Publicité
Evropská klasifikace
Třída IIb
zdravotnických prostředků
Přípojka, exspirační
Třída IIa
prodlužovací hadice
Kód UMDNS Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System –
Univerzální nomenklaturní systém
zdravotnických prostředků
Třída ochrany
Typ BF
MP02650, MP02608
Přístroj VentStar Helix s duálním vyhříváním (N) Plus je vhodný pro stan-
dardní ventilační režimy, jako jsou SIMV (Synchronized Intermittent
Mandatory Ventilation (Synchronizovaná intermitentní mandatorní ven-
tilace)), MMV (Mandatory Minute Ventilation (Mandatorní minutová ven-
tilace)) a CPAP (Continuous Positive Airway Pressure (Stálý pozitivní
přetlak v dýchacích cestách)).
Tyto zdravotnické prostředky splňují požadavky normy ISO 80601-2-12.
1)
Měřeno podle normy ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa × 100
Prohlášení o elektromagnetické kompatibilitě (EMC)
Všeobecné informace
Tento přístroj byl testován na elektromagnetickou kompatibilitu
v kombinaci s příslušenstvím uvedeným v seznamu příslušenství. Jiné
příslušenství smí být použito pouze za předpokladu, že neovlivní
elektromagnetickou kompatibilitu. Použití nevyhovujícího příslušenství
může způsobit zvýšení elektromagnetických emisí nebo snížení
elektromagnetické odolnosti přístroje.
Tento přístroj smí být používán v bezprostřední blízkosti jiných přístrojů
pouze za předpokladu, že společnost Dräger takové uspořádání
schválila. Pokud společnost Dräger takové uspořádání neschválila, musí
být před provozem přístrojů zajištěno, že přístrojová kombinace bude
v zamýšleném uspořádání bezchybně fungovat. Dodržujte návody
k použití ostatních přístrojů.
Elektromagnetické prostředí
Tento přístroj se smí používat jedině v prostředích, která jsou
specifikována v kapitole „Prostředí použití".
Emise
Kompliance
Vyzařované emise
Třída A, skupina 1 (30 MHz až 1 GHz)
Emise šířené vedením
Třída A, skupina 1 (150 kHz až 30 MHz)
POZNÁMKA
Emisní charakteristiky tohoto přístroje dovolují jeho použití
v průmyslových oblastech a nemocnicích (CISPR 11, třída A). Při po-
užití v obytném prostředí (vyžadujícím CISPR 11, třídu B) není
u tohoto přístroje zajištěna dostatečná ochrana před vysokofrekvenč-
ními komunikačními systémy. Uživatel možná bude muset učinit zmír-
ňující opatření, například přemístění přístroje nebo změnu jeho
nasměrování.
Odolnost proti následujícím
Zkušební úroveň a požadované
vlivům
elektromagnetické prostředí
Elektrostatický výboj (ESD)
Kontaktní výboj: ±8 kV
(ČSN IEC 61000-4-2)
Výboj ve vzduchu: ±15 kV
Rušení rychlými elektrickými
Napájecí kabel: ±2 kV
přechodnými jevy (skupinami
Delší vstupní/výstupní signálová
impulzů) (ČSN IEC 61000-4-4)
vedení: ±1 kV
Rázové impulzy
Napětí, externí vodič – externí vodič:
(ČSN IEC 61000-4-5)
±1 kV
Napětí, externí vodič – ochranný
uzemňovací vodič: ±2 kV
Magnetické pole síťového
50 Hz: 30 A/m
kmitočtu (ČSN IEC 61000-4-8)
Krátkodobé poklesy napětí,
Poklesy napětí 30 % až 100 %,
krátká přerušení napájecího
8,3 ms až 5 s, různé úhly fází
napětí (ČSN IEC 61000-4-11)
Rušení vyzařovaným
80 MHz až 2,7 GHz: 3 V/m
vysokofrekvenčním polem
(ČSN IEC 61000-4-3)
Rušení vysokofrekvenčním
150 kHz až 80 MHz:3 V, pásma
polem šířeným vedením
ISM:6 V
(ČSN IEC 61000-4-6)
Elektromagnetická pole
Různé frekvence od 385 MHz do
v blízkosti bezdrátové
5785 MHz: 9 V/m až 28 V/m
komunikační techniky
Magnetická pole v těsné
134,2 kHz: 65 A/m
blízkosti
(IEC 61000-4-39)
13,56 MHz: 7,5 A/m
Elektromagnetické rušení z okolního prostředí může způsobit reakci
zvlhčovače. To by mohlo mít za následek chybová hlášení, blikající
kontrolky nebo přerušení napájení topného článku, což jsou stavy
doprovázené alarmem. V takových případech zajistěte, aby byly rušivé
vlivy od okolních zařízení minimalizovány. Toho lze dosáhnout například
umístěním zvlhčovače na jiné místo nebo použitím jiné síťové zásuvky.
Je zaručeno, že zvlhčovač s připojenými vyhřívanými hadicemi splňuje
požadavky normy IEC 60601-1-2, a tím vyhovuje i požadavkům na
základní bezpečnost a základní chování.
Návod k použití VentStar Helix vyhřívaný (N) / VentStar Helix duálně vyhřívaný (N)
Objednací seznam
1)
Označení
VentStar Helix duálně vyhřívaný (N) Plus
VentStar Helix vyhřívaný (N) Plus
Komora zvlhčovače VentStar Neo
Dvojitá přípojka 11ID/15OD (sada 20 ks)
Měkký konektor N (sada 20 ks)
Exspirační prodlužovací hadice
T-spojka pro nebulizaci
T-spojka pro NO-A
Další položky podle katalogu příslušenství od
společnosti Dräger.
1)
Ne všechny položky jsou dostupné po celém světě.
Obj. číslo
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Čeština
55
Publicité
