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Preparazione e installazione
Installare il circuito paziente monouso MP02650 o MP02608 in
conformità all'illustrazione del capitolo "Panoramica".
–
I prodotti preassemblati seguono una determinata codifica cromatica
–
L'inspirazione è contrassegnata con il colore blu (A, B, C, L)
–
L'espirazione è contrassegnata con il colore bianco/trasparente
(E, Q)
–
Prendere la camera d'acqua (G) e srotolare la linea di alimentazione
dell'acqua
–
Far scorrere la camera d'acqua (G) sulla piastra riscaldante
–
Collegare la linea di alimentazione (K) ad una sorgente di
approvvigionamento di acqua sterile
–
Collegare il tubo blu corto (B) alla porta inspiratoria (A) del ventilatore
e collegare l'altra estremità del tubo alla camera d'acqua
–
Collegare il tubo inspiratorio blu (C) alla seconda apertura della
camera d'acqua
–
Collegare il manicotto del tubo espiratorio bianco/trasparente (Q, E)
alla porta espiratoria del ventilatore
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Quando si installa il circuito paziente, accertarsi di non confon-
dere il tubo inspiratorio con quello espiratorio. Notare l'illustra-
zione nel capitolo "Panoramica": i sensori di temperatura sono
situati sul tratto inspiratorio.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Durante l'installazione, posizionare il circuito paziente in modo
che il rischio d'inciampo o calpestamento dello stesso sia ridotto
al minimo.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Nebulizzare solo farmaci a base di acqua.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Utilizzare soltanto acqua distillata sterile. L'uso di altre sostanze
può danneggiare il paziente.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Se la camera dell'umidificatore è installata troppo in alto nel cir-
cuito paziente, l'acqua potrebbe entrare nei tubi di respirazione.
La camera dell'umidificatore deve essere posizionata al di sotto
del paziente.
AVVERTENZA
Rischio di aumento della temperatura del gas
Non è possibile eseguire la regolazione della temperatura me-
diante il dispositivo, se il sensore di temperatura non è collegato
correttamente.
Inserire entrambi i sensori di temperatura interamente fino all'ar-
resto in modo che i sensori di temperatura siano saldamente fis-
sati al circuito paziente.
ATTENZIONE
Rischio di umidificazione ridotta
Se il dispositivo viene utilizzato con le incubatrici, il sensore di tempe-
ratura lato paziente deve essere montato all'esterno dell'incubatrice.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Non collegare i filtri al lato paziente (per es. il raccordo a Y) del
circuito paziente.
Collegare i filtri solo alla valvola inspiratoria o a quella espiratoria
del ventilatore e monitorare l'accumulo della pressione.
AVVERTENZA
Rischio di incendio
Non unire i tubi di respirazione del circuito paziente con sistema
di riscaldamento doppio.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Se il neonato prematuro viene esposto a concentrazioni elevate
di ossigeno, potrebbe sviluppare la fibroplasia retrolentale (reti-
nopatia del prematuro).
Funzionamento
ATTENZIONE
Rischio di lesioni al paziente
Una temperatura ambiente troppo elevata o troppo bassa può causare
un maggiore accumulo di umidità o comportare una riduzione delle pre-
stazioni di umidificazione.
Non mettere in funzione il dispositivo al di fuori dell'intervallo di tempe-
ratura ambiente specificato.
ATTENZIONE
Rischio di maggiori perdite
Verificare che tutti i collegamenti siano ben inseriti e serrati
fermamente.
Istruzioni per l'uso VentStar Helix con sistema di riscaldamento (N)/VentStar Helix con sistema di riscaldamento doppio (N)
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Dopo aver installato completamente il circuito paziente (tubo, fil-
tro, ecc.) e prima di utilizzarlo con il paziente, eseguire un auto-
test del dispositivo principale che comprenda anche il test delle
perdite.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Un connettore Luer Lock deve essere utilizzato solo per il moni-
toraggio dei gas. Qualsiasi altro utilizzo del connettore Luer Lock
potrebbe mettere in pericolo il paziente.
ATTENZIONE
Rischio di lesioni al paziente
Se si accumula troppa acqua di condensa, potrebbe verificarsi un bloc-
co completo o parziale del circuito paziente.
Controllare regolarmente l'assenza di acqua di condensa nel circuito
paziente e svuotarlo in caso di necessità.
ATTENZIONE
Rischio di lesioni al paziente
Se si utilizzano dei circuiti paziente con componenti supplementari o
componenti incompatibili, come filtri o prolunghe dei tubi, le resistenze
inspiratoria ed espiratoria possono aumentare fino a valori che supera-
no i requisiti standard. Le prestazioni di ventilazione possono essere in-
fluenzate negativamente.
Se si utilizzano tali configurazioni, garantire un monitoraggio paziente
idoneo e prestare particolare attenzione ai valori misurati.
ATTENZIONE
Rischio di irritazione cutanea
Evitare il contatto diretto e prolungato tra il circuito paziente con siste-
ma di riscaldamento e la pelle del paziente.
AVVERTENZA
Rischio di bruciature
Non coprire il circuito paziente con sistema di riscaldamento con
lenzuola, asciugamani o altri oggetti infiammabili simili.
NOTA
Quando viene messo in funzione in ambienti con aria condizionata, il
circuito paziente non deve essere collocato direttamente accanto alle
porte di uscita delle unità dell'aria condizionata.
Evitare correnti d'aria.
Informazioni di sicurezza relative solo a VentStar Helix con sistema
di riscaldamento doppio (N) Plus (MP02650)
AVVERTENZA
Rischio di bruciature
Se la temperatura dell'incubatrice è al di sopra dei 37,5 °C
(99,5 °F) e viene utilizzato un circuito paziente con sistema di ri-
scaldamento doppio (MP02650), è necessario utilizzare una pro-
lunga tubo non riscaldata (bianca, MP02699) nella linea
espiratoria del circuito paziente. Senza la prolunga del tubo, la
superficie del circuito paziente può assumere una temperatura
troppo elevata.
Se la temperatura dell'incubatrice è al di sopra dei 37,5 °C (99,5 °F),
utilizzare la prolunga del tubo espiratorio (bianca, MP02699) come
mostrato nell'illustrazione:
W
D
L
W Prolunga del tubo espiratorio (bianca, MP02699) da utilizzare con un
circuito paziente con sistema di riscaldamento doppio (MP02650) se
la temperatura nell'incubatrice è al di sopra di 37,5 °C (99,5 °F).
Inserire la prolunga del tubo espiratorio (W, bianca) tra il raccordo a Y (D)
e il tubo espiratorio con sistema di riscaldamento (E, bianco)
nell'espirazione (V). La prolunga del tubo inspiratorio (L, blu) e il tubo
inspiratorio con sistema di riscaldamento (C, blu) restano immutati.
Informazioni di sicurezza relative solo a VentStar Helix con sistema
di riscaldamento (N) Plus (MP02608)
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Se il raccogli condensa è installato troppo in alto nel circuito pa-
ziente, l'acqua di condensa può fluire nei tubi di respirazione.
Installare il raccogli condensa nel punto più basso del circuito e
al di sotto del livello del paziente.
AVVERTENZA
Rischio di lesioni al paziente
Se il raccogli condensa non viene svuotato su base regolare, l'ac-
qua di condensa può accumularsi all'interno del circuito pazien-
te. Potrebbe verificarsi un blocco completo o parziale del circuito
paziente.
Controllare regolarmente l'assenza di acqua di condensa nel rac-
cogli condensa e svuotarlo in caso di necessità.
AVVERTENZA
Rischio di contaminazione
Il contenuto del raccogli condensa può essere contaminato.
Smaltire il contenuto del raccogli condensa in conformità alle
norme ospedaliere. Maneggiare con attenzione il raccogli con-
densa.
ATTENZIONE
Rischio di lesioni al paziente
Quando il contenitore è scollegato dal raccogli condensa, c'è un eleva-
to rischio di perdite. Durante il verificarsi di una perdita, il valore PEEP
può abbassarsi, non consentendo il raggiungimento del VT.
Dopo averlo svuotato, installare nuovamente il contenitore del raccogli
condensa e chiuderlo il più rapidamente possibile.
AVVERTENZA
Rischio di malfunzionamento
Se il raccogli condensa non è attaccato verticalmente, si posso-
no verificare malfunzionamenti.
Installare il raccogli condensa verticalmente.
Durata di utilizzo
L'utilizzatore è responsabile di sostituire regolarmente il dispositivo
medico conformemente alle normative ospedaliere in materia d'igiene.
AVVERTENZA
Il riutilizzo, il ricondizionamento o la sterilizzazione possono cau-
sare guasti al dispositivo medico e lesioni al paziente.
Questo dispositivo medico è stato progettato, testato e fabbrica-
to esclusivamente per essere utilizzato una volta sola. Il disposi-
tivo medico non dev'essere riutilizzato, ricondizionato o
sterilizzato.
NOTA
Questo dispositivo medico è stato progettato, testato e prodotto esclu-
sivamente per l'utilizzo su un singolo paziente e per un periodo di tem-
po che non superi i 14 giorni.
Smaltimento
Dopo l'uso, il dispositivo medico deve essere smaltito in conformità alle
normative vigenti in materia di igiene e smaltimento dei rifiuti e alle
disposizioni della struttura ospedaliera.
Dati tecnici
Lunghezza dei tubi respiratori (insp.)
MP02650, MP02608
Volume inspiratorio del circuito pa-
ziente (con camera dell'umidificatore
piena)
Materiale
Tubi respiratorio
Connettori
Raccordo a Y
Raccogli condensa
Camera dell'umidificatore MP02590 PP, SBC, PVC, ABS, silicone,
Camera dell'umidificatore MP02509 PC, SBC, PVC, ABS, silicone,
Tutti i componenti per la conduzione del gas sono privi di PVC.
Caratteristiche prestazionali
Pressione massima di esercizio
Dati relativi al collegamento
E
elettrico
V
Livello di pressione sonora
U
Campo di flusso
C
Prestazioni essenziali del dispositivo medico assieme a umidificatori di
categoria 1 in conformità alla norma ISO 80601-2-74,
clausola 201.12.1.101a:
per gli umidificatori attrezzati con un sistema di monitoraggio della tem-
peratura impostata, erogazione dell'umidificazione o generazione di una
condizione di allarme tecnico o fisiologico.
MP02650
Resistenza a 2,5/5/15/30 L/min
inspiratoria
Resistenza a 2,5/5/15/30 L/min
espiratoria
Resistenza a 2,5/5/15/30 L/min
espiratoria con prolunga del
tubo espiratorio
Compliance a 60 mbar
(circuito paziente: inspirazione
ed espirazione)
Perdite a 20/40/60 mbar
MP02608
Resistenza a 2,5/5/15/30 L/min
inspiratoria
Resistenza a 2,5/5/15/30 L/min
espiratoria
Compliance a 60 mbar
(circuito paziente: inspirazione
ed espirazione)
Perdite a 20/40/60 mbar
Italiano
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %),
inclusa la prolunga del tubo di
40 cm ±10 % (15,74 in ±10 %)
360 mL ±10 %
EVA, PE, TPE
PE, EVA
PP
PP, PE, TPE, POM, SAN, acciaio
alluminio
alluminio
80 mbar
22 V, 2,73 A, 60 W,
14 Ω inspiratorio,
12 Ω espiratorio (MP02650)
1)
<50 dB (A)
≥2 L/min
2)
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
(o hPa o cmH
O)
2
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
(o hPa o cmH
O)
2
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
(o hPa o cmH
O)
2
<0,8 mL/hPa
(o mL/mbar)
<15/30/30 mL/min
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
(o hPa o cmH
O)
2
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
(o hPa o cmH
O)
2
<1,0 mL/hPa
(o mL/mbar)
<15/30/30 mL/min
15
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