Publicité
Phân loại Thiết bị Y tế Châu Âu
Cấp IIb
Khớp nối, Đầu nối dài dây thở ra Cấp IIa
Mã UMDNS Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System –
Danh mục thiết bị y tế
Cấp bảo vệ
Loại BF
MP02650, MP02608
VentStar Helix gia nhiệt kép (N) Plus phù hợp với các chế độ thông khí
tiêu chuẩn, chẳng hạn như Thông khí bắt buộc ngắt quãng đồng bộ
(SIMV), Thông khí phút bắt buộc (MMV) và Áp suất đường thở dương
liên tục (CPAP).
Các thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 80601-2-12.
1)
Được đo theo ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
Tuyên bố EMC
Thông tin chung
Thiết bị này đã được kiểm tra khả năng tương thích điện từ bằng các phụ
kiện từ danh sách phụ kiện. Chỉ có thể sử dụng các phụ kiện khác nếu
chúng không ảnh hưởng đến khả năng tương thích điện từ. Việc sử dụng
các phụ kiện không tuân thủ có thể làm tăng phát xạ điện từ hoặc giảm
khả năng miễn nhiễm điện từ của thiết bị.
Chỉ có thể sử dụng thiết bị này trong vùng lân cận trực tiếp với các thiết
bị khác nếu Dräger đã chấp thuận cách bố trí thiết bị này. Nếu Dräger
chưa phê duyệt, phải đảm bảo rằng thiết bị này hoạt động chính xác theo
cách sắp xếp mong muốn trước khi sử dụng. Phải tuân thủ các hướng
dẫn sử dụng cho các thiết bị khác.
Môi trường điện từ
Thiết bị này chỉ có thể được sử dụng trong các môi trường được chỉ định
trong phần "Môi trường sử dụng".
Phát thải
Độ giãn nở
Phát thải bức xạ
Loại A, nhóm 1 (30 MHz đến 1 GHz)
Các phát thải đã phát ra
Loại A, nhóm 1 (150 kHz đến 30 MHz)
LƯU Ý
Các đặc tính phát thải của thiết bị này phù hợp để sử dụng trong các
khu công nghiệp và bệnh viện (CISPR 11 loại A). Nếu sử dụng trong
môi trường dân cư (mà CISPR 11 loại B thường được yêu cầu), thiết
bị này có thể không bảo vệ đầy đủ cho các dịch vụ thông tin liên lạc
tần số vô tuyến. Người dùng có thể cần thực hiện các biện pháp giảm
thiểu, chẳng hạn như di dời hoặc đặt lại thiết bị.
Khả năng miễn cảm
Mức độ kiểm tra và môi trường
điện từ yêu cầu
Phóng tĩnh điện (ESD)
Phóng điện tiếp xúc: ±8 kV
(IEC 61000-4-2)
Phóng điện qua không khí: ±15 kV
Nhiễu quá độ nhanh về điện (nổ)
Dây điện: ±2 kV
(IEC 61000-4-4)
Các dòng đầu vào/đầu ra tín hiệu dài
hơn: ±1 kV
Điện áp xung (đột biến)
Điện áp, dây dẫn bên ngoài – dây
(IEC 61000-4-5)
dẫn bên ngoài: ±1 kV
Điện áp, dây dẫn bên ngoài – dây
dẫn nối đất bảo vệ: ±2 kV
Từ trường của tần số điện lưới
50 Hz: 30 A/m
(IEC 61000-4-8)
Sụt áp và ngắn mạch trong điện
Sụt áp từ 30 % đến 100 %, 8,3 ms
áp cung cấp (IEC 61000-4-11)
đến 5 s, các góc pha khác nhau
Rối loạn tần số cao bức xạ
80 MHz đến 2,7 GHz: 3 V/m
(IEC 61000-4-3)
Rối loạn tần số cao qua dây dẫn
150 kHz đến 80 MHz: 3 V, băng tần
(IEC 61000-4-6)
ISM: 6 V
Từ trường trong vùng lân cận
Các tần số khác nhau từ 385 MHz
của các thiết bị truyền thông
đến 5785 MHz: 9 V/m đến 28 V/m
không dây
Từ trường gần nhau
134,2 kHz: 65 A/m
(IEC 61000-4-39)
13,56 MHz: 7,5 A/m
Hiện tượng EMC từ môi trường có thể khiến máy tạo ẩm phản ứng. Điều
này có thể dẫn đến thông báo lỗi, đèn LED nhấp nháy hoặc gián đoạn
nguồn điện sưởi ấm kèm theo cảnh báo. Trong những trường hợp như
vậy, hãy đảm bảo rằng các ảnh hưởng gây nhiễu từ các thiết bị khác
được giảm thiểu. Có thể thực hiện việc này, ví dụ, bằng cách đặt máy tạo
ẩm ở một vị trí khác hoặc bằng cách sử dụng một ổ cắm điện khác.
Phải đảm bảo rằng máy tạo ẩm với các ống dẫn nhiệt được kết nối tuân
theo IEC 60601-1-2 và do đó đáp ứng các yêu cầu về An toàn cơ bản và
Hiệu suất thiết yếu.
Danh sách đặt hàng
1)
Chỉ định
VentStar Helix gia nhiệt kép (N) Plus
VentStar Helix gia nhiệt (N) Plus
Bình chứa nước tạo ẩm VentStar Neo
Đầu nối đôi 11ID/15OD (bộ 20 chiếc)
Đầu nối mềm N (bộ 20 chiếc)
Đầu nối dài dây thở ra
Đoạn chữ T cho khí dung
Đoạn chữ T cho NO-A
Các hạng mục bổ sung theo danh mục phụ kiện
Dräger
1)
Không phải tất cả các hạng mục đều có sẵn trên toàn thế giới.
Hướng dẫn sử dụng VentStar Helix được gia nhiệt (N) / VentStar Helix gia nhiệt kép (N)
Số đơn
hàng
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Tiếng Anh
97
Publicité
