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准备工作与安装
按照 " 概览 " 章节中的图示安装一次性呼吸回路 MP02650 或 MP02608。
–
预组装产品采用颜色编码
–
吸气管为蓝色 （A、 B、 C、 L）
–
呼气管为白色 / 透明 （E、 Q）
–
取湿化室 (G) 并展开进液管
–
将湿化室 (G) 滑到加热板上
–
将进液管 (K) 连接到无菌水源
–
将蓝色短软管 (B) 连接到呼吸机的吸气口 (A)，并将软管的另一端连
接到湿化室
–
将蓝色吸气管 (C) 连接到湿化室的第二个开口
–
将白色 / 透明呼气管 （Q、 E）的套筒连接到呼吸机的呼气口
警告
当心患者受伤
安装呼吸回路时，确保不将吸气管与呼气管混淆。 请注意 " 概览 " 章
节的图示： 温度传感器位于吸气支路。
警告
当心患者受伤
在安装的过程中，将呼吸回路固定好，以将绊倒或踩到呼吸回路的风
险降到最低。
警告
当心患者受伤
仅雾化水性药物
警告
当心患者受伤
只能使用灭菌蒸馏水。 使用其他水对患者有害。
警告
当心患者受伤
如果湿化室在呼吸回路上的位置过高，水可能会进入呼吸软管。
湿化室必须比患者位置低。
警告
气体温度上升危险
如果未正确安装温度传感器，则不能通过设备进行温度调节。
将温度传感器插到底，此时温度传感器牢固安装到呼吸回路中。
注意
当心湿化性能下降
与暖箱结合使用时，患者侧温度传感器必须安装在暖箱外部。
警告
当心患者受伤
过滤器不得连接到呼吸回路的患者端 （例如 Y 型接头） 。
过滤器只能连接到呼吸机的吸气阀或呼气阀，并监测压力增加情况。
警告
火灾危险
切勿将双加热呼吸回路的呼吸软管夹在一起。
警告
当心患者受伤
将早产儿暴露在高浓度的氧气中可能会导致晶状体后纤维增生 （早产
儿视网膜病） 。
操作
注意
当心患者受伤
室温过高或过低会导致湿气积聚或降低加湿性能。
请勿在超出要求的环境温度范围时操作设备。
注意
当心泄漏增加
确认所有连接牢固且不会泄漏。
警告
当心患者受伤
完全安装好呼吸回路 （软管、过滤器等）并应用于患者前，需对主设
备进行包括泄漏检查在内的自检。
警告
当心患者受伤
请务必仅将 Luer Lock 连接器用于气体监测。 将 Luer Lock 连接器用
于其它用途可能会危及患者安全。
注意
当心患者受伤
如果冷凝水积聚过多，呼吸回路可能会部分或完全堵塞。
定期检查呼吸回路是否有冷凝水，必要时排空。
注意
当心患者受伤
如果呼吸回路与其他的或不兼容的组件一起使用，比如过滤器或延长
管，吸气和呼气阻力可能升高，超过标准要求。 通气性能可能受不利
影响。
如果使用此配置，请确保适当的患者监测并尤其注意测量值。
使用说明 VentStar Helix 加热型 (N) / VentStar Helix 双加热型 (N)
注意
当心刺激皮肤
避免加热型呼吸回路和患者皮肤之间的长时间直接接触。
警告
烫伤危险
请勿用被褥、毛巾或类似的可燃物覆盖加热型呼吸回路。
提示
在配有空调的房间中操作时，不得使呼吸回路正好位于空调机组的出
气口处。
避免吃水。
VentStar Helix 双加热型 (N) Plus (MP02650) 的安全信息
警告
烫伤危险
如果暖箱内的温度高于 37.5 °C (99.5 °F) 并使用了双加热型呼吸回路
(MP02650)，则在呼吸回路的呼气支端中必须使用未加热的延长管
（白色， MP02699） 。 不用延长管，呼吸回路的表面可能会过热。
如果暖箱内的温度高于 37.5 °C (99.5 °F)，请按图示使用呼气延长管
（白色， MP02699） ：
W
D
L
W 如果暖箱内的温度高于 37.5 °C (99.5 °F)，将呼气延长管 （白色，
MP02699）与双加热型呼吸回路 （MP02650）配合使用
呼气时 (V) 在 Y 型接头 (D) 和加热呼气管 （E，白色）之间插入呼气延长
管 （W，白色） 。 吸气延长管 （L，蓝色）和加热吸气管 （C，蓝色）保
持不变。
VentStar Helix 加热型 (N) Plus (MP02608) 的安全信息
警告
当心患者受伤
如果积水杯在呼吸回路上的安装位置过高，冷凝水会流入呼吸软管。
请将积水杯安装在呼吸回路的最低位置，且低于患者所处高度。
警告
当心患者受伤
如果未定期排空积水杯，冷凝水会积聚在呼吸回路中。 此时，会发生
呼吸回路的局部或完全堵塞。
定期检查积水杯有无冷凝水，必要时进行排空。
警告
污染危险
积水杯内的内容物会受到污染。
按照医院规定废弃处理积水杯内的内容物。 废弃处理积水杯时请务必
小心谨慎。
注意
当心患者受伤
如果积水杯容器与积水杯断开，则很可能发生泄漏。 如发生泄漏，
PEEP 会下降，从而达不到所需的 VT。
彻底排空后，尽快重新安装并闭合积水杯容器。
警告
当心故障
如果积水杯未垂直悬挂，会发生故障。
请垂直安装积水杯。
使用期限
用户负责根据医院的卫生规定定期更换医疗设备。
警告
重复使用、再处理或灭菌可能会导致医疗设备发生故障并伤及患者。
该医疗设备专门为一次性使用而设计、测试和制造。 切勿重复使用、
再处理或灭菌。
提示
该医疗设备专门为一次性使用和不超过 14 天的使用期限而设计、测试
和制造。
废弃处理
使用之后，请按照当地医院、卫生和废品处置条例对本医疗设备进行废
弃处理。
技术数据
呼吸软管 （吸气）的长度
MP02650、 MP02608
1.7 m ±10 % (66.9 in ±10 %)，
含 40 cm ±10 % (15.74 in ±10 %) 延
长管
360 mL ±10 %
呼吸回路的吸气容积
（带已填充湿化室）
材料
呼吸软管
EVA、 PE、 TPE
接头
PE、 EVA
PP
Y 型件
积水杯
PP、 PE、 TPE、 POM、 SAN 和钢
湿化室 MP02590
PP、 SBC、 PVC、 ABS、硅胶、铝
湿化室 MP02509
PC、 SBC、 PVC、 ABS、硅胶、铝
所有气体传导组件均不含 PVC。
性能数据
最大工作压力
电气连接数据
1)
声压等级
流量范围
本医疗设备与 ISO 80601-2-74 第 201.12.1.101a 条规定的 1 类加湿器配
合使用时的基本性能：
对于配备设置温度监测装置的加湿器，能够提供加湿输出或生成技术或
生理报警条件。
MP02650
2.5/5/15/30 L/min 时的吸气阻力
2.5/5/15/30 L/min 时的呼气阻力
带呼气延长管时
2.5/5/15/30 L/min 下的呼气阻力
E
60 mbar 时的顺应性
V
（呼吸回路： 吸气和呼气）
20/40/60 mbar 时的泄漏速度
U
MP02608
C
2.5/5/15/30 L/min 时的吸气阻力
2.5/5/15/30 L/min 时的呼气阻力
60 mbar 时的顺应性
（呼吸回路： 吸气和呼气）
20/40/60 mbar 时的泄漏速度
湿化室 MP02590 / MP02509
60 mbar 时
含水 / 不含水的顺应性
湿化室最高水容量
预热时间
加湿器输出
2 至 60 L/min 时的
有创通气
2 至 60 L/min 时的
无创通气
环境条件
储存过程中
温度
湿度极限
大气压力极限
操作过程中
温度
湿度极限
大气压力极限
欧洲医疗设备分类
接头，呼气延长管
UMDNS 编码 Universal Medical
Device Nomenclature System –
医疗设备术语
保护等级
MP02650、 MP02608
VentStar Helix 双加热型 (N) Plus 适用于标准通气模式，比如同步间歇
强制通气 (SIMV)、强制分钟通气 (MMV) 和持续气道正压 (CPAP) 。
本医疗设备符合 ISO 80601-2-12 标准。
1)
根据 ISO 80601-2-74 进行测量
2)
1 bar = 1 kPa x 100
EMC 声明
常规信息
已使用此附件列表中的附件对本设备的电磁兼容性进行检测。 其他附件
只能在不影响电磁兼容性的情况下才能使用。 如果使用与系统不兼容的
附件，可能会导致电磁辐射增加或降低本设备的抗电磁干扰性。
只有经 Dräger 许可的设备布局安排，本设备方可与其他设备毗邻使用。
如果未经 Dräger 许可，使用前必须确保本设备在所需的设备布局中功能
正常。 必须遵循其他设备的使用说明。
电磁环境
该设备仅能在 " 使用环境 " 一节中规定的环境中使用。
辐射种类
发散性辐射
传导性辐射
提示
本设备的辐射特性适合在工业区和医院使用（CISPR 11，A 级）。 如果
在居住环境中使用（常规要求 CISPR 11，B 级），本设备对射频通信
服务可能无法提供适当保护。 用户可能需要采取综合措施，比如重新
安放设备位置或重新调整设备方位。
简体中文
80 mbar
22 V， 2.73 A， 60 W，
14 Ω 吸气，
12 Ω 呼气 (MP02650)
<50 dB (A)
≥2 L/min
2)
<0.1/0.2/1.0/3.0 mbar
（或 hPa 或 cmH
O）
2
<0.1/0.2/0.7/2.4 mbar
（或 hPa 或 cmH
O）
2
<0.1/0.2/0.8/2.7 mbar
（或 hPa 或 cmH
O）
2
<0.8 mL/hPa
（或 mL/mbar）
<15/30/30 mL/min
<0.1/0.2/1.0/3.0 mbar
（或 hPa 或 cmH
O）
2
<0.1/0.2/1.0/3.3 mbar
（或 hPa 或 cmH
O）
2
<1.0 mL/hPa
（或 mL/mbar）
<15/30/30 mL/min
<0.3/<0.4 mL/hPa
（或 mL/mbar）
170 mL
30 min
>33 mg/L
>12 mg/L
–20 至 60 °C （–4 至 140 °F）
5 至 95 % ( 无冷凝 )
500 至 1200 hPa （7.3 至 17.4 psi）
18 至 26 °C （64 至 79 °F）
10 至 90 % （无冷凝）
700 至 1060 hPa（10.2 至 15.4 psi）
IIb 级
IIa 类
14-238
类型 BF
顺应性
A 级，1 组（30 MHz 至 1 GHz）
A 级，1 组（150 kHz 至 30 MHz）
87
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