Publicité
Evropska klasifikacija
Klasa IIb
medicinskih sredstava
Priključak, produžno izdisajno
Klasa IIa
crevo
UMDNS šifra Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System
(Univerzalna nomenklatura
medicinskih uređaja) –
nomenklatura medicinskih uređaja
Klasa zaštite
Tip BF
MP02650, MP02608
VentStar Helix sa dvostrukim zagrevanjem (N) Plus je pogodan za stan-
dardne režime ventilacije, kao što su Synchronized Intermittend Manda-
tory Ventilation (Sinhronizovana isprekidana prinudna ventilacija)
(SIMV), Mandatory Minute Ventilation (Obavezna ventilacija minutnog
volumena) (MMV) i Continuous Positive Airway Pressure (Neprekidni
pozitivni pritisak u disajnim putevima) (CPAP).
Medicinski uređaji zadovoljavaju zahteve standarda ISO 80601-2-12.
1)
Izmereno u skladu sa standardom ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
Izjava o EMK
Opšte informacije
Ovaj uređaj je ispitan u pogledu elektromagnetne kompatibilnosti
korišćenjem dodatne opreme sa ovog spiska dodatne opreme. Ostala
oprema se može koristiti samo ako ne ugrožava elektromagnetnu
kompatibilnost uređaja. Upotreba nesaobraznog pribora i kablova može
dovesti do povećanih elektromagnetnih emisija ili smanjenog
elektromagnetnog imuniteta medicinskog uređaja.
Ovaj uređaj se može koristiti u direktnoj blizini drugih uređaja samo ako
je kompanija Dräger odobrila takvu upotrebu. Ako kompanija Dräger nije
dala odobrenje, pre upotrebe se mora osigurati da ovaj uređaj pravilno
funkcioniše u željenom rasporedu. Neophodno je pridržavanje uputstava
za upotrebu drugih uređaja.
Elektromagnetno okruženje
Ovaj uređaj može da se koristi samo u okruženjima koja su navedena u
odeljku „Okruženja za upotrebu".
Emisije
Komplijansa
Izračene emisije
Klasa A, grupa 1 (30 MHz do 1 GHz)
Sprovedene emisije
Klasa A, grupa 1 (150 kHz do 30 MHz)
NAPOMENA
Svojstva emisija ove opreme čine je pogodnom za upotrebu u indus-
trijskim oblastima i bolnicama (CISPR 11 klase A). Ako se koristi u
stambenom okruženju (za koje je obično potreban CISPR 11 klase B),
ova oprema može da ne pruži odgovarajuću zaštitu radiofrekventnim
komunikacionim uslugama. Može biti potrebno da korisnik primeni
mere za ublažavanje uticaja, kao što su premeštanje ili preusmeravan-
je opreme.
Imunitet na
Nivo ispitivanja i potrebno
elektromagnetno okruženje
Elektrostatičko pražnjenje
Kontaktno pražnjenje: ±8 kV
(ESD) (IEC 61000-4-2)
Vazdušno pražnjenje: ±15 kV
Električne brze prelazne
Strujni kabl: ±2 kV
smetnje (proboji)
Duži vodovi za ulaz/izlaz signala:
(IEC 61000-4-4)
±1 kV
Impulsni naponi (prenaponi)
Napon, spoljni provodnik – spoljni
(IEC 61000-4-5)
provodnik: ±1 kV
Napon, spoljni provodnik – provodnik
zaštitnog uzemljenja: ±2 kV
Magnetska polja na mrežnoj
50 Hz: 30 A/m
frekvenciji (IEC 61000-4-8)
Padovi napona i kratki prekidi
Padovi napona od 30 % do 100 %,
napona napajanja
8,3 ms do 5 s, različiti fazni uglovi
(IEC 61000-4-11)
Izračene smetnje visoke
80 MHz do 2,7 GHz: 3 V/m
frekvencije (IEC 61000-4-3)
Sprovedene smetnje visoke
150 kHz do 80 MHz: 3 V, ISM opsezi:
frekvencije (IEC 61000-4-6)
6 V
Elektromagnetna polja u blizini
Različite frekvencije u rasponu od
bežičnih komunikacionih
385 MHz do 5785 MHz: 9 V/m do
uređaja
28 V/m
Blizina magnetnih polja
134,2 kHz: 65 A/m
(IEC 61000-4-39)
13,56 MHz: 7,5 A/m
Pojava EMK-a iz okoline može dovesti do reakcije ovlaživača. To može
dovesti do poruka o grešci, LED indikatora koji trepere ili prekida snage
zagrevanja praćeno alarmom. U tim slučajevima, postarajte se da
smetnje od drugih uređaja budu umanjene. To se može učiniti, na primer,
postavljanjem ovlaživača na drugom mestu ili korišćenjem drugog
napajanja.
Osigurano je da ovlaživač sa povezanim crevima koja mogu da se greju
bude usaglašen sa standardom IEC 60601-1-2 i time ispunjava zahteve
osnovne bezbednosti i bitne performanse.
Uputstvo za korišćenje VentStar Helix sa zagrevanjem (N) / VentStar Helix sa dvostrukim zagrevanjem (N)
Spisak za poručivanje
1)
Oznaka
VentStar Helix sa dvostrukim zagrevanjem
(N) Plus
VentStar Helix sa zagrevanjem (N) Plus
VentStar Neo komora ovlaživača
Dupli priključak 11ID/15OD (komplet od 20)
Meki priključak N (komplet od 20)
Produžno izdisajno crevo
T-deo za nebulizaciju
T-deo za NO-A
Dodatni artikli prema katalogu dodatne
opreme kompanije Dräger.
1)
Nisu svi proizvodi dostupni u svim zemljama.
Br. narudžbenice
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Srpski
73
Publicité
