Publicité
Dansk
Brugsanvisning VentStar Helix opvarmet (N) / VentStar Helix dual opvarmet (N) da
VentStar Helix opvarmet (N) Plus / VentStar Helix dual opvarmet (N) Plus
Varemærker
Varemærker tilhørende Dräger
Varemærke
®
VentStar
®
Evita
®
Babylog
En liste over lande, hvor varemærkerne er registreret, findes på følgende
webside: www.draeger.com/trademarks
Definition af sikkerhedsinformation
ADVARSEL
En ADVARSEL-meddelelse viser vigtige oplysninger om en po-
tentielt farlig situation, som kan resultere i dødsfald eller alvorlig
personskade, hvis den ikke undgås.
FORSIGTIG
En FORSIGTIG-meddelelse indeholder vigtige oplysninger om en po-
tentielt farlig situation, som kan resultere i mindre eller moderat person-
skade på brugeren eller patienten eller beskadigelse af det medicinske
udstyr eller andet udstyr, hvis den ikke undgås.
BEMÆRK
En BEMÆRK-meddelelse indeholder yderligere oplysninger, som kan
lette betjeningen.
Krav til brugergruppe
Begrebet "brugergruppe" betegner det ansvarlige personale, som er
blevet tildelt udførelsen af et specifikt arbejde på produktet af
driftsorganisationen.
Driftsorganisationens forpligtelser
Driftsorganisationen skal sikre følgende:
–
Hver brugergruppe skal have de nødvendige kvalifikationer (har
f.eks. gennemgået specialuddannelse eller opnået specialistviden
gennem erfaring).
–
Hver brugergruppe er blevet trænet i at udføre opgaven.
–
Hver brugergruppe har læst og forstået de relevante kapitler i dette
dokument.
Brugergrupper
Kliniske brugere
Denne brugergruppe bruger produktet i overensstemmelse med den
tilsigtede anvendelse.
Brugere har medicinsk viden med specialkendskab til brug af produktet.
Symboler og forkortelser
Yderligere oplysninger om symbolerne findes på følgende webside:
www.draeger.com/symbols
Ikke fremstillet af natur-
LATEX
gummilatex
Forsigtig
Må ikke genbruges
Må ikke anvendes, hvis
emballagen er beskadi-
get
Omgivelsestryk
Holdbarhedsdato
Til neonatale patienter
REF
Fremstillingsdato
LOT
Producent
Polyethylen med høj
2
densitet
PE-HD
Produktet er medicinsk
MD
udstyr (procedure for
CE-overensstemmel-
sesvurdering)
N
Neonatal
ID
Indre diameter
OD
Ydre diameter
26
For din egen og patienternes sikkerhed
ADVARSEL
Risiko for forkert betjening og forkert brug
Enhver anvendelse af det medicinske udstyr forudsætter nøje
kendskab til og streng overholdelse af alle dele af denne brugs-
anvisning. Det medicinske udstyr må kun anvendes til det formål,
der er angivet under Tilsigtet anvendelse. Overhold alle ADVAR-
SEL- og FORSIGTIG-meddelelser i denne brugsanvisning og alle
meddelelser på mærkater på det medicinske udstyr nøje.
Hvis disse sikkerhedsmeddelelser ikke overholdes, strider det
mod den tilsigtede anvendelse af det medicinske udstyr.
ADVARSEL
For at undgå kontaminering og tilsmudsning må det medicinske
udstyr ikke tages ud af emballagen, før det skal anvendes. Brug
ikke det medicinske udstyr, hvis emballagen er beskadiget.
ADVARSEL
De medicinske apparater kan ikke købes særskilt. Der er kun ved-
lagt én kopi af brugsanvisningen i den kliniske pakke, og brugs-
anvisningen bør derfor opbevares et sted, der er tilgængeligt for
brugerne.
ADVARSEL
Risiko for fejlfunktion
Blokeringer, skader og fremmedlegemer kan medføre fejlfunkti-
on.
Kontroller alle systemkomponenter for blokeringer, skader og
fremmedlegemer før montering.
ADVARSEL
Risiko for ukorrekt anvendelse
Montering af slangesystemet på basisapparatet skal ske i over-
ensstemmelse med brugsanvisningen til fugteren MR850 fra
Fisher &Paykel og brugsanvisningen til det basisapparat, som
dette slangesystem benyttes med.
ADVARSEL
Foretag ikke ændringer på det medicinske udstyr. Ændringer kan
beskadige udstyret eller forhindre, at det fungerer korrekt, hvilket
kan føre til kvæstelse af patienten.
BEMÆRK
Tag altid fat i muffen, når en respirationsslange skal sættes i eller tages
af, ikke i spiralarmeringen. Ellers kan respirationsslangen blive over-
strakt og beskadiget.
Skal beskyttes mod
sollys
Følg brugsanvisnin-
gen
Obligatorisk indberetning af utilsigtede hændelser
Alvorlige, utilsigtede hændelser med dette produkt skal indberettes til
Temperaturgrænser
Dräger og de ansvarlige myndigheder.
Tilsigtet anvendelse
Må ikke åbnes med
VentStar Helix dual opvarmet (N) Plus (MP02650): opvarmet inspiratorisk
kniv
og eksspiratorisk engangsslangesystem med fugterkammer til tilslutning
til en Fisher & Paykel MR850 fugter til neonatale patienter med et
tildalvolumen på op til 100 mL beregnet til overførsel af fugtet
Fugtighedsgrad
inspirationsluft fra fugter til patient.
VentStar Helix opvarmet (N) Plus (MP02608): opvarmet inspiratorisk
engangsslangesystem med fugterkammer til tilslutning til en Fisher &
Kapacitet
Paykel MR850 fugter til neonatale patienter med et tidalvolumen på op til
100 mL beregnet til overførsel af fugtet inspirationsluft fra fugteren til
patienten.
Antal
Systemkompatibilitet
Slangesystemerne er testet for systemkompatibilitet og tilladt til brug med
specifikke basisapparater, f.eks. respiratorer i Babylog VN-serien.
Varenummer
Se tilbehørslisten til basisapparaterne eller andre dokumenter fra Dräger
for flere oplysninger om systemkompatibilitet.
Lotnummer
Kontraindikationer
Ingen kendte sygdomme udgør en kontraindikation for brugen af
Skal beskyttes mod
apparatet.
regn
Patientmålgrupper
Patientmålgrupperne for det tilsluttede basisapparat gælder for dette
produkt. De er anført i brugsanvisningen til basisapparatet.
Importør
Slangesystemet er egnet til højfrekvent oscillatorisk ventilation for en
patientvægt på op til 8 kg.
Anvendelsesmiljø
Apparatet er beregnet til stationær brug på hospitaler og i rum til
medicinske formål eller til patienttransport på et hospital.
Apparatet må ikke bruges i følgende anvendelsesmiljøer:
–
Under magnetisk resonans (MR)-scanning
–
Under elektrokauterisation
Betingelser for brug
Hvis der skal overføres ventilationsgasser mellem en respirator (f.eks.
intensivrespirator) og et patientinterface (f.eks. endotrakealtube,
trakeostomitube, larynxmaske, NIV-maske), findes der intet alternativ til
anvendelsen af slangesystemer. Indikationen for, hvilken type
slangesystem der skal benyttes til den individuelle patient, træffes af
lægen efter eget skøn på grundlag af bl.a. patientrapporterede
oplysninger, specifikke diagnose/-r, undersøgelsesresultater,
patofysiologiske forhold, tekniske krav og personlig erfaring.
Dansk
Oversigt
VentStar Helix dual opvarmet (N) Plus (MP02650)
D
L
I
VentStar Helix opvarmet (N) Plus (MP02608)
D
L
I
C
Slangesystemet består af:
A Inspirationsslangens konnektor på apparatsiden
B Tilslutningsslange til fugterkammer (blå)
C Opvarmet inspirationsslange (blå)
D Y-stykke (tilslutningsstykke på patientsiden)
E Opvarmet eksspirationsslange (hvid)
F
Konnektor på apparatsiden af eksspirationsslangen
G Fugterkammer til neonatale (VentStar Neo) med blå flyder til
automatisk lukning af vandforsyning
H Indikator for maksimalt vandniveau
I
Temperatursensor på patientsiden
J
Temperatursensor på fugtersiden
K Reservoir (ikke del af slangesystemet)
L
Forlængerstykke til inspirationsslange til brug i kuvøse
(blå, formonteret)
M Konnektor til inspirationsslangens varmer
N Konnektor til eksspirationsslangens varmer
O Dobbeltkonnektor på apparatsiden (MP02655) til tilslutning af
respiratorer (ikke inkluderet i MP02650 og MP02608)
Hvis MP02650 eller MP02608 benyttes, kræves konnektoren til alle
Dräger-respiratorer, der er tilladt til brug med dette medicinske
produkt undtaget Babylog-apparater.
P Konnektor til inspirationsslange (til tilslutning af temperatursensoren
på fugtersiden)
Q Eksspirationsslange med vandfælde
R Vandfælde
Hvis produktet benyttes med Dräger-medicinforstøveren, skal soft-
konnektoren N benyttes som vist i illustrationen:
D
S Soft-konnektor N (MP03826)
T
Medicinforstøver (f.eks. 8411030)
U Inspiration
V Eksspiration
Brugsanvisning VentStar Helix opvarmet (N) / VentStar Helix dual opvarmet (N)
O
O
K
F
A
E
N
C
M
B
J
G
H
MR850
P
O
O
K
F
A
Q
R
M
B
J
G
H
MR850
P
V
S
T
U
Publicité
