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Preparação e instalação
Instale o circuito respiratório descartável MP02650 ou MP02608 de
acordo com a figura ilustrada no capítulo "Descrição geral".
–
Os produtos pré-montados estão codificados por cores
–
Para inspiração é usada a cor verde (A, B, C, L)
–
Para expiração é usada a cor branca/transparente (E, Q)
–
Segure o reservatório de água (G) e desenrole a linha de
fornecimento de água
–
Deslize o reservatório de água (G) sobre a placa de aquecimento
–
Ligue a linha de fornecimento (K) a uma fonte de água estéril
–
Ligue o tubo curto azul (B) à saída inspiratória (A) do ventilador e
ligue a outra extremidade do tubo ao reservatório de água
–
Ligue o tubo inspiratório azul (C) ao segundo orifício do reservatório
de água
–
Ligue a manga do tubo expiratório branco/transparente (Q, E) à
saída expiratória do ventilador
ADVERTÊNCIA
Risco de lesões no paciente
Ao instalar o circuito respiratório, assegure-se de que não troca
o tubo inspiratório pelo tubo expiratório. Observe a figura no ca-
pítulo "Descrição geral": os sensores de temperatura encontram-
se no ramo inspiratório.
ADVERTÊNCIA
Risco de lesões no paciente
Durante a instalação, posicione o circuito respiratório de forma a
minimizar qualquer risco de calcar ou tropeçar no circuito respi-
ratório.
ADVERTÊNCIA
Risco de lesões no paciente
Nebulize apenas fármacos à base de água.
ADVERTÊNCIA
Risco de lesões no paciente
Use apenas água destilada estéril. A utilização de outras subs-
tâncias pode prejudicar o paciente.
ADVERTÊNCIA
Risco de lesões no paciente
Se a câmara de humidificação for posicionada num nível dema-
siado alto no circuito respiratório, poderá entrar água nos tubos
respiratórios.
A câmara de humidificação deverá ser posicionada num nível
mais baixo em relação ao paciente.
ADVERTÊNCIA
Risco de temperatura elevada do gás
O controlo da temperatura pelo dispositivo não será possível se
o sensor de temperatura não estiver corretamente encaixado.
Insira os dois sensores de temperatura até ao batente para que
ambos fiquem firmemente encaixados no circuito respiratório.
CUIDADO
Risco de humidificação reduzida
Quando utilizado em conjunto com incubadoras, o sensor de tempera-
tura do lado do paciente deve ser encaixado no exterior da incubadora.
ADVERTÊNCIA
Risco de lesões no paciente
Os filtros não devem ser colocados no lado do paciente (por
exemplo, na peça em Y) do circuito respiratório.
Coloque os filtros apenas na válvula inspiratória ou na válvula
expiratória do ventilador e monitorize o aumento da pressão.
ADVERTÊNCIA
Risco de incêndio
Os tubos respiratórios de um circuito respiratório duplo aqueci-
do não devem ser presos um ao outro.
ADVERTÊNCIA
Risco de lesões no paciente
Expor um bebé prematuro a elevadas concentrações de oxigénio
pode levar a fibroplasia retrolental (retinopatia da prematuridade).
Funcionamento
CUIDADO
Risco de lesões no paciente
Temperaturas ambiente demasiado altas ou demasiado baixas podem
levar a uma maior acumulação de humidade ou a um desempenho de
humidificação reduzido.
Não utilize o dispositivo fora do intervalo de temperaturas ambiente es-
tabelecidas.
CUIDADO
Risco de aumento de fugas
Confirme que todas as ligações estão seguras e bem apertadas.
ADVERTÊNCIA
Risco de lesões no paciente
Realize um autoteste ao dispositivo principal, incluindo um teste
de fugas, depois de o circuito respiratório (tubo, filtro, etc.) ter
sido completamente instalado e antes de ser usado no paciente.
Instruções de utilização VentStar Helix aquecido (N) / VentStar Helix duplo aquecido (N)
ADVERTÊNCIA
Risco de lesões no paciente
O conector Luer Lock deve ser utilizado unicamente para efeitos
de monitorização de gás. Qualquer outra utilização de um
Luer Lock poderá colocar o paciente em perigo.
CUIDADO
Risco de lesões no paciente
Em caso de acumulação excessiva de condensados, pode ocorrer um
bloqueio total ou parcial do circuito respiratório.
Verifique regularmente se existem condensados no circuito respiratório
e esvazie-o, se necessário.
CUIDADO
Risco de lesões no paciente
Se os circuitos respiratórios forem usados com componentes adicio-
nais ou incompatíveis, tais como filtros ou extensões para tubos, as re-
sistências expiratória e inspiratória podem aumentar para valores que
ultrapassam os requisitos estabelecidos. O desempenho da ventilação
poderá ser negativamente afetado.
Se tais configurações forem usadas, assegure uma monitorização ade-
quada dos pacientes e preste especial atenção aos valores medidos.
CUIDADO
Risco de irritação cutânea
Evite o contacto direto e prolongado do circuito respiratório aquecido
com a pele do paciente.
ADVERTÊNCIA
Risco de queimaduras
Não cubra o circuito respiratório aquecido com lençóis, toalhas
ou objetos inflamáveis semelhantes.
NOTA
Quando utilizado em salas com ar condicionado, não coloque o circuito
respiratório na proximidade direta da saída de ar das unidades de ar
condicionado.
Evite correntes de ar.
Informações de segurança relativas apenas ao VentStar Helix duplo
aquecido (N) Plus (MP02650)
ADVERTÊNCIA
Risco de queimaduras
Se a temperatura na incubadora for superior a 37,5 °C (99,5 °F) e
estiver a ser usado um circuito respiratório duplo aquecido
(MP02650), deve usar-se uma extensão de tubo não aquecida
(branco, MP02699) no ramo expiratório do circuito respiratório.
Sem a extensão do tubo, a superfície do circuito respiratório po-
derá aquecer demasiado.
Se a temperatura na incubadora for superior a 37,5 °C (99,5 °F), use a
extensão do tubo expiratório (branco, MP02699), como ilustrado na
figura:
W
D
L
W Extensão do tubo expiratório (branco, MP02699) para utilização com
o circuito respiratório duplo aquecido (MP02650), se a temperatura
na incubadora for superior a 37,5 °C (99,5 °F)
Insira a extensão do tubo expiratório (W, branco) entre a peça em Y (D)
e o tubo expiratório aquecido (E, branco) no sentido da expiração (V).
A extensão do tubo inspiratório (L, azul) e o tubo inspiratório aquecido
(C, azul) mantêm-se inalterados.
Informações de segurança relativas apenas ao VentStar Helix
aquecido (N) Plus (MP02608)
ADVERTÊNCIA
Risco de lesões no paciente
Se o copo de condensados estiver instalado num nível demasia-
do alto no circuito respiratório, poderão entrar condensados nos
tubos respiratórios.
Instale o copo de condensados no ponto mais baixo do circuito
respiratório e abaixo do nível do paciente.
ADVERTÊNCIA
Risco de lesões no paciente
Se o copo de condensados não for esvaziado regularmente, po-
dem acumular-se condensados no circuito respiratório. Poderá
ocorrer um bloqueio total ou parcial do circuito respiratório.
Verifique regularmente se existem condensados no copo de con-
densados e esvazie-o, se necessário.
ADVERTÊNCIA
Risco de contaminação
O conteúdo do copo de condensados poderá estar contaminado.
Elimine o conteúdo do copo de condensados de acordo com os
regulamentos do hospital. Manuseie o copo de condensados
com cuidado.
CUIDADO
Risco de lesões no paciente
Se o recipiente do copo de condensados estiver desconectado do copo
de condensados, existe um maior risco de fuga. Durante uma fuga, a
PEEP poderá cair e o VT poderá não ser alcançado.
Quando esvaziar o recipiente do copo de condensados, reinstale-o e
feche-o o mais rapidamente possível.
ADVERTÊNCIA
Risco de avaria
Se o copo de condensados não estiver pendurado na vertical, po-
derá ocorrer uma avaria.
Instale o copo de condensados na vertical.
Período de uso
O utilizador é responsável pela substituição regular do dispositivo
médico de acordo com os regulamentos de higiene do hospital.
ADVERTÊNCIA
A reutilização, o reprocessamento ou a esterilização podem levar
à falha do dispositivo médico e causar lesões no paciente.
Este dispositivo médico foi desenvolvido, testado e fabricado ex-
clusivamente para uso único. O dispositivo médico não deve ser
reutilizado, reprocessado nem esterilizado.
NOTA
Este dispositivo médico foi desenvolvido, testado e fabricado exclusi-
vamente para uso único no paciente, por um período de uso que não
exceda 14 dias.
Eliminação
Depois da utilização, o dispositivo médico deve ser eliminado de acordo
com os regulamentos aplicáveis do hospital em matéria de eliminação de
resíduos e higiene.
Dados técnicos
Comprimento dos tubos respiratórios (insp.)
MP02650, MP02608
Volume inspiratório do circuito
respiratório (com câmara de
humidificação cheia)
Material
Tubos respiratórios
Conectores
Peça em Y
Copo de condensados
Câmara de humidificação MP02590 PP, SBC, PVC, ABS, silicone,
Câmara de humidificação MP02509 PC, SBC, PVC, ABS, silicone,
Todos os componentes que conduzem gás são isentos de PVC.
Dados de desempenho
Pressão máxima de funcionamento
Dados sobre a ligação elétrica
E
V
Nível de pressão sonora
Intervalo do fluxo
U
C
Desempenho essencial do dispositivo médico em combinação com hu-
midificadores de categoria 1 de acordo com a ISO 80601-2-74,
Cláusula 201.12.1.101a:
Para humidificadores equipados com equipamento de monitorização de
temperatura definida, para produção de humidificação ou geração de
uma condição de alarme técnica ou fisiológica.
MP02650
Resistência a 2,5/5/15/30 L/min
inspiratório
Resistência a 2,5/5/15/30 L/min
expiratório
Resistência a 2,5/5/15/30 L/min
expiratório, com extensão do tubo
expiratório
Conformidade a 60 mbar
(circuito respiratório: inspiração
e expiração)
Fuga a 20/40/60 mbar
MP02608
Resistência a 2,5/5/15/30 L/min
inspiratório
Resistência a 2,5/5/15/30 L/min
expiratório
Conformidade a 60 mbar
(circuito respiratório: inspiração
e expiração)
Fuga a 20/40/60 mbar
Câmara de humidificação MP02590 / MP02509
Conformidade a 60 mbar
com água/sem água
Volume máx. de água da câmara
de humidificação
Tempo de aquecimento
Saída do humidificador
Ventilação invasiva
de 2 a 60 L/min
Ventilação não invasiva
de 2 a 60 L/min
Português (Portugal)
1,7 m ±10 % (66,9 pol. ±10 %),
incluindo extensão do tubo de
40 cm ±10 % (15,74 pol. ±10 %)
360 mL ±10%
EVA, PE, TPE
PE, EVA
PP
PP, PE, TPE, POM, SAN, aço
alumínio
alumínio
80 mbar
22 V, 2,73 A, 60 W,
14 Ω inspiratório,
12 Ω expiratório (MP02650)
1)
<50 dB (A)
≥2 L/min
2)
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
(ou hPa ou cmH
O)
2
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
(ou hPa ou cmH
O)
2
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
(ou hPa ou cmH
O)
2
<0,8 mL/hPa
(ou mL/mbar)
<15/30/30 mL/min
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
(ou hPa ou cmH
O)
2
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
(ou hPa ou cmH
O)
2
<1,0 mL/hPa
(ou mL/mbar)
<15/30/30 mL/min
<0,3/<0,4 mL/hPa
(ou mL/mbar)
170 mL
30 min
>33 mg/L
>12 mg/L
21
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