Bahasa Indonesia
Persiapan dan pemasangan
Pasang sirkuit pernapasan sekali pakai MP02650 atau MP02608 sesuai
dengan gambar di bab "Gambaran Umum".
–
Produk yang dirakit sebelumnya memiliki kode warna
–
Inspirasi diwarnai biru (A, B, C, L)
–
Ekspirasi diwarnai putih/transparan (E, Q)
–
Ambil ruang air (G) dan lepaskan saluran pengumpan air
–
Geser ruang air (G) di pelat pemanas
–
Hubungkan saluran pengumpan (K) ke sumber air steril
–
Hubungkan selang biru pendek (B) ke port inspirasi (A) pada
ventilator dan hubungkan ujung selang satunya lagi ke ruang air
–
Hubungkan selang inspirasi biru (C) ke bukaan kedua ruang air
–
Hubungkan selubung selang ekspirasi putih/transparan (Q, E) ke
port ekspirasi ventilator
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Saat memasang sirkuit pernapasan, pastikan selang inspirasi
dan selang ekspirasi tidak tertukar. Perhatikan gambar di bab
"Gambaran Umum": Sensor suhu ada di cabang inspirasi.
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Saat pemasangan, posisikan breathing circuit agar risiko ter-
sandung atau terinjak breathing circuit dapat diminimalkan.
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Lakukan nebulisasi hanya dengan menggunakan obat berbahan
air.
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Hanya gunakan air distilasi steril. Penggunaan zat lain dapat
membahayakan pasien.
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Jika ruang humidifier diposisikan terlalu tinggi di sirkuit perna-
pasan, air dapat memasuki selang pernapasan.
Ruang humidifier harus diposisikan lebih rendah dari pasien.
PERINGATAN
Risiko peningkatan suhu gas
Pengaturan suhu oleh perangkat tidak bisa dilakukan jika sensor
suhu tidak terpasang dengan benar.
Masukkan kedua sensor suhu hingga berhenti sehingga sensor
suhu terpasang erat ke sirkuit pernapasan.
HATI-HATI
Risiko berkurangnya pelembapan
Saat digunakan bersamaan dengan inkubator, sensor suhu sisi pasien
harus dipasang di luar inkubator.
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Dilarang menyambung filter ke sisi pasien (misalnya, sambungan
Y) dari sirkuit pernapasan.
Sambungkan filter hanya ke katup inspirasi atau katup ekspirasi
ventilator dan awasi penumpukan tekanan.
PERINGATAN
Risiko kebakaran
Jangan jepit bersamaan selang pernapasan pada sirkuit perna-
pasan panas ganda.
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Memaparkan konsentrasi oksigen yang ditingkatkan kepada bayi
prematur dapat menyebabkan Retrolental Fibroplasia (retinopa-
thy of prematurity).
Pengoperasian
HATI-HATI
Risiko cedera pada pasien
Suhu ambien yang terlalu tinggi atau terlalu rendah dapat menyebab-
kan peningkatan akumulasi kelembapan atau kinerja pelembapan
dapat berkurang.
Jangan operasikan perangkat di luar rentang suhu ambien yang dinya-
takan.
HATI-HATI
Risiko peningkatan kebocoran
Pastikan semua sambungan aman dan erat.
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Lakukan uji mandiri perangkat utama, termasuk uji kebocoran
setelah sirkuit pernapasan (selang, filter, dll.) terpasang
sepenuhnya dan sebelum penggunaan pada pasien.
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Konektor Luer Lock hanya digunakan untuk pemantauan gas.
Penggunaan konektor Luer Lock yang lain dapat membahayakan
pasien.
84
HATI-HATI
Risiko cedera pada pasien
Sumbatan sebagian atau penuh pada sirkuit pernapasan dapat terjadi
jika air terkondensasi terkumpul terlalu banyak.
Periksa sirkuit pernapasan secara berkala dari air terkondensasi dan
kosongkan jika perlu.
HATI-HATI
Risiko cedera pada pasien
Jika sirkuit pernapasan digunakan dengan komponen tambahan atau
tidak kompatibel, seperti filter atau perpanjangan selang, resistansi ek-
spirasi dan inspirasi dapat bertambah ke nilai yang melebihi pers-
yaratan standar. Kinerja ventilasi dapat terdampak secara signifikan.
Jika menggunakan konfigurasi seperti itu, pastikan pemantauan pasien
yang sesuai, dan perhatikan nilai terukur dengan cermat.
HATI-HATI
Risiko iritasi kulit
Hindari kontak langsung dan berkepanjangan antara sirkuit pernapas-
an panas dan kulit pasien.
PERINGATAN
Risiko luka bakar
Jangan tutupi sirkuit pernapasan panas dengan seprai, handuk,
atau benda mudah terbakar yang serupa.
CATATAN
Saat dioperasikan di ruang berpenyejuk udara, sirkuit pernapasan dila-
rang diposisikan langsung di dekat port outlet unit penyejuk udara.
Hindari tarikan udara.
Informasi keselamatan untuk VentStar Helix panas ganda (N) Plus
(MP02650) saja
PERINGATAN
Risiko luka bakar
Jika suhu inkubator di atas 37,5 °C (99,5 °F) dan sirkuit pernapas-
an panas ganda (MP02650) digunakan, perpanjangan selang tan-
pa panas (putih, MP02699) harus digunakan di cabang ekspirasi
sirkuit pernapasan. Tanpa perpanjangan selang, permukaan
sirkuit pernapasan dapat menjadi terlalu panas.
Jika suhu di inkubator di atas 37,5 °C (99,5 °F), gunakan perpanjangan
selang ekspirasi (putih, MP02699) seperti yang ditunjukkan dalam
gambar:
W
D
L
W Perpanjangan selang ekspirasi (putih, MP02699) untuk penggunaan
dengan sirkuit pernapasan panas ganda (MP02650) jika suhu di
inkubator di atas 37,5 °C (99,5 °F)
Masukkan perpanjangan selang ekspirasi (W, putih) antara sambungan
Y (D) dan selang ekspirasi panas (E, putih) di ekspirasi (V).
Perpanjangan selang inspirasi (L, biru) dan selang inspirasi panas
(C, biru) tetap tidak diubah.
Informasi keselamatan untuk VentStar Helix panas (N) Plus
(MP02608) saja
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Jika water trap dipasang terlalu tinggi di sirkuit pernapasan, air
terkondensasi dapat mengalir ke dalam selang pernapasan.
Pasang water trap di titik terendah sirkuit pernapasan dan di
bawah tinggi pasien.
PERINGATAN
Risiko cedera pada pasien
Jika water trap tidak dikosongkan secara berkala, air terkonden-
sasi dapat terkumpul di dalam sirkuit pernapasan. Sumbatan se-
bagian atau penuh pada sirkuit pernapasan dapat terjadi.
Periksa water trap secara berkala dari air terkondensasi dan
kosongkan jika perlu.
PERINGATAN
Risiko kontaminasi
Isi water trap dapat terkontaminasi.
Buang isi water trap sesuai dengan peraturan rumah sakit. Lan-
jutkan dengan hati-hati saat menangani water trap.
HATI-HATI
Risiko cedera pada pasien
Saat penampung water trap terlepas dari water trap, terdapat risiko ke-
bocoran yang lebih tinggi. Saat kebocoran, PEEP dapat jatuh dan VT
tidak dapat tercapai.
Setelah pengosongan, pasang kembali dan tutup penampung water
trap secepat mungkin.
PERINGATAN
Risiko malafungsi
Jika water trap tidak tergantung secara vertikal, malafungsi dapat
terjadi.
Pasang water trap secara vertikal.
Periode penggunaan
Pengguna bertanggung jawab mengganti perangkat medis secara
berkala sesuai dengan peraturan kebersihan rumah sakit.
PERINGATAN
Penggunaan kembali, reprosesing, atau sterilisasi dapat menye-
babkan kegagalan perangkat medis dan menimbulkan cedera
pada pasien.
Perangkat medis telah dirancang, diuji, dan diproduksi secara
eksklusif untuk satu kali pemakaian. Perangkat medis tidak boleh
dipakai ulang, direprosesing, atau disterilkan.
CATATAN
Perangkat medis ini telah dirancang, diuji, dan diproduksi secara eksk-
lusif untuk digunakan oleh satu pasien dan selama periode penggu-
naan tidak lebih dari 14 hari.
Pembuangan
Setelah penggunaan, perangkat medis harus dibuang sesuai dengan
peraturan rumah sakit, kebersihan, dan pembuangan limbah.
Data teknis
Panjang selang pernapasan (insp.)
MP02650, MP02608
Volume inspirasi sirkuit pernapasan
(dengan ruang humidifier terisi)
Bahan
Selang pernapasan
Konektor
Sambungan Y
Water trap
Ruang humidifier MP02590
Ruang humidifier MP02509
Semua komponen penghantar gas bebas dari PVC.
Data kinerja
Tekanan operasi maksimal
Data sambungan listrik
E
V
1)
Tingkat tekanan suara
U
Rentang flow
C
Kinerja esensial perangkat medis dalam kombinasi dengan humidifier
kategori 1 sesuai dengan ISO 80601-2-74, Klausul 201.12.1.101a:
Untuk humidifier yang dilengkapi dengan perlengkapan pemantauan
suhu, penghantaran output pelembapan atau pembuatan kondisi alarm
teknis atau fisiologis.
MP02650
Resistansi pada 2,5/5/15/30 L/mnt
inspirasi
Resistansi pada 2,5/5/15/30 L/mnt
ekspirasi
Resistansi pada 2,5/5/15/30 L/mnt
ekspirasi dengan perpanjangan
selang ekspirasi
Kepatuhan pada 60 mbar
(sirkuit pernapasan: inspirasi
dan ekspirasi)
Kebocoran pada 20/40/60 mbar
MP02608
Resistansi pada 2,5/5/15/30 L/mnt
inspirasi
Resistansi pada 2,5/5/15/30 L/mnt
ekspirasi
Kepatuhan pada 60 mbar
(sirkuit pernapasan: inspirasi
dan ekspirasi)
Kebocoran pada 20/40/60 mbar
Ruang humidifier MP02590 / MP02509
Kapatuhan pada 60 mbar
dengan air/tanpa air
Volume air maks. ruang humidifier
Waktu pemanasan
Output humidifier
Ventilasi invasif
pada 2 hingga 60 L/mnt
ventilasi noninvasif
pada 2 hingga 60 L/mnt
Petunjuk penggunaan VentStar Helix panas (N) / VentStar Helix panas ganda (N)
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %),
termasuk 40 cm ±10 % (15,74 in
±10 %) perpanjangan selang
360 mL ±10 %
EVA, PE, TPE
PE, EVA
PP
PP, PE, TPE, POM, SAN, baja
PP, SBC, PVC, ABS, silikon,
aluminium
PC, SBC, PVC, ABS, silikon,
aluminium
80 mbar
22 V, 2,73 A, 60 W,
14 Ω inspirasi,
12 Ω ekspirasi (MP02650)
<50 dB (A)
≥2 L/mnt
2)
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
(atau hPa atau cmH
O)
2
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
(atau hPa atau cmH
O)
2
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
(atau hPa atau cmH
O)
2
<0,8 mL/hPa
(atau mL/mbar)
<15/30/30 mL/mnt
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
(atau hPa atau cmH
O)
2
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
(atau hPa atau cmH
O)
2
<1,0 mL/hPa
(atau mL/mbar)
<15/30/30 mL/mnt
<0,3/<0,4 mL/hPa
(atau mL/mbar)
170 mL
30 mnt
>33 mg/L
>12 mg/L