Publicité
Lääkinnällisen laitteen luokka
Luokka IIb
Euroopassa
Liitin, uloshengitysletkun
Luokka IIa
jatke
UMDNS-koodi Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System –
lääkinnällisten laitteiden nimikkeistö
Suojausluokka
Tyyppi BF
MP02650, MP02608
Kaksoislämmitteinen VentStar Helix (N) Plus -hengitysletkusto soveltuu
käytettäväksi tavanomaisissa ventilaatiomuodoissa, joita ovat esim.
SIMV (synkronoitu intermittoiva mandatorinen ventilaatio), MMV
(mandatorinen minuuttiventilaatio) ja CPAP (jatkuva positiivinen
hengitystiepaine).
Lääkinnälliset laitteet täyttävät standardin ISO 80601-2-12 vaatimukset.
1)
Mitattu standardin ISO 80601-2-74 mukaisesti
2)
1 bar = 1 kPa x 100
Ilmoitus sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta
(EMC)
Yleistä tietoa
Tämän laitteen sähkömagneettinen yhteensopivuus on testattu käyttäen
varusteluettelossa mainittuja varusteita. Muita varusteita saa käyttää
ainoastaan siinä tapauksessa, jos ne eivät vaaranna sähkömagneettista
yhteensopivuutta. Yhteensopimattomien varusteiden käyttö voi johtaa
voimakkaampaan sähkömagneettiseen säteilyyn tai heikentää laitteen
suojausta sähkömagneettisilta häiriöiltä.
Tätä laitetta voi käyttää muiden laitteiden yhteydessä vain, jos Dräger on
hyväksynyt kyseisen laitekokoonpanon. Jos Dräger ei ole hyväksynyt
kokoonpanoa, on ennen käyttöä varmistettava, että tämä laite toimii
halutussa kokoonpanossa oikein. Muiden laitteiden käyttöohjeita on
noudatettava.
Sähkömagneettinen ympäristö
Tätä laitetta saa käyttää ainoastaan osiossa "Käyttöympäristö"
määritellyssä ympäristöissä.
Säteily
Yhteensopivuus
Radiotaajuuspäästöt
Luokka A, ryhmä 1 (30 MHz - 1 GHz)
Johtuvat päästöt
Luokka A, ryhmä 1 (150 kHz - 30 MHz)
HUOMAUTUS
Tämä laite soveltuu häiriöominaisuuksiltaan käytettäväksi teollisuu-
dessa ja sairaaloissa (CISPR 11, luokka A). Jos sitä käytetään asui-
nympäristössä (jota varten normaalisti vaaditaan CISPR 11 luokka B),
tämä laite ei ehkä tarjoa riittävää suojaa radiotaajuuksia käyttäville
viestintäpalveluille. Käyttäjän voi olla tarpeen ryhtyä riskinhallintatoi-
menpiteisiin, kuten vaihtaa laitteen sijaintia tai suuntausta.
Häiriönsieto
Testitaso ja vaadittu
sähkömagneettinen ympäristö
Sähköstaattiset purkaukset
Kontaktipurkaukset: ±8 kV
(ESD) (IEC 61000-4-2)
Ilmapurkaukset: ±15 kV
Nopeat sähköiset transientit
Virtakaapeli: ±2 kV
(purskeet)
Pitkät syöttö-/lähtöjohdot: ±1 kV
(IEC 61000-4-4)
Syöksyjännitteet
Vaiheiden välinen jännite: ±1 kV
(ylijänniteaallot)
Jännite vaiheen ja suojamaan välillä:
(IEC 61000-4-5)
±2 kV
Virran taajuuden
50 Hz: 30 A/m
magneettikenttä
(IEC 61000-4-8)
Jännitekuopat ja lyhytaikaiset
Jännitekuopat 30...100 %,
häiriöt sähköverkossa
8,3 ms...5 s, eri vaihekulmat
(IEC 61000-4-11)
HF-häiriösäteily
80 MHz...2,7 GHz: 3 V/m
(IEC 61000-4-3)
Johtuvat HF-häiriöt
150 kHz...80 MHz: 3 V, ISM-
(IEC 61000-4-6)
kaistoilla: 6 V
Sähkömagneettiset kentät
Eri taajuuksia, 385...5785 MHz:
langattomien viestintälaitteiden
9...28 V/m
läheisyydessä
Lähimagneettikentät
134,2 kHz: 65 A/m
(IEC 61000-4-39)
13,56 MHz: 7,5 A/m
Ympäristön sähkömagneettiset ilmiöt voivat saada kostuttimen
reagoimaan. Seurauksena voi olla virheviestejä, merkkivalojen vilkuntaa
tai lämmitysvirran katkeaminen, joiden aikana kuuluu hälytys. Varmista
tällaisissa tapauksissa, että muiden laitteiden aiheuttamat häiriöt
vähennetään minimiin. Se voidaan tehdä esimerkiksi sijoittamalla
kostutin eri paikkaan tai käyttämällä eri pistorasiaa.
On varmistettu, että kostutin ja siihen liitetyt lämmitettävät letkut ovat
standardin IEC 60601-1-2 vaatimusten mukaisia, joten ne täyttävät
perusturvallisuutta ja olennaista suorituskykyä koskevat vaatimukset.
Käyttöohje Lämmitettävä VentStar Helix (N) / kaksoislämmitteinen VentStar Helix (N)
Tilausluettelo
1)
Nimitys
Kaksoislämmitteinen VentStar Helix (N) Plus
Lämmitettävä VentStar Helix (N) Plus
VentStar Neo -kostutinkammio
Kaksoisliitin 11ID/15OD (20 kpl)
Soft-liitin N (20 kpl:n setti)
Uloshengitysletkun jatke
T-kappale sumutusta varten
T-kappale NO-A:ta varten
Muut tuotteet Dräger-varusteluettelon mukaisesti
1)
Kaikki tuotteet eivät ole saatavilla maailmanlaajuisesti.
Tilausnro
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Suomi
37
Publicité
