Publicité
Dansk
Europæisk klassifikation
Klasse IIb
af medicinsk udstyr
Konnektor, forlængerstykke til
Klasse IIa
eksspirationsslange
UMDNS-kode Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System –
nomenklatur for medicinsk udstyr
Beskyttelsesklasse
Type BF
MP02650, MP02608
VentStar Helix dobbelt opvarmet (N) Plus er egnet til almindelige venti-
lationsmetoder som for eksempel Synchronized Intermittent Mandatory
Ventilation (SIMV), Mandatory Minute Ventilation (MMV) og Continuous
Positive Airway Pressure (CPAP).
Det medicinske udstyr opfylder kravene i standarden ISO 80601-2-12.
1)
Målt i overensstemmelse med ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
EMC-erklæring
Generel information
Dette apparat er testet for elektromagnetisk kompatibilitet vha. tilbehør
fra tilbehørslisten. Andet tilbehør må kun benyttes, hvis det ikke forringer
den elektromagnetiske kompatibilitet. Brugen af ikke-
overensstemmende tilbehør kan resultere i øget elektromagnetisk
emission fra eller nedsat elektromagnetisk immunitet af apparat.
Dette apparat kan kun benyttes i nærheden af andre apparater, hvis
Dräger har godkendt apparatkombinationen. Hvis Dräger ikke har
godkendt apparatkombinationen, skal det sikres før brug, at dette
apparat fungerer korrekt i den ønskede apparatkombination.
Brugsanvisningen til de andre apparater skal følges.
Elektromagnetisk miljø
Dette apparat må kun benyttes i de miljøer, der er specificeret i afsnittet
"Anvendelsesmiljø".
Emissioner
Overensstemmelse
Strålingsemissioner
Klasse A, gruppe 1 (30 MHz til 1 GHz)
Ledningsbårne emissioner
Klasse A, gruppe 1 (150 kHz til 30 MHz)
BEMÆRK
Dette udstyrs emissionskarakteristik gør det egnet til brug inden for in-
dustrien og på hospitaler (CISPR 11 klasse A). Hvis dette udstyr be-
nyttes i boligmiljøer (dertil kræves normalt CISPR 11 klasse B), yder
det muligvis ikke tilstrækkelig beskyttelse for radiofrekvensbaserede
kommunikationstjenester. Brugeren kan være nødt til at foretage af-
hjælpende foranstaltninger så som at flytte eller dreje udstyret.
Immunitet mod
Testniveau og krav om
elektromagnetisk miljø
Elektrostatisk udladning (ESD)
Kontaktudladning: ±8 kV
(IEC 61000-4-2)
Luftudladning: ±15 kV
Hurtige transiente elektriske
Netledning: ±2 kV
forstyrrelser (bursts)
Længere signalindgangs-
(IEC 61000-4-4)
/udgangsledninger: ±1 kV
Spændingsimpulser (surges)
Elektrisk spænding, yderleder –
(IEC 61000-4-5)
yderleder: ±1 kV
Elektrisk spænding, yderleder –
jordleder: ±2 kV
Magnetfelter med netfrekvenser
50 Hz: 30 A/m
(IEC 61000-4-8)
Spændingsdyk og korte
Spændingsdyk på 30 % til 100 %,
spændingsudfald i
8,3 ms til 5 s, forskellige fasevinkler
forsyningsspændingen
(IEC 61000-4-11)
Udstrålede forstyrrelser
80 MHz til 2,7 GHz: 3 V/m
induceret af radiofrekvente felter
(IEC 61000-4-3)
Ledningsbårne forstyrrelser
150 kHz til 80 MHz: 3 V, ISM-bånd:
induceret af radiofrekvente felter
6 V
(IEC 61000-4-6)
Elektromagnetiske felter i
Adskillige frekvenser fra 385 MHz til
nærheden af trådløse
5785 MHz: 9 V/m til 28 V/m
kommunikationsenheder
Magnetfelter i umiddelbar
134,2 kHz: 65 A/m
nærhed
(IEC 61000-4-39)
13,56 MHz: 7,5 A/m
Fugteren kan påvirkes af EMC-fænomener i omgivelserne. Dette kan
resultere i fejlmeddelelser, blinkende LED'er eller afbrydelse af
varmeydelsen, hvilket udløser en alarm. I sådanne tilfælde skal
forstyrrende påvirkninger fra andre apparater minimeres. Dette kan f.eks.
opnås ved at placere fugteren et andet sted eller ved at bruge en anden
nettilslutning.
Det er sikret, at fugteren med tilsluttede slanger, som kan opvarmes, er i
overensstemmelse med IEC 60601-1-2 og opfylder dermed kravene til
grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber.
28
Bestillingsliste
1)
Betegnelse
VentStar Helix dual opvarmet (N) Plus
VentStar Helix opvarmet (N) Plus
VentStar Neo fugterkammer
Dobbeltkonnektor 11ID/15OD (20 stk.)
Soft-konnektor N (20 stk.)
Forlængerstykke til eksspirationsslange
T-stykke til forstøvning
T-stykke til NO-A (NO-applikation)
Yderligere artikler iht. Dräger tilbehørskatalog
1)
Nogle artikler fås ikke i alle lande.
Artikelnr.
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Brugsanvisning VentStar Helix opvarmet (N) / VentStar Helix dual opvarmet (N)
Publicité
