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사용지침서 VentStar Helix 가열식 (N) / VentStar Helix 이중 가열식 (N) ko
VentStar Helix 가열식 (N) Plus / VentStar Helix 이중 가열식 (N) Plus
상표
Dräger 소유 상표
상표
®
VentStar
®
Evita
®
Babylog
다음 웹 페이지에 상표가 등록된 국가 목록이 나와 있습니다 :
www.draeger.com/trademarks
안전 정보 정의
경고
경고 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황에 관한 중요한 정보
로 , 미연에 방지하지 않을 경우 심각한 부상을 입거나 사망에 이를 수
있습니다 .
주의
주의 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황에 관한 중요한 정보
로서 미연에 방지하지 않을 경우 , 사용자나 환자에게 경미하거나 중간
수준의 부상을 입힐 수 있으며 의료 기기나 기타 자산에 손상 또는 피해
를 입힐 수 있습니다 .
참고
참고 문구는 장치 사용 중 발생할 수 있는 불편을 막기 위한 추가 정보입
니다 .
사용자 그룹 요구사항
" 사용자 그룹 " 이라는 용어는 작동 부서가 제품에서 특정 작업을 수행하
도록 임명한 책임자를 가리킵니다 .
작동 부서의 의무
작동 부서는 다음을 확인해야 합니다 .
모든 사용자 그룹이 필수 자격 요건 ( 예 : 전문 교육 이수 또는 경험을
–
통한 전문 지식 습득 ) 을 갖췄는지 여부 .
모든 사용자 그룹이 작업을 수행하기 위한 교육을 받았는지 여부 .
–
모든 사용자 그룹이 본 문서의 관련 장을 읽고 이해했는지 여부 .
–
사용자 그룹
임상 사용자
이 사용자 그룹은 사용 용도에 적합하게 제품을 사용합니다 .
사용자는 제품 적용에 대한 의학적 전문 지식을 갖추고 있어야 합니다 .
기호 및 약어
기호에 대한 추가 정보는 다음 웹페이지에 제공되어 있습니다 .
www.draeger.com/symbols
천연 고무 라텍스를 사
LATEX
용하여 제작되지 않음
주의
재사용 금지
포장이 손상된 경우 사
용 금지
주변 압력
사용 유효 기간
신생아용
REF
제조일자
LOT
제조업체
고밀도 폴리에틸렌
2
PE-HD
본 제품은 의료 기기입
MD
니다 (CE 적합성 평가
절차 )
N
신생아
ID
내경 (Inner diameter)
OD
외경 (Outer diameter)
사용지침서 VentStar Helix 가열식 (N) / VentStar Helix 이중 가열식 (N)
사용자 및 환자를 위한 안전 정보
경고
잘못된 작동 및 오용의 위험
이 의료 기기를 사용할 때는 본 사용 지침서의 모든 내용을 완전히 이
해하고 엄격히 준수해야 합니다 . 이 의료 기기는 사용 용도에 명시한
용도로만 사용해야 합니다 . 본 사용 지침서에 나와 있는 모든 경고 및
주의 문구와 의료 기기 라벨의 문구를 엄격하게 준수하십시오 .
이 안전 정보문을 잘못 준수할 경우 의도한 사용 용도와 부합하지 않는
의료 기기의 사용으로 간주됩니다 .
경고
오염과 더러움을 방지하기 위해 사용 준비를 마칠 때까지 의료 기기를
포장 상태로 보관하십시오 . 포장재가 손상된 경우 의료 기기를 사용하
지 마십시오 .
경고
본 의료 기기는 별도로 제공되지 않습니다 . 임상 패키지에는 사용 지침
서가 한 부만 제공되므로 사용자들이 쉽게 찾을 수 있는 곳에 보관해야
합니다 .
경고
오작동 위험
장애물 , 손상 및 이물질은 오작동으로 이어질 수 있습니다 .
모든 시스템 구성품을 설치하기 전에 장애물 , 손상 및 이물질이 있는지
확인하십시오 .
경고
오용 위험
본체에 호흡 회로를 설치할 경우 반드시 Fisher & Paykel 에서 제공하
는 MR850 가습기의 사용 지침서와 본 호흡 회로가 사용되는 본체의 사
용 지침서를 준수해야 합니다 .
경고
이 의료 기기를 개조하지 마십시오 . 개조하는 경우 기기가 손상되거나
기능에 문제가 생겨 환자가 부상을 입을 수 있습니다 .
참고
호흡 호스를 연결하거나 분리할 때는 반드시 나선 보강재가 아닌 슬리
브를 잡으십시오 . 그렇지 않으면 호흡 호스가 과도하게 늘어나 손상될
수 있습니다 .
직사광선 금지
부작용에 대한 의무 보고
사용 지침서를 확인하
십시오 .
이 제품과 관련된 중대한 부작용은 Dräger 및 관할 당국에 신고해야 합니
다 .
온도 제한
사용 용도
VentStar Helix 이중 가열식 (N) Plus(MP02650): 최대 일회 호흡량이
칼을 사용하여 열지 마
100 mL 인 신생아 환자를 대상으로 가습기로부터 가습된 호흡 가스를 환
십시오 .
자에게 전달하기 위해 Fisher & Paykel 의 가습기 MR850 에 연결하여 사
용할 수 있는 흡기 및 호기 가열식 일회용 호흡 회로로 , 가습기 챔버가 달
려 있습니다 .
상대 습도
VentStar Helix 가열식 (N) Plus(MP02608): 최대 일회 호흡량이 100 mL
인 신생아 환자를 대상으로 가습기로부터 가습된 호흡 가스를 환자에게
전달하기 위해 Fisher & Paykel 의 가습기 MR850 에 연결하여 사용할 수
출력
있는 흡기 가열식 일회용 호흡 회로로 , 가습기 챔버가 달려 있습니다 .
시스템 호환성
이 호흡 회로는 시스템 호환성에 대한 테스트를 거쳤으며 Babylog VN 시
수량
리즈 인공호흡기와 같은 특정 본체와 함께 사용하도록 출시되었습니다 .
시스템 호환성에 대한 자세한 내용은 본체의 부속품 목록 또는 Dräger 에
서 발행한 기타 문서를 참조하십시오 .
부품 번호
금기 사항
장치 사용에 대한 금기 사항으로 알려진 조건은 없습니다 .
로트 번호
환자 대상 그룹
연결된 본체의 환자 대상 그룹이 이 제품에 적용됩니다 . 그룹 목록은 본
비에 맞지 않게 주의
체에 대한 사용지침서에 있습니다 .
호흡 회로는 체중 8 kg 이하의 환자를 대상으로 하는 높은 주파수의 진동
인공호흡에 적합합니다 .
수입업체
사용 환경
본 기기는 병원 및 의료실에서 고정해서 사용하거나 병원 내 환자를 이송
하도록 설계되었습니다 .
다음과 같은 사용 환경에서는 본 기기를 사용하지 마십시오 .
자기 공명 영상
–
전기지짐술 중
–
사용 조건
인공호흡 장치 ( 예 : 중환자용 인공호흡기 ) 와 환자 인터페이스 ( 예 : 기
관 튜브 , 기관절개 캐뉼라 , 후두 마스크 , NIV 마스크 ) 간의 호흡 가스 전
도가 필요한 경우 호흡 회로 사용 이외의 대안은 없습니다 . 개별 환자의
특정 호흡 회로는 여타 측면 중에서도 환자의 상태 , 구체적인 진단 , 진단
소견 , 병생리학적 추론 , 기술적 요구 사항 , 개인적 경험 등을 기반으로 임
상의의 단독 재량에 따라 표시합니다 .
한국어
개요
VentStar Helix 이중 가열식 (N) Plus(MP02650)
L
VentStar Helix 가열식 (N) Plus(MP02608)
L
본 호흡 회로는 다음 요소들로 구성되어 있습니다 .
A 흡기 호스의 장치측 커넥터
B 가습기 챔버용 연결 호스 ( 파란색 )
C 가열식 흡기 호스 ( 파란색 )
D Y- 피스 ( 환자측 커넥터 )
E 가열식 호기 호스 ( 흰색 )
F
G 신생아용 가습기 챔버 (VentStar Neo): 물 공급의 자동 잠금을 위한 파
H 최대 수위 표시기
I
J
K 공급 컨테이너 ( 호흡 회로의 일부 아님 )
L
M 흡기 호스 히터용 커넥터
N 호기 호스 히터용 커넥터
O 인공 호흡기 연결을 위한 장치측 이중 커넥터 (MP02655): MP02650
P 호기 호스용 커넥터 ( 가습기측 온도 센서 연결용 )
Q 워터 트랩이 장착된 호기 호스
R 워터트랩
Dräger 투약 분무기와 함께 사용하는 경우 그림에 나와 있는 것과 같이 소
프트 커넥터 N 을 사용하십시오 .
D
S 소프트 커넥터 N(MP03826)
T
U 흡기
V 호기
D
O
O
F
A
E
N
I
C
M
J
G
H
MR850
P
D
O
O
F
A
Q
I
R
M
C
J
G
H
MR850
P
호기 호스의 장치측 커넥터
란색 플로터 장착
환자측 온도 센서
가습기측 온도 센서
인큐베이터용 흡기 호스 익스텐션 ( 파란색 , 사전 조립됨 )
및 MP02608 의 경우 포함되지 않음
MP02650 또는 MP02608 을 사용하는 경우 이 의료 기기와 함께 사용
하도록 출시된 모든 Dräger 인공 호흡기 (Babylog 장치는 제외 ) 에는
커넥터가 필요합니다 .
V
S
T
투약 분무기 ( 예 : 8411030)
한국어
K
B
K
B
U
89
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