Publicité
Οδηγίες χρήσης VentStar Helix θερμαινόμενο (Ν) / VentStar Helix διπλά θερμαινόμενο (N) el
VentStar Helix θερμαινόμενο (Ν) Plus / VentStar Helix διπλά θερμαινόμενο (N) Plus
Εμπορικά σήματα
Εμπορικά σήματα της Dräger
Εμπορικό σήμα
®
VentStar
®
Evita
®
Babylog
Στην παρακάτω ιστοσελίδα παρατίθεται μια λίστα χωρών στις οποίες τα
εμπορικά σήματα είναι κατατεθέντα: www.draeger.com/trademarks
Ορισμοί πληροφοριών ασφάλειας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Η δήλωση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ παρέχει σημαντικές πληροφορίες
σχετικά με μία πιθανά επικίνδυνη κατάσταση, η οποία εάν δεν
αποτραπεί, μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή σοβαρό τραυματι-
σμό.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Η δήλωση ΠΡΟΣΟΧΗΣ παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με
μία δυνητικά επικίνδυνη κατάσταση, η οποία αν δεν αποτραπεί, μπορεί
να προκαλέσει ελαφρύ ή μέτριο τραυματισμό στο χρήστη ή στον ασθε-
νή ή βλάβη στο ιατροτεχνολογικό προϊόν ή άλλες υλικές ζημιές.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Η ΣΗΜΕΙΩΣΗ παρέχει πρόσθετες πληροφορίες για την αποφυγή προ-
βλημάτων κατά τη λειτουργία.
Προϋποθέσεις ομάδας χρηστών
Ο όρος "ομάδα χρηστών" περιγράφει το υπεύθυνο προσωπικό στο οποίο
έχει ανατεθεί από τον οργανισμό που χρησιμοποιεί το προϊόν η εκτέλεση
μιας συγκεκριμένης εργασίας στο προϊόν.
Καθήκοντα του οργανισμού που χρησιμοποιεί το προϊόν
Ο οργανισμός που χρησιμοποιεί το προϊόν πρέπει να διασφαλίζει τα
ακόλουθα:
–
Κάθε ομάδα χρηστών κατέχει τα απαιτούμενα προσόντα (π.χ., έχει
λάβει εκπαίδευση εξειδίκευσης ή έχει αποκτήσει εξειδικευμένες
γνώσεις μέσα από την εμπειρία).
–
Κάθε ομάδα χρηστών έχει εκπαιδευτεί, προκειμένου να εκτελεί την
εργασία.
–
Κάθε ομάδα χρηστών έχει διαβάσει και κατανοήσει τα σχετικά
κεφάλαια αυτού του εγγράφου.
Ομάδες χρηστών
Κλινικοί χρήστες
Αυτή η ομάδα χρηστών χρησιμοποιεί το προϊόν σύμφωνα με την
προβλεπόμενη χρήση.
Οι χρήστες διαθέτουν εξειδικευμένες ιατρικές γνώσεις για τη χρήση του
προϊόντος.
Σύμβολα και συντομογραφίες
Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα σύμβολα είναι διαθέσιμες στην
ακόλουθη ιστοσελίδα: www.draeger.com/symbols
Δεν κατασκευάζεται με
LATEX
φυσικό ελαστικό λατέξ
Προσοχή
Να μην επαναχρησιμο-
ποιείται
Μη χρησιμοποιήσετε το
προϊόν εάν έχει κατα-
στραφεί η συσκευασία
του
Πίεση περιβάλλοντος
Χρήση έως
Για νεογνά
Ημερομηνία παραγω-
REF
γής
LOT
Κατασκευαστής
Πολυαιθυλένιο υψηλής
2
πυκνότητας
PE-HD
Το προϊόν αποτελεί ια-
MD
τροτεχνολογικό προϊόν
(διαδικασία αξιολόγη-
σης της συμμόρφωσης
CE)
N
Νεογνικό
ID
Εσωτερική διάμετρος
OD
Εξωτερική διάμετρος
Οδηγίες χρήσης VentStar Helix θερμαινόμενο (Ν) / VentStar Helix διπλά θερμαινόμενο (N)
Για τη δική σας ασφάλεια και την ασφάλεια των
ασθενών σας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος λανθασμένης λειτουργίας και εσφαλμένης χρήσης
Οποιαδήποτε χρήση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος προϋπο-
θέτει την πλήρη κατανόηση και αυστηρή τήρηση όλων των τμη-
μάτων αυτών των οδηγιών χρήσης. Το ιατροτεχνολογικό προϊόν
πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τον σκοπό που καθορίζεται
στο κεφάλαιο "Προβλεπόμενη Χρήση". Τηρείτε αυστηρά όλες τις
δηλώσεις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ και ΠΡΟΣΟΧΗΣ που περιέχονται σε
αυτές τις οδηγίες χρήσης και με όλες τις δηλώσεις στις ετικέτες
των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Η παράλειψη τήρησης των συγκεκριμένων δηλώσεων πληροφο-
ριών ασφαλείας καθιστά τη χρήση του ιατροτεχνολογικού προϊό-
ντος μη συμμορφούμενη με την προβλεπόμενη χρήση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Για να αποφύγετε τη μόλυνση και τη ρύπανση, διατηρείτε το ια-
τροτεχνολογικό προϊόν στη συσκευασία του, έως ότου είναι έτοι-
μο προς χρήση. Μη χρησιμοποιήσετε το ιατροτεχνολογικό
προϊόν, εάν η συσκευασία έχει καταστραφεί.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα δε διατίθενται μεμονωμένα. Στη
συσκευασία περιλαμβάνεται μόνο ένα αντίγραφο των οδηγιών
χρήσης και συνεπώς πρέπει να φυλάσσεται σε θέση προσβάσι-
μη από τους χρήστες.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος δυσλειτουργίας
Εμπόδια, ζημίες και ξένα σώματα μπορούν να προκαλέσουν δυ-
σλειτουργία.
Ελέγξτε όλα τα στοιχεία του συστήματος για εμπόδια, ζημίες και
ξένα σώματα πριν από την εγκατάσταση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος εσφαλμένης χρήσης
Η εγκατάσταση του αναπνευστικού κυκλώματος στην κύρια συ-
σκευή πρέπει να γίνει σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του υγρα-
ντήρα MR850 της Fisher & Paykel και της κύριας συσκευής στην
οποία χρησιμοποιείται το συγκεκριμένο αναπνευστικό κύκλωμα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Μην τροποποιείτε το ιατροτεχνολογικό προϊόν. Η τροποποίηση
ενδέχεται να προκαλέσει ζημίες ή να υποβαθμίσει τη σωστή λει-
τουργία της συσκευής, οδηγώντας πιθανώς σε τραυματισμό του
ασθενή.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Κατά τη σύνδεση ή την αποσύνδεση αναπνευστικών σωλήνων, πιάνετε
πάντοτε το χιτώνιο και όχι την ενίσχυση σπιράλ. Αλλιώς ενδέχεται να τε-
ντωθεί υπερβολικά και να υποστεί ζημίες ο αναπνευστικός σωλήνας.
Φροντίστε να παραμέ-
νει μακριά από την ηλι-
ακή ακτινοβολία
Συμβουλευτείτε τις
οδηγίες χρήσης
Περιορισμός θερμο-
Υποχρεωτική αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων
κρασίας
Τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα με αυτό το προϊόν πρέπει να
αναφέρονται στην Dräger και στις αρμόδιες αρχές.
Μην ανοίγετε με
μαχαίρι
Προβλεπόμενη χρήση
VentStar Helix διπλά θερμαινόμενο (N) Plus (MP02650): Αναπνευστικό
κύκλωμα μίας χρήσης, θερμαινόμενης εισπνοής και εκπνοής, με θάλαμο
υγραντήρα για σύνδεση σε υγραντήρα Fisher & Paykel MR850, για νεο-
Σχετική υγρασία
γνικούς ασθενείς με όγκο αναπνεόμενου αέρα έως 100 mL, για μεταφορά
νοτισμένου αναπνευστικού αερίου από τον υγραντήρα στον ασθενή.
VentStar Helix θερμαινόμενο (N) Plus (MP02608): Αναπνευστικό
Έξοδος
κύκλωμα μίας χρήσης, θερμαινόμενης εισπνοής, με θάλαμο υγραντήρα
για σύνδεση σε υγραντήρα Fisher & Paykel MR850, για νεογνικούς
ασθενείς με όγκο αναπνεόμενου αέρα έως 100 mL, για μεταφορά
Ποσότητα
νοτισμένου αναπνευστικού αερίου από τον υγραντήρα στον ασθενή.
Συμβατότητα συστήματος
Τα αναπνευστικά κυκλώματα ελέγχονται για συμβατότητα συστήματος
Αριθμός εξαρτήματος
και διατίθενται για χρήση με συγκεκριμένες κύριες συσκευές, π.χ.,
αναπνευστήρες Babylog της σειράς VN.
Αριθμός παρτίδας
Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις συμβατότητες του
συστήματος, δείτε τον κατάλογο εξαρτημάτων των κύριων συσκευών ή
άλλα έγγραφα που εκδίδει η Dräger.
Να φυλάσσεται μακριά
Αντενδείξεις
από βροχή
Δεν υπάρχουν γνωστές συνθήκες που να αποτελούν αντένδειξη για τη
χρήση της συσκευής.
Ομάδες στόχου ασθενών
Εισαγωγέας
Οι ομάδες στόχου ασθενών της συνδεδεμένης κύριας συσκευής ισχύουν για
αυτό το προϊόν. Αναφέρονται στις οδηγίες χρήσης της κύριας συσκευής.
Το αναπνευστικό κύκλωμα είναι κατάλληλο για υψίσυχνο αερισμό με
ταλαντώσεις ασθενών βάρους έως 8 kg.
Περιβάλλοντα χρήσης
Η συσκευή προορίζεται για στατική χρήση σε νοσοκομεία και ιατρεία ή για
ενδονοσοκομειακή μεταφορά ασθενών.
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή στα ακόλουθα περιβάλλοντα χρήσης:
–
Απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού
–
Κατά τη διάρκεια ηλεκτροκαυτηρίασης
Συνθήκες χρήσης
Όταν απαιτείται μεταφορά αναπνευστικών αερίων μεταξύ μιας συσκευής
αερισμού (π.χ., αναπνευστήρα εντατικής θεραπείας) και μιας
διασύνδεσης ασθενή (π.χ., ενδοτραχειακού σωλήνα, καθετήρα
τραχειοστομίας, μάσκας λάρυγγα, μάσκας NIV), δεν υπάρχουν
εναλλακτικές για τη χρήση αναπνευστικών κυκλωμάτων. Η ένδειξη για
ένα συγκεκριμένο αναπνευστικό κύκλωμα σε έναν μεμονωμένο ασθενή
γίνεται από τον κλινικό ιατρό κατά την αποκλειστική του κρίση με βάση,
Ελληνικά
μεταξύ άλλων, την εικόνα του ασθενή, τη συγκεκριμένη διάγνωση ή τις
διαγνώσεις, τα διαγνωστικά ευρήματα, την παθοφυσιολογική αιτιολογία,
τις τεχνικές απαιτήσεις, και την προσωπική εμπειρία.
Επισκόπηση
VentStar Helix διπλά θερμαινόμενο (N) Plus (MP02650)
D
O
F
E
L
I
C
J
H
P
VentStar Helix θερμαινόμενο (N) Plus (MP02608)
D
O
F
Q
L
I
R
C
J
H
P
Τα ακόλουθα αποτελούν το αναπνευστικό κύκλωμα:
A Σύνδεσμος για την πλευρά της συσκευής του εύκαμπτου σωλήνα
εισπνοής
B Εύκαμπτος σωλήνας σύνδεσης για θάλαμο υγραντήρα (μπλε)
C Θερμαινόμενος εύκαμπτος σωλήνας εισπνοής (μπλε)
D Εξάρτημα σχήματος Υ (Σύνδεσμος για την πλευρά του ασθενή)
E Θερμαινόμενος εύκαμπτος σωλήνας εκπνοής (λευκός)
F
Σύνδεσμος για την πλευρά της συσκευής του εύκαμπτου σωλήνα
εκπνοής
G Θάλαμος υγραντήρα για νεογνά (VentStar Neo) με μπλε πλωτήρα
(φλοτέρ) για αυτόματο κλείσιμο της παροχής νερού
H Δείκτης μέγιστης στάθμης νερού
I
Αισθητήρας θερμοκρασίας για την πλευρά του ασθενούς
J
Αισθητήρας θερμοκρασίας για την πλευρά του υγραντήρα
K Δοχείο τροφοδοσίας (όχι μέρος του αναπνευστικού κυκλώματος)
L
Επέκταση εύκαμπτου σωλήνα εισπνοής για χρήση στη θερμοκοιτίδα
(μπλε, προσυναρμολογημένη)
M Σύνδεσμος θερμαντήρα εύκαμπτου σωλήνα εισπνοής
N Σύνδεσμος θερμαντήρα εύκαμπτου σωλήνα εκπνοής
O Διπλός σύνδεσμος στην πλευρά της συσκευής (MP02655) για
σύνδεση συσκευών αερισμού (δεν περιλαμβάνεται με τα MP02650
και MP02608)
Κατά τη χρήση των MP02650 ή MP02608 ο σύνδεσμος απαιτείται για
όλες τις συσκευές αερισμού Dräger οι οποίες έχουν εγκριθεί για
χρήση με το συγκεκριμένο ιατροτεχνολογικό προϊόν, με εξαίρεση τις
συσκευές Babylog.
P Σύνδεσμος για εύκαμπτο σωλήνα εισπνοής (για σύνδεση του
αισθητήρα θερμοκρασίας για την πλευρά του υγραντήρα)
Q Εύκαμπτος σωλήνας εκπνοής με υδατοπαγίδα
R Yδατοπαγίδα
Όταν χρησιμοποιείται με το νεφελοποιητή φαρμάκων Dräger,
χρησιμοποιήστε το μαλακό συνδετικό Ν όπως φαίνεται στην απεικόνιση:
D
S
S Μαλακό συνδετικό N (MP03826)
T
Νεφελοποιητής φαρμάκων (π.χ., 8411030)
U Εισπνοή
V Εκπνοή
Ελληνικά
O
K
A
N
M
B
G
MR850
O
K
A
M
B
G
MR850
V
U
T
77
Publicité
