ せる恐
れがあ り ます。
注記
蛇管に取 り 付けた り 取 り 外 し た り する際には、 蛇腹部分ではな く 常
にス リ ーブ を持つ よ う に し て下 さ い。 さ も ない と 蛇管が伸びて し ま う
恐れがあ り ます。
直射日光に当て ない
で下 さ い
有害事象の報告義務
取扱説明書を参照 し
て下 さ い
こ の製品に関する深刻な有害事象は、 Dräger 社お よび責任当局に報告
し なければな り ません。
温度制限
使用目的
VentStar Helix デ ュ アル ヒ ー ト （N） Plus （MP02650） ： 吸気お よび呼
刃物で開けないで下
気 ヒ ー タ ー付き デ ィ スポーザブル呼吸回路。 Fisher & Paykel の加湿器
さ い
MR850 に接続する加湿チ ャ ンバーを備え、 一回換気量が最大 100 mL
の新生児に対 し 、 加湿 し た呼吸ガス を加湿器から供給 し ます。
VentStar Helix シ ン グル ヒ ー ト （N） Plus （MP02608） ： 吸気 ヒ ー タ ー
相対湿度
付きデ ィ スポーザブル呼吸回路。Fisher & Paykel の加湿器 MR850 に接
続する加湿チ ャ ンバーを備え、 一回換気量が最大 100 mL の新生児に対
し 、 加湿 し た呼吸ガス を加湿器から供給 し ます。
出力
シ ス テムの適合性
本呼吸回路は、 特定の主要装置 （Babylog VN シ リ ーズ人工呼吸器な
ど） と の組み合わせでシ ス テム適合性が試験 さ れています。
数量
シ ス テムの適合性については、 主要装置のア ク セサ リ ー リ ス ト 、 また
は Dräger 社が発行する技術文書を参照 し て下 さ い。
パーツ番号
禁忌事項
本装置に関 し て認識 さ れてい る禁忌事項はあ り ません。
ロ ッ ト 番号
対象患者
本製品は、 接続する主要装置の対象患者グループが適用対象 と な り ま
雨に当て ないで下 さ
す。 適用患者は主要装置の取扱説明書を ご参照下 さ い。
い
本呼吸回路は、 体重 8 kg 以下の患者を対象 と し た高頻度振動換気に適
し ています。
使用環境
製造販売業者
本装置は病院お よび医用室内で固定 し て使用するか、 ま たは病院内で
の患者搬送に使用 し ます。
以下のよ う な環境では本装置を使用 し ないで下 さ い。
–
MRI （核磁気共鳴画像法）
–
電気焼灼手術中
使用条件
人工呼吸器 （ ク リ テ ィ カルケア人工呼吸器な ど） か ら患者イ ン タ ー
フ ェ イ ス （気管内チ ュ ーブ、 気管切開カ ニ ュ ーレ、 喉頭マス ク、 NIV
マ ス ク な ど） への呼吸ガ ス供給は、 呼吸回路を使用する以外の代替方
法がない場合に必要にな り ます。 個々の患者にどの呼吸ガス を使用する
か と い う 判断は、 患者の状態、 個別診断、 診断結果、 病態生理学的理
由、 技術的要件、 個人の経験その他の側面を検討 し 、 主治医が決定 し
て下 さ い。
日本語
外観
VentStar Helix デ ュ アル ヒ ー ト （N） Plus （MP02650）
D
E
L
I
VentStar Helix シ ン グル ヒ ー ト （N） Plus （MP02608）
D
Q
L
I
C
呼吸回路の構成 ：
A 吸気ホースの装置側 コ ネ ク タ
B 加湿チ ャ ンバー用接続ホース （青）
C 加熱式吸気ホース （青）
D Y ピース （患者側 コ ネ ク タ ）
E 呼気側加熱式ホース （白）
F
呼気ホースの装置側 コ ネ ク タ
G 水分供給を自動的に停止 さ せる青い フ ロー タ を備えた新生児用加湿
チ ャ ンバー （VentStar Neo）
H 最大水位イ ン ジケー タ
I
患者側温度セ ンサー
J
加湿器側温度セ ンサー
K サプ ラ イ コ ン テナ （呼吸回路の一部ではあ り ません）
L
保育器で使用する吸気延長ホース （青、 組み立て済）
M 吸気側ホース ヒ ー タ ー コ ネ ク タ
N 呼気側ホース ヒ ー タ ー コ ネ ク タ
O 人工呼吸器を接続する装置側ダ ブル コ ネ ク タ MP02655 （MP02650
およ び MP02608 には含まれていません）
MP02650 または MP02608 を使用する場合、 Babylog を除いて本装
置 と と も に使用する Dräger 人工呼吸器では、 かな ら ず コ ネ ク タ が
必要にな り ます。
P 吸気側ホース コ ネ ク タ （加湿器側の温度セ ンサーに接続）
Q ウ ォ ー タ ー ト ラ ッ プ付き呼気側ホース
R ウ ォ ー タ ー ト ラ ッ プ
Dräger 社製薬剤ネブ ラ イザを使用する場合は、 下の図のよ う に ソ フ ト
コ ネ ク タ N を接続 し て下 さ い。
D
S
S
ソ フ ト コ ネ ク タ N （MP03826）
T
薬剤ネブ ラ イザ （例 ： 8411030）
U 吸気
V 呼気
取扱説明書 VentStar Helix シングルヒート (N) / VentStar Helix デュアルヒート (N)
O
O
K
F
A
N
C
M
B
J
G
H
MR850
P
O
O
K
F
A
R
M
B
J
G
H
MR850
P
V
U
T
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