Petunjuk penggunaan VentStar Helix panas (N) / VentStar Helix panas ganda (N) id
VentStar Helix panas (N) Plus / VentStar Helix panas ganda (N) Plus
Merek dagang
Merek dagang dimiliki oleh Dräger
Merek dagang
®
VentStar
®
Evita
®
Babylog
Halaman web berikut ini menyediakan daftar negara-negara tempat
merek dagang terdaftar: www.draeger.com/trademarks
Definisi informasi keselamatan
PERINGATAN
Pernyataan PERINGATAN memberikan informasi penting perihal
situasi yang berpotensi membahayakan yang, jika tidak di-
hindari, dapat menyebabkan kematian atau cedera serius.
HATI-HATI
Pernyataan HATI-HATI memberikan informasi tentang situasi yang ber-
potensi membahayakan yang, jika tidak dihindari, dapat menyebabkan
cedera ringan atau sedang kepada pengguna atau pasien atau keru-
sakan pada perangkat medis atau properti lainnya.
CATATAN
CATATAN memberikan informasi tambahan yang ditujukan untuk
menghindari ketidaknyamanan selama pengoperasian.
Persyaratan kelompok pengguna
Istilah "kelompok pengguna" menjelaskan personel penanggung jawab
yang telah ditugaskan oleh organisasi operasi untuk melakukan tugas
tertentu pada produk.
Tugas-tugas organisasi operasi
Organisasi operasi harus memastikan hal-hal berikut ini:
–
Setiap kelompok pengguna memiliki kualifikasi yang diperlukan
(misalnya sudah menjalani pelatihan atau memiliki pengetahuan ahli
karena pengalaman).
–
Setiap kelompok pengguna telah dilatih untuk melakukan tugas
tersebut.
–
Setiap kelompok pengguna telah membaca dan memahami bab-bab
yang relevan dalam dokumen ini.
Kelompok pengguna
Pengguna klinis
Kelompok pengguna ini mengoperasikan produk sesuai dengan tujuan
penggunaan.
Pengguna memiliki pengetahuan ahli medis dalam aplikasi produk.
Simbol dan singkatan
Informasi tambahan tentang simbol tersedia pada halaman web berikut:
www.draeger.com/symbols
Tidak dibuat dengan
LATEX
lateks karet alami
Hati-Hati
Jangan digunakan
kembali
Jangan gunakan jika
kemasan rusak
Tekanan sekitar
Gunakan sebelum
Untuk neonatus
REF
Tanggal produksi
LOT
Produsen
Polietilena berdensitas
2
tinggi
PE-HD
Produk ini adalah
MD
perangkat medis
(prosedur penilaian
kepatuhan CE)
N
Neonatus
ID
Diameter dalam
OD
Diameter luar
Petunjuk penggunaan VentStar Helix panas (N) / VentStar Helix panas ganda (N)
Demi keselamatan Anda dan pasien Anda
PERINGATAN
Risiko pengoperasian yang tidak tepat dan penyalahgunaan
Setiap penggunaan perangkat medis memerlukan pemahaman
penuh dan kepatuhan yang ketat pada semua bagian petunjuk
penggunaan ini. Perangkat medis hanya boleh digunakan untuk
tujuan yang ditentukan dalam tujuan penggunaan. Patuhi dengan
ketat semua pernyataan PERINGATAN dan HATI-HATI di seluruh
petunjuk penggunaan ini dan semua pernyataan pada label
perangkat medis.
Kelalaian dalam mematuhi pernyataan informasi keselamatan ini
dapat mengakibatkan penggunaan perangkat medis yang tidak
sesuai dengan tujuan penggunaan.
PERINGATAN
Untuk menghindari kontaminasi dan kotoran, simpan perangkat
medis dalam kemasan hingga siap digunakan. Jangan gunakan
perangkat medis jika kemasannya rusak.
PERINGATAN
Perangkat medis tidak tersedia secara individual. Hanya satu sa-
linan petunjuk penggunaan yang disertakan dalam paket klinis
sehingga harus disimpan di lokasi yang mudah diakses oleh
pengguna.
PERINGATAN
Risiko malafungsi
Halangan, kerusakan, dan benda asing dapat menyebabkan keg-
agalan.
Periksa halangan, kerusakan, dan benda asing di semua kom-
ponen sebelum instalasi.
PERINGATAN
Risiko penggunaan yang tidak tepat
Pemasangan sirkuit pernapasan ke perangkat dasar harus sesuai
dengan petunjuk penggunaan humidifier MR850 dari
Fisher & Paykel dan perangkat dasar tempat sirkuit pernapasan
ini digunakan.
PERINGATAN
Jangan memodifikasi perangkat medis. Modifikasi dapat meru-
sak atau mengganggu fungsi perangkat yang benar sehingga
menyebabkan cedera pada pasien.
CATATAN
Saat menyambung atau melepas selang pernapasan, selalu pegang
selubungnya, bukan penguat spiralnya. Jika tidak, selang pernapasan
dapat melar dan rusak.
Jauhkan dari sinar
matahari
Baca petunjuk
penggunaan
Wajib lapor untuk kejadian buruk
Batasan suhu
Kejadian yang buruk dan serius dengan produk ini harus dilaporkan
kepada Dräger dan otoritas yang bertanggung jawab.
Jangan dibuka den-
Tujuan penggunaan
gan pisau
VentStar Helix panas ganda (N) Plus (MP02650): Sirkuit pernapasan
sekali pakai dengan panas inspirasi dan ekspirasi yang disertai ruang
Kelembapan relatif
humidifier untuk sambungan ke humidifier MR850 dari Fisher & Paykel,
untuk pasien neonatus dengan volume tidal maksimum 100 mL, untuk
menghantarkan gas pernapasan lembap dari humidifier ke pasien.
Output
VentStar Helix panas (N) Plus (MP02608): Sirkuit pernapasan sekali
pakai dengan panas inspirasi yang disertai ruang humidifier untuk
sambungan ke humidifier MR850 dari Fisher & Paykel, untuk pasien
neonatus dengan volume tidal maksimum 100 mL, untuk menghantarkan
Jumlah
gas pernapasan lembap dari humidifier ke pasien.
Kompatibilitas sistem
Nomor suku cadang
Sirkuit pernapasan diuji untuk kompatibilitas sistem dan dirilis untuk
penggunaan dengan perangkat dasar spesifik, misalnya, ventilator
Babylog VN-Series.
Nomor lot
Untuk informasi lebih lanjut seputar kompatibilitas sistem, lihat daftar
aksesori perangkat utama atau dokumen lain yang diterbitkan oleh
Dräger.
Jauhkan dari hujan
Kontraindikasi
Tidak ada kondisi yang diketahui berkontradiksi dengan penggunaan
perangkat.
Importir
Kelompok target pasien
Kelompok target pasien dari perangkat dasar yang terhubung berlaku
untuk produk ini. Kelompok ini tercantum di petunjuk penggunaan untuk
perangkat dasar.
Sirkuit pernapasan cocok untuk ventilasi osilatori berfrekuensi tinggi
pada pasien dengan berat hingga 8 kg.
Lingkungan penggunaan
Perangkat ini dimaksudkan untuk penggunaan stasioner di rumah sakit
dan ruang medis atau untuk pengangkutan pasien intrarumah sakit.
Jangan menggunakan perangkat di lingkungan penggunaan berikut:
–
Pencitraan resonansi magnetis
–
Selama elektrokauter
Kondisi penggunaan
Ketika konduksi gas respiratori antarperangkat ventilasi (misalnya,
ventilator perawatan kritis) dan antarmuka pasien (misalnya, tube
endotrakeal, kanula trakeostomi, masker laring, masker NIV) diperlukan,
tidak ada cara lain untuk menggunakan sirkuit pernapasan. Indikasi
untuk sirkuit pernapasan tertentu pada pasien individual dilakukan oleh
dokter atas kebijaksanaannya sendiri antara lain berdasarkan pada
presentasi pasien, diagnosis spesifik, temuan diagnostik, alasan
patofisiologis, persyaratan teknis, dan pengalaman pribadi.
Bahasa Indonesia
Gambaran umum
VentStar Helix panas ganda (N) Plus (MP02650)
D
E
L
I
VentStar Helix panas (N) Plus (MP02608)
D
Q
L
I
C
Sirkuit pernapasan terdiri dari:
A Konektor sisi perangkat selang inspirasi
B Selang sambungan untuk ruang humidifier (biru)
C Selang inspirasi panas (biru)
D Sambungan Y (konektor sisi pasien)
E Selang ekspirasi panas (putih)
F
Konektor sisi perangkat selang ekspirasi
G Ruang humidifier untuk neonatus (VentStar Neo) dengan
pengambang biru untuk penutupan otomatis suplai air
H Indikator tingkat air maksimal
I
Sensor suhu sisi pasien
J
Sensor suhu sisi humidifier
K Penampung suplai (bukan bagian dari sirkuit pernapasan)
L
Perpanjangan selang inspirasi untuk penggunaan di inkubator
(biru, dirakit sebelumnya)
M Konektor untuk pemanas selang inspirasi
N Konektor untuk pemanas selang ekspirasi
O Konektor ganda sisi perangkat (MP02655) untuk menyambungkan
ventilator (tidak disertakan dengan MP02650 dan MP02608)
Saat menggunakan MP02650 atau MP02608, konektor diperlukan
untuk semua ventilator Dräger yang diluncurkan untuk penggunaan
dengan perangkat medis ini selain untuk perangkat Babylog.
P Konektor untuk selang inspirasi (untuk menyambungkan sensor
suhu sisi humidifier)
Q Selang ekspirasi dengan water trap
R Water trap
Saat digunakan dengan nebulizer untuk pengobatan Dräger, gunakan
konektor lembut N seperti yang ditunjukkan pada gambar:
D
S Konektor lembut N (MP03826)
T
Nebulizer untuk pengobatan (misalnya, 8411030)
U Inspirasi
V Ekspirasi
Bahasa Indonesia
O
O
K
F
A
N
C
M
B
J
G
H
MR850
P
O
O
K
F
A
R
M
B
J
G
H
MR850
P
V
S
T
U
83