Slovenčina
Klasifikácia zdravotníckej
Trieda IIb
pomôcky pre Európu
Konektor, predlžovacia
Trieda IIa
exspiračná hadica
Kód UMDNS Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System –
názvoslovie zdravotníckych
pomôcok
Trieda ochrany
Typ BF
MP02650, MP02608
VentStar Helix dual heated (N) Plus je vhodný pre štandardné ventilačné
režimy, napríklad Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation
(SIMV), Mandatory Minute Ventilation (MMV) a Continuous Positive
Airway Pressure (CPAP).
Zdravotnícke pomôcky spĺňajú požiadavky normy ISO 80601-2-12.
1)
Merané v súlade s normou ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
Vyhlásenie EMC
Všeobecné informácie
Toto zariadenie bolo testované na elektromagnetickú kompatibilitu s
použitím príslušenstva uvedeného v zozname príslušenstva. Iné
príslušenstvo sa môže používať len v prípade, keď nenarúša
elektromagnetickú kompatibilitu. Používanie príslušenstva bez
preukázania zhody môže viest' k zvýšeným elektromagnetickým
emisiám alebo zníženej elektromagnetickej odolnosti zariadenia.
Toto zariadenie sa môže používať v bezprostrednej blízkosti iných
zariadení iba v prípade, keď spoločnosť Dräger schválila toto
usporiadanie zariadení. Ak spoločnosť Dräger neposkytla takéto
schválenie, je pred použitím potrebné skontrolovať, či toto zariadenie
funguje v požadovanom usporiadaní správne. Potrebné je dodržiavanie
návodu na použitie ostatných zariadení.
Elektromagnetické prostredie
Toto zariadenie sa môže používať iba v prostrediach definovaných v časti
„Prostredia použitia".
Emisie
Súlad
Vyžarované emisie
Trieda A, skupina 1 (30 MHz až 1 GHz)
Emisie šírené vedením
Trieda A, skupina 1 (150 kHz až 30 MHz)
POZNÁMKA
Emisné charakteristiky tohto zariadenia ho robia vhodným na používa-
nie v priemyselných prostrediach a nemocniciach (CISPR 11 trieda A).
Pri použití v obytných prostrediach (pre ktoré sa obvykle vyžaduje
CISPR 11 trieda B) toto zariadenie nemusí poskytovať dostatočnú
ochranu rádiofrekvenčných komunikačných služieb. Môže sa stať, že
používateľ bude musieť prijať opatrenia na zmiernenie, napríklad za-
riadenie premiestniť alebo inak otočiť.
Odolnost' proti javom
Úroveň skúšky a požadované
elektromagnetické prostredie
Elektrostatický výboj (ESD)
Výboj kontaktu: ±8 kV
(IEC 61000-4-2)
Výboj vzduchu: ±15 kV
Rýchle elektrické prechodné
Napájací kábel: ±2 kV
javy (skupiny impulzov)
Dlhšie vstupné/výstupné signálne
(IEC 61000-4-4)
vedenia: ±1 kV
Impulzné napätia (prepätia)
Napätie, externý vodič – externý
(IEC 61000-4-5)
vodič: ±1 kV
Napätie, externý vodič – ochranný
uzemňovací vodič: ±2 kV
Magnetické polia sieťovej
50 Hz: 30 A/m
frekvencie (IEC 61000-4-8)
Poklesy napätia a krátke
Poklesy napätia 30 % až 100 %,
prerušenia napájacieho napätia
8,3 ms až 5 s, rôzne fázové uhly
(IEC 61000-4-11)
Vysokofrekvenčné rušenia
80 MHz až 2,7 GHz: 3 V/m
šírené vyžarovaním
(IEC 61000-4-3)
Vysokofrekvenčné rušenia
150 kHz až 80 MHz: 3 V, pásma
šírené vedením (IEC 61000-4-6)
ISM: 6 V
Elektromagnetické polia v
Rôzne frekvencie od 385 MHz do
blízkosti bezdrôtových
5785 MHz: 9 V/m až 28 V/m
komunikačných zariadení
Blízke magnetické polia
134,2 kHz: 65 A/m
(IEC 61000-4-39)
13,56 MHz: 7,5 A/m
Javy EMC z prostredia môžu spôsobiť reakciu zvlhčovača. Mohlo by to
mať za následok chybové hlásenia, blikanie LED alebo prerušenie
vyhrievacieho výkonu, ktoré sú sprevádzané alarmom. V takých
prípadoch zaistite, aby boli rušivé vplyvy z iných zariadení
minimalizované. Môžete to urobiť napríklad umiestnením zvlhčovača na
iné miesto alebo použitím inej sieťovej zásuvky.
Je zaistené, že zvlhčovač s pripojenými vyhrievateľnými hadicami
vyhovuje norme IEC 60601-1-2 a teda spĺňa požiadavky základnej
bezpečnosti a základného výkonu.
58
Objednávací zoznam
1)
Značenie
VentStar Helix dual heated (N) Plus
VentStar Helix heated (N) Plus
Komora zvlhčovača VentStar Neo
Dvojitá prípojka 11ID/15OD (20 ks)
Mäkká prípojka N (20 ks)
Predlžovacia exspiračná hadica
Súčiastka tvaru T na rozprašovanie
Súčiastka tvaru T na NO-A
Ďalšie položky podľa katalógu príslušenstva Dräger
1)
Nie všetky výrobky sú dostupné vo všetkých krajinách.
Obj. č.
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Návod na použitie VentStar Helix heated (N) / VentStar Helix dual heated (N)