Publicité
Hướng dẫn sử dụng VentStar Helix được gia nhiệt (N) / VentStar Helix gia nhiệt kép (N) vi
VentStar Helix Plus được gia nhiệt (N) / VentStar Helix Plus gia nhiệt kép (N)
Thương hiệu
Thương hiệu của Dräger
Thương hiệu
®
VentStar
®
Evita
®
Babylog
Trang web sau cung cấp danh sách các quốc gia đăng ký thương hiệu:
www.draeger.com/trademarks
Định nghĩa thông tin an toàn
CẢNH BÁO
Công bố CẢNH BÁO cung cấp thông tin quan trọng về một tình
huống nguy hiểm tiềm ẩn, nếu không tránh được, có thể dẫn đến
tử vong hoặc thương tích nghiêm trọng.
THẬN TRỌNG
Công bố THẬN TRỌNG cung cấp thông tin quan trọng về một tình
huống nguy hiểm tiềm ẩn, nếu không tránh được, có thể dẫn đến
thương tích nhẹ hoặc trung bình cho người dùng hoặc bệnh nhân hoặc
làm hỏng thiết bị y tế hoặc tài sản khác.
LƯU Ý
LƯU Ý cung cấp thông tin bổ sung nhằm tránh sự bất tiện trong quá
trình vận hành.
Yêu cầu nhóm người dùng
Thuật ngữ "nhóm người dùng" mô tả những người chịu trách nhiệm đã
được tổ chức vận hành chỉ định để thực hiện một nhiệm vụ cụ thể trên
một sản phẩm.
Nhiệm vụ của tổ chức vận hành
Tổ chức vận hành phải đảm bảo những điều sau:
–
Mọi nhóm người dùng đều có trình độ chuyên môn cần thiết (ví dụ:
đã qua đào tạo chuyên môn hoặc có được kiến thức chuyên môn
thông qua kinh nghiệm).
–
Mọi nhóm người dùng đã được đào tạo để thực hiện nhiệm vụ.
–
Mỗi nhóm người dùng đã đọc và hiểu các chương liên quan trong tài
liệu này.
Nhóm người dùng
Người dùng lâm sàng
Nhóm người dùng này vận hành sản phẩm phù hợp với mục đích sử
dụng.
Người dùng có kiến thức y khoa trong việc ứng dụng sản phẩm.
Ký hiệu và chữ viết tắt
Thông tin bổ sung về các ký hiệu có sẵn trên trang web sau:
www.draeger.com/symbols
Không làm bằng latex
LATEX
tự nhiên
Thận trọng
Không tái sử dụng
Không sử dụng nếu
bao bì bị hỏng
Áp suất môi trường
xung quanh
Sử dụng đến
Dành cho trẻ sơ sinh
REF
Ngày sản xuất
LOT
Nhà sản xuất
2
Polyetylen mật độ cao
PE-HD
Sản phẩm là thiết bị y
MD
tế (quy trình đánh giá
hợp chuẩn CE)
N
Trẻ sơ sinh
ID
Đường kính trong
OD
Đường kính ngoài
Hướng dẫn sử dụng VentStar Helix được gia nhiệt (N) / VentStar Helix gia nhiệt kép (N)
Vì sự an toàn của bạn và của bệnh nhân
CẢNH BÁO
Nguy cơ vận hành sai và sử dụng sai
Bất kỳ việc sử dụng thiết bị y tế nào cũng cần có sự hiểu biết đầy
đủ và tuân thủ nghiêm ngặt tất cả các phần của hướng dẫn sử
dụng. Thiết bị y tế chỉ được sử dụng cho mục đích được chỉ định
trong Mục đích sử dụng. Tuân thủ nghiêm ngặt tất cả các tuyên
bố CẢNH BÁO và THẬN TRỌNG trong toàn bộ hướng dẫn sử
dụng này và tất cả các công bố trên nhãn thiết bị y tế.
Việc không tuân thủ các công bố thông tin an toàn này cấu thành
việc sử dụng thiết bị y tế không phù hợp với mục đích sử dụng.
CẢNH BÁO
Để tránh ô nhiễm và bụi bẩn, đảm bảo giữ thiết bị nguyên đai
nguyên kiện cho đến khi sẵn sàng sử dụng. Không sử dụng thiết
bị y tế nếu bao bì bị hỏng.
CẢNH BÁO
Các thiết bị y tế này không bán riêng lẻ. Trong mỗi bao bì đóng
gói dùng trong lâm sàng chỉ kèm theo một bản sao hướng dẫn sử
dụng và do đó phải cất giữ ở vị trí mà người dùng có thể tiếp cận
được.
CẢNH BÁO
Nguy cơ trục trặc
Vật cản, hư hỏng và tạp chất có thể dẫn đến sự cố.
Kiểm tra tất cả các thành phần hệ thống để tìm các vật cản, hư
hỏng và tạp chất trước khi lắp đặt.
CẢNH BÁO
Nguy cơ sử dụng sai cách
Việc lắp đặt bộ dây thở vào thiết bị chính phải tuân theo hướng
dẫn sử dụng máy tạo ẩm MR850 của Fisher & Paykel và của thiết
bị chính sử dụng bộ dây thở này.
CẢNH BÁO
Không được sửa đổi thiết bị y tế. Việc sửa đổi có thể làm hỏng
hoặc làm suy giảm hoạt động bình thường của thiết bị và có thể
dẫn đến thương tích cho bệnh nhân.
LƯU Ý
Khi kết nối hoặc ngắt kết nối dây thở, luôn kẹp chặt ống bọc, không phải
phần ống xoắn. Nếu không, dây thở có thể bị căng quá mức và bị hỏng.
Tránh ánh nắng mặt
trời
Báo cáo bắt buộc về các sự việc bất lợi
Tham khảo hướng
Các sự việc bất lợi nghiêm trọng xảy ra với sản phẩm này phải được báo
dẫn sử dụng
cáo cho Dräger và các cơ quan có trách nhiệm.
Mục đích sử dụng
Giới hạn nhiệt độ
VentStar Helix gia nhiệt kép (N) Plus (MP02650): Bộ dây thở vào và thở
ra dùng một lần được gia nhiệt có bình chứa nước tạo ẩm để kết nối với
máy tạo ẩm MR850 của Fisher & Paykel, dành cho bệnh nhân sơ sinh có
Không mở bằng dao
thể tích khí lưu thông lên đến 100 mL, để dẫn khí thở đã được làm ẩm từ
máy tạo ẩm đến bệnh nhân.
VentStar Helix gia nhiệt (N) Plus (MP02608): Bộ dây thở vào dùng một
Độ ẩm tương đối
lần được gia nhiệt có bình chứa nước tạo ẩm để kết nối với máy tạo ẩm
MR850 của Fisher & Paykel, dành cho bệnh nhân sơ sinh có thể tích khí
lưu thông lên đến 100 mL, để dẫn khí thở đã được làm ẩm từ máy tạo
Công suất
ẩm đến bệnh nhân.
Khả năng tương thích hệ thống
Các bộ dây thở được kiểm tra khả năng tương thích của hệ thống và
Số lượng
được phát hành để sử dụng với các thiết bị chính cụ thể, ví dụ: máy thở
dòng Babylog VN.
Để biết thêm thông tin về khả năng tương thích của hệ thống, hãy xem
Mã sản phẩm
danh sách các phụ kiện của các thiết bị chính hoặc các tài liệu khác do
Dräger phát hành.
Số lô
Chống chỉ định
Không có điều kiện nào được biết là chống chỉ định cho việc sử dụng thiết
bị.
Tránh trời mưa
Nhóm đối tượng bệnh nhân
Các nhóm đối tượng bệnh nhân của thiết bị chính được kết nối áp dụng
cho sản phẩm này. Họ được liệt kê trong hướng dẫn sử dụng cho thiết bị
Nhà nhập khẩu
chính.
Bộ dây thở phù hợp với thông khí dao động tần số cao cho bệnh nhân
có trọng lượng đến 8 kg.
Môi trường sử dụng
Thiết bị được thiết kế để sử dụng cố định trong bệnh viện và phòng y tế
hoặc vận chuyển bệnh nhân trong bệnh viện.
Không sử dụng thiết bị trong các môi trường sử dụng sau:
–
Chụp cộng hưởng từ
–
Trong quá trình đốt điện
Điều kiện sử dụng
Khi cần dẫn truyền khí hô hấp giữa thiết bị thông khí (ví dụ, máy thở chăm
sóc tích cực) và giao diện bệnh nhân (ví dụ, ống nội khí quản, ống thông
mở khí quản, mặt nạ thanh quản, mặt nạ NIV) thì không có lựa chọn thay
thế nào cho việc sử dụng bộ dây thở. Bác sĩ lâm sàng sẽ có quyết định
riêng về việc chỉ định một bộ dây thở cụ thể cho từng bệnh nhân, dựa
trên các khía cạnh như biểu hiện của bệnh nhân, các chẩn đoán cụ thể,
kết quả chẩn đoán, lý luận sinh lý bệnh, yêu cầu kỹ thuật, và kinh nghiệm
cá nhân.
Tiếng Anh
Tổng quan
VentStar Helix gia nhiệt kép (N) Plus (MP02650)
D
O
F
E
L
I
C
J
H
P
VentStar Helix gia nhiệt (N) Plus (MP02608)
D
O
F
Q
L
I
C
J
H
P
Bộ dây thở bao gồm:
A Đầu nối phía thiết bị của dây thở vào
B Dây nối cho bình chứa nước tạo ẩm (màu xanh lam)
C Dây thở vào được gia nhiệt (màu xanh lam)
D Trạc chữ Y (đầu nối phía bệnh nhân)
E Dây thở ra được gia nhiệt (màu trắng)
F
Đầu nối phía thiết bị của dây thở ra
G Bình chứa nước tạo ẩm cho trẻ sơ sinh (VentStar Neo) với phao nổi
màu xanh lam để tự động đóng nguồn cấp nước
H Chỉ báo mực nước tối đa
I
Cảm biến nhiệt độ phía bệnh nhân
J
Cảm biến nhiệt độ phía máy tạo ẩm
K Hộp chứa nguồn cấp (không phải một phần của bộ dây thở)
L
Đầu nối dài cho dây thở vào để sử dụng trong lồng ấp (màu xanh lam,
được lắp sẵn)
M Đầu nối cho bộ gia nhiệt dây thở vào
N Đầu nối cho bộ gia nhiệt dây thở ra
O Đầu nối đôi phía thiết bị (MP02655) để kết nối máy thở (không bao
gồm trong MP02650 và MP02608)
Khi sử dụng MP02650 hoặc MP02608, đầu nối là bắt buộc cho tất cả
máy thở Dräger được phát hành để sử dụng với thiết bị y tế này ngoại
trừ thiết bị Babylog.
P Đầu nối cho dây thở vào (để kết nối cảm biến nhiệt độ phía máy tạo
ẩm)
Q Dây thở ra có bẫy nước
R Bẫy nước
Khi được sử dụng với máy khí dung thuốc Dräger, hãy sử dụng đầu nối
mềm N như trong hình minh họa:
D
S
S Đầu nối mềm N (MP03826)
T
Máy khí dung thuốc (ví dụ: 8411030)
U Thở vào
V Thở ra
Tiếng Anh
O
K
A
N
M
B
G
MR850
O
K
A
R
M
B
G
MR850
V
U
T
95
Publicité
