Čeština
Příprava a instalace
Jednorázový dýchací okruh MP02650 nebo MP02608 nainstalujte podle
vyobrazení v kapitole „Přehled".
–
Předem sestavené produkty mají barevné kódování
–
Inspirační součásti mají modrou barvu (A, B, C, L)
–
Exspirační součásti mají barvu bílou/transparentní (E, Q)
–
Uchopte vodní komoru (G) a rozmotejte hadičku pro přívod vody.
–
Nasuňte vodní komoru (G) na desku topného zařízení.
–
Přívodní hadičku (K) připojte ke zdroji sterilní vody.
–
Krátkou modrou hadici (B) připojte na inspirační port (A) ventilátoru a
její druhý konec připojte k vodní komoře.
–
Modrou inspirační hadici (C) připojte na druhou přípojku vodní
komory.
–
Objímku bílé/transparentní exspirační hadice (Q, E) připojte na
exspirační port ventilátoru.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí úrazu pacienta
Při instalaci dýchacího okruhu se přesvědčte, zda nejsou inspi-
rační a exspirační hadice navzájem zaměněny. Povšimněte si vy-
obrazení v kapitole „Přehled": Teplotní senzory se nachází
v inspirační větvi.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí úrazu pacienta
Během instalace umístěte dýchací okruh tak, aby nebezpečí, že
o jeho součásti někdo zakopne nebo na ně šlápne, bylo minima-
lizováno.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí úrazu pacienta
Nebulizujte pouze léčiva na bázi vody.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí úrazu pacienta
Používejte pouze sterilní destilovanou vodu. Při použití jiných
látek může dojít k ublížení na zdraví pacienta.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí úrazu pacienta
Je-li zvlhčovací komora v dýchacím okruhu instalována příliš
vysoko, může voda vniknout do dýchacích hadic.
Zvlhčovací komora musí být umístěna níže než pacient.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí zvýšení teploty plynu
Není-li teplotní senzor správně připojen, není možno regulovat
teplotu přístrojem.
Oba teplotní senzory zasuňte až nadoraz tak, aby byly
k dýchacímu okruhu pevně připojeny.
UPOZORNĚNÍ
Nebezpečí sníženého zvlhčování
Když se tento prostředek používá ve spojení s inkubátory, musí být tep-
lotní senzor teploty na straně pacienta instalován vně inkubátoru.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí úrazu pacienta
Filtry nesmí být v dýchacím okruhu připojeny ze strany pacienta
(např. Y-spojka).
Filtry připojujte pouze k inspiračnímu nebo exspiračnímu ventilu
ventilátoru a monitorujte nárůst tlaku.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí vznícení
Nespojujte dohromady dýchací hadice duálně vyhřívaného
dýchacího okruhu.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí úrazu pacienta
Vystavení předčasně narozeného dítěte účinkům zvýšených
koncentrací kyslíku může mít za následek retrolentální fibroplazii
(retinopatie předčasně narozených dětí).
Provoz
UPOZORNĚNÍ
Nebezpečí úrazu pacienta
Příliš vysoká nebo příliš nízká teplota prostředí může vést ke zvýšené-
mu hromadění vlhkosti nebo snížení zvlhčovacího výkonu.
Neprovozujte prostředek mimo předepsané meze okolní teploty.
UPOZORNĚNÍ
Nebezpečí zvýšené úniku
Ujistěte se, že všechna spojení jsou bezpečná a pevně utažená.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí úrazu pacienta
Poté, co byl zapojen úplně celý dýchací okruh (hadice, filtr atd.),
a před použitím systému na pacientovi uskutečněte automatické
interní testy hlavního přístroje, včetně zkoušky těsnosti.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí úrazu pacienta
Konektor Luer Lock smí být použit pouze k monitorování plynu.
Jakékoli jiné použití může ohrozit zdraví a život pacienta.
54
UPOZORNĚNÍ
Nebezpečí úrazu pacienta
Pokud se nashromáždí příliš mnoho kondenzované vody, může dojít
k částečnému nebo i úplnému zablokování dýchacího okruhu.
Dýchací okruh pravidelně kontrolujte, zda se v něm nevyskytuje kon-
denzovaná voda, a v případě nutnosti ji odstraňte.
UPOZORNĚNÍ
Nebezpečí úrazu pacienta
Pokud jsou dýchací okruhy používány ve spojení s dalšími nebo ne-
kompatibilními komponenty, jako jsou filtry nebo prodlužovací hadice,
inspirační a exspirační rezistance se mohou zvýšit na hodnoty, které
přesahují standardní požadavky. Ventilační výkon může být nepříznivě
ovlivněn.
V případě použití takové konfigurace zajistěte vhodné monitorování pa-
cienta a věnujte zvláštní pozornost naměřeným hodnotám.
UPOZORNĚNÍ
Nebezpečí podráždění kůže
Vyvarujte se delšímu a přímému kontaktu dýchacích hadic s pokožkou
pacienta.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí popálení
Vyhřívaný dýchací okruh nezakrývejte lůžkovinami, ručníky, ani
podobnými hořlavými předměty.
POZNÁMKA
Při provozu v klimatizovaných místnostech nesmí být dýchací okruh
umístěn v blízkosti výstupních otvorů klimatizačních přístrojů.
Vyvarujte se průvanu.
Bezpečnostní informace pouze pro VentStar Helix duálně vyhřívaný
(N) Plus (MP02650)
VAROVÁNÍ
Nebezpečí popálení
Je-li teplota v inkubátoru vyšší než 37,5 °C (99,5 °F) a používá se
duálně vyhřívaný dýchací okruh (MP02650), musí být
v exspirační větvi dýchacího okruhu použita nevyhřívaná prodlu-
žovací hadice (bílá, MP02699). Bez prodlužovací hadice se po-
vrch dýchacího okruhu může zahřívat na nadměrnou teplotu.
Je-li teplota v inkubátoru vyšší než 37,5 °C (99,5 °F), použijte exspirační
prodlužovací hadici (bílou, MP02699) podle následujícího obrázku:
W
D
L
W Exspirační prodlužovací hadice (bílá, MP02699) k použití s duálně
vyhřívaným dýchacím okruhem (MP02650), je-li teplota v inkubátoru
vyšší než 37,5 °C (99,5 °F).
Mezi Y-spojku (D) a vyhřívanou exspirační hadici (E, bílá) v exspirační
větvi (V) zapojte prodlužovací díl exspirační hadice (W, bílá). Inspirační
prodlužovací hadice (L, modrá) a vyhřívaná inspirační hadice (C, modrá)
zůstávají beze změny.
Bezpečnostní informace pouze pro VentStar Helix vyhřívaný (N)
Plus (MP02608)
VAROVÁNÍ
Nebezpečí úrazu pacienta
Je-li kondenzační nádobka instalována v dýchacím okruhu příliš
vysoko, může kondenzovaná voda stékat do dýchacích hadic.
Instalujte kondenzační nádobku na nejnižším místě dýchacího
okruhu a pod úrovní pacienta.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí úrazu pacienta
Pokud není kondenzační nádobka pravidelně vyprazdňována,
může se kondenzovaná voda hromadit v dýchacím okruhu. Ná-
sledkem může být částečné nebo úplné zablokování dýchacího
okruhu.
Kondenzační nádobku pravidelně kontrolujte, zda se v ní nevy-
skytuje kondenzovaná voda, a v případě nutnosti ji vyprázdněte.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí infekce
Obsah kondenzační nádobky může obsahovat choroboplodné
zárodky.
Obsah nádobky proto likvidujte v souladu nemocničními předpi-
sy. Při manipulaci s nádobkou postupujte opatrně.
UPOZORNĚNÍ
Nebezpečí úrazu pacienta
Při odpojení kondenzační nádobky hrozí zvýšené nebezpečí netěsnos-
ti okruhu. V případě netěsnosti může PEEP klesnou natolik, že VT ne-
bude dosaženo.
Po vyprázdnění kondenzační nádobky ji co nejrychleji opět uzavřete a
namontujte na původní místo.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí poruchy
Není-li kondenzační nádobka zavěšena ve svislé poloze, nemusí
správně fungovat.
Instalujte kondenzační nádobku svisle.
Doba použití
Za pravidelnou výměnu tohoto zdravotnického prostředku v souladu
s hygienickými předpisy daného zdravotnického zařízení odpovídá
uživatel.
VAROVÁNÍ
Opakované použití, ošetřování nebo sterilizace mohou způsobit
poruchu zdravotnického prostředku a mohou mít za následek
zranění pacienta.
Tento zdravotnický prostředek byl navržen, testován a vyroben
výhradně pro jednorázové použití. Tento zdravotnický prostředek
nesmí být použit opakovaně, ošetřován a ani sterilizován.
POZNÁMKA
Tento zdravotnický prostředek byl navržen, testován a vyroben výlučně
pro jednorázové použití a pro dobu použití nepřekračující 14 dní.
Likvidace
Po použití musí být zdravotnický prostředek zlikvidován v souladu
s platnými nemocničními a hygienickými předpisy a předpisy o likvidaci
odpadu.
Technické údaje
Délka dýchacích hadic (insp.)
MP02650, MP02608
Inspirační objem dýchacího okruhu
(s naplněnou komorou zvlhčovače)
Materiál
Dýchací hadice
Konektory
Y-spojka
Kondenzační nádobka
Komora zvlhčovače MP02590
Komora zvlhčovače MP02509
Všechny součásti vedoucí plyny jsou bez PVC.
Výkonnostní parametry
Maximální provozní tlak
Elektrické připojovací údaje
E
V
Úroveň akustického tlaku
Rozsah průtoku
U
C
Základní chování zdravotnického prostředku v kombinaci se zvlhčovači
kategorie 1 podle normy ISO 80601-2-74, odstavec 201.12.1.101a:
Pro zvlhčovače vybavené zařízením pro monitorování nastavené teplo-
ty, dodávkou zvlhčovaného výstupního plynu nebo generováním tech-
nických nebo fyziologických alarmových podmínek.
MP02650
Rezistance při 2,5/5/15/30 L/min,
inspirační
Rezistance při 2,5/5/15/30 L/min,
exspirační
Rezistance při 2,5/5/15/30 L/min
exspirační s prodlužovací
exspirační hadicí
Kompliance při 60 mbar
(dýchací okruh: inspirace
a exspirace)
Únik při 20/40/60 mbar
MP02608
Rezistance při 2,5/5/15/30 L/min,
inspirační
Rezistance při 2,5/5/15/30 L/min,
exspirační
Kompliance při 60 mbar
(dýchací okruh: inspirace
a exspirace)
Únik při 20/40/60 mbar
Komora zvlhčovače MP02590 / MP02509
Kompliance při 60 mbar
s vodou / bez vody
Max. objem vody v komoře
zvhlčovače
Doba ohřevu
Výkon zvlhčovače
invazivní ventilace
při 2 až 60 L/min
neinvazivní ventilace
při 2 až 60 L/min
Požadavky na okolní prostředí
Během skladování
Teplota
Relativní vlhkost vzduchu
Okolní tlak
Během provozu
Teplota
Relativní vlhkost vzduchu
Okolní tlak
Návod k použití VentStar Helix vyhřívaný (N) / VentStar Helix duálně vyhřívaný (N)
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %),
včetně prodlužovací hadice 40 cm
±10 % (15,74 in ±10 %)
360 mL ±10 %
EVA, PE, TPE
PE, EVA
PP
PP, PE, TPE, POM, SAN, ocel
PP, SBC, PVC, ABS, silikon, hliník
PC, SBC, PVC, ABS, silikon, hliník
80 mbar
22 V, 2,73 A, 60 W,
14 Ω inspirační,
12 Ω expirační (MP02650)
1)
<50 dB (A)
≥2 L/min
2)
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
(nebo hPa nebo cmH
O)
2
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
(nebo hPa nebo cmH
O)
2
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
(nebo hPa nebo cmH
O)
2
<0,8 mL/hPa
(nebo mL/mbar)
<15/30/30 mL/min
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
(nebo hPa nebo cmH
O)
2
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
(nebo hPa nebo cmH
O)
2
<1,0 mL/hPa
(nebo mL/mbar)
<15/30/30 mL/min
<0,3 / <0,4 mL/hPa
(nebo mL/mbar)
170 mL
30 min
>33 mg/L
>12 mg/L
–20 až 60 °C (–4 až 140 °F)
5 až 95 % (bez kondenzace)
500 až 1200 hPa (7,3 až 17,4 psi)
18 až 26 °C (64 až 79 °F)
10 až 90 % (bez kondenzace)
700 až 1060 hPa (10,2 až 15,4 psi)