Publicité
Polski
Warunki otoczenia
Podczas przechowywania
Temperatura
Od –20 do 60 °C
(od –4 do 140 °F)
Wilgotność względna
od 5 do 95 % (bez kondensacji)
Ciśnienie otoczenia
od 500 do 1200 hPa
(od 7,3 do 17,4 psi)
Podczas pracy
Temperatura
od 18 do 26 °C (od 64 do 79 °F)
Wilgotność względna
od 10 do 90 % (bez skraplania)
Ciśnienie otoczenia
od 700 do 1060 hPa
(od 10,2 do 15,4 psi)
Klasyfikacja wyrobów
Klasa IIb
medycznych w Europie
Złącze, przedłużacz rury
Klasa IIa
wydechowej
Kod UMDNS Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System –
nazewnictwo wyrobów medycznych
Klasa ochrony
Typ BF
MP02650, MP02608
Układ oddechowy VentStar Helix dwustronnie podgrzewany (N) Plus
jest przeznaczony do stosowania w standardowych trybach wentylacji,
np. SIMV (Synchronized Intermittend Mandatory Ventilation), MMV
(Mandatory Minute Ventilation) i CPAP (Continuous Positive Airway
Pressure).
Wyrób medyczny spełnia wymogi normy ISO 80601-2-12.
1)
Zmierzono zgodnie z normą ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa × 100
Deklaracja zgodności elektromagnetycznej
Informacje ogólne
Kompatybilność elektromagnetyczna urządzenia została sprawdzona z
uwzględnieniem akcesoriów wymienionych na liście akcesoriów. Inne
akcesoria mogą być stosowane tylko wtedy, gdy nie wpływają na
kompatybilność elektromagnetyczną tego urządzenia. Używanie
niezgodnych akcesoriów może spowodować wzrost emisji
elektromagnetycznej lub spadek odporności elektromagnetycznej
urządzenia.
Urządzenie to może być stosowane w bezpośrednim sąsiedztwie innych
urządzeń, tylko wtedy, gdy firma Dräger dopuszcza takie zestawienie.
Jeśli firma Dräger nie wydała takiego zezwolenia, należy przed
uruchomieniem zagwarantować poprawne działanie urządzenia w
żądanym zestawieniu. Należy stosować się do zaleceń zawartych w
instrukcjach obsługi pozostałych urządzeń.
Środowisko elektromagnetyczne
Urządzenie to może być użytkowane tylko w warunkach określonych w
rozdziale „Warunki użytkowania".
Emisje
Zgodność
Emisje promieniowania
Klasa A, grupa 1 (od 30 MHz do 1 GHz)
Emisje przewodzone
Klasa A, grupa 1 (od 150 kHz do 30 Mhz)
WSKAZÓWKA
Charakterystyka emisji tego sprzętu sprawia, że nadaje się on do sto-
sowania w obszarach przemysłowych i szpitalach (CISPR 11 klasa A).
Jeśli jest używany w środowisku mieszkalnym (dla którego wymaga-
nia to zazwyczaj CISPR 11 klasa B), urządzenie może nie zapewniać
odpowiedniej ochrony dla wykorzystujących częstotliwości radiowe
urządzeń komunikacyjnych. Może być konieczne podjęcie dodatko-
wych działań przez Użytkownika, takich jak przemieszczenie lub inne
ustawienie urządzenia.
Odporność na
Poziom testu oraz wymagane
środowisko elektromagnetyczne
Wyładowania elektrostatyczne
Wyładowania kontaktowe: ±8 kV
(ESD) (IEC 61000-4-2)
Wyładowania powietrzne: ±15 kV
Szybko przemijające zaburzenia
Przewód zasilania: ±2 kV
elektryczne (impulsy)
Dłuższe linie wejściowe/linie
(IEC 61000-4-4)
wyjściowe sygnału: ±1 kV
Napięcia impulsowe
Napięcie, przewód zewnętrzny –
(przepięcia)
przewód zewnętrzny: ±1 kV
(IEC 61000-4-5)
Napięcie, przewód zewnętrzny –
zabezpieczający przewód
uziemiający: ±2 kV
Pola magnetyczne o
50 Hz: 30 A/m
częstotliwości sieci zasilającej
(IEC 61000-4-8)
Spadki napięcia i krótkie
Spadki napięcia od 30 % do 100 %,
przerwy w napięciu zasilania
8,3 ms do 5 s, różne kąty fazowe
(IEC 61000-4-11)
Emitowane zakłócenia wysokiej
od 80 MHz do 2,7 GHz: 3 V/m
częstotliwości (IEC 61000-4-3)
Przewodzone zakłócenia
od 150 kHz do 80 MHz: 3 V, pasma
wysokiej częstotliwości
ISM: 6 V
(IEC 61000-4-6)
Pola elektromagnetyczne w
Różne częstotliwości od 385 MHz
sąsiedztwie urządzeń
do 5785 MHz: 9 V/m do 28 V/m
komunikacji bezprzewodowej
Pobliskie pola magnetyczne
134,2 kHz: 65 A/m
(IEC 61000-4-39)
13,56 MHz: 7,5 A/m
Zachodzące w otoczeniu zjawiska elektromagnetyczne mogą wywołać
określone reakcje nawilżacza. Mogą to być komunikaty błędów, migające
diody LED albo przerwa w zasilaniu obwodu grzewczego, czemu może
towarzyszyć alarm. W takich przypadkach należy zadbać o
zminimalizowanie wpływu innych urządzeń. Można to na przykład
osiągnąć, umieszczając nawilżacz w innym miejscu lub korzystając z
innego gniazdka elektrycznego.
52
Jest zapewnione, że nawilżacz z podłączonymi do niego podgrzewanymi
rurami jest zgodny z normą IEC 60601-1-2, co oznacza, że spełnia
podstawowe wymogi w zakresie bezpieczeństwa i podstawowych
funkcji.
Zestawienie numerów katalogowych
1)
Oznaczenie
VentStar Helix dwustronnie podgrzewany (N) Plus
VentStar Helix podgrzewany (N) Plus
Komora nawilżacza VentStar Neo
Podwójne złącze 11ID/15OD (20 szt.)
Miękkie złącze N (20 szt.)
Przedłużacz rury wydechowej
Trójnik T do nebulizacji
Trójnik T do NO-A
Dodatkowe elementy zgodnie z katalogiem
akcesoriów firmy Dräger
1)
Nie wszystkie artykuły są dostępne na całym świecie
Instrukcja obsługi Układ oddechowy VentStar Helix podgrzewany (N) / VentStar Helix dwustronnie podgrzewany (N)
Nr kat.
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Publicité
