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Français
Conditions environnantes
Pendant le stockage
Température
–20 à 60 °C (–4 à 140 °F)
Humidité relative
5 à 95 % (sans condensation)
Pression ambiante
500 à 1200 hPa (7,3 à 17,4 psi)
En fonctionnement
Température
18 à 26 °C (64 à 79 °F)
Humidité relative
10 à 90 % (sans condensation)
Pression ambiante
700 à 1060 hPa (10,2 à 15,4 psi)
Classification des dispositifs
Classe IIb
médicaux en Europe
Connecteur, rallonge de tuyau
Classe IIa
expiratoire
Code UMDNS Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System –
nomenclature des dispositifs
médicaux
Classe de protection
Type BF
MP02650, MP02608
VentStar Helix dual chauffé (N) Plus est adapté aux modes de ventilation
standards tels que la Ventilation Assistée Contrôlée Intermittente
(VACI), la Ventilation Imposée Variable (VIV) et la Ventilation Spontanée
avec niveau de Pression Positive continue (VS-PEP).
Les dispositifs médicaux répondent aux exigences de la norme
ISO 80601-2-12.
1)
Mesuré conformément à la norme ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
Déclaration CEM
Informations générales
La compatibilité électromagnétique de l'appareil a été testée en utilisant
des accessoires de la liste d'accessoires. D'autres accessoires peuvent
être utilisés uniquement s'ils ne compromettent pas la compatibilité
électromagnétique de l'appareil. L'utilisation d'accessoires non
conformes peut se traduire par une augmentation des émissions
electromagnétiques ou une baisse de l'immunité de l'appareil.
Cet appareil peut être utilisé à proximité directe d'autres appareils uni-
quement si Dräger a approuvé cette disposition de l'appareil. Si aucune
approbation n'a été donnée par Dräger, il faut s'assurer que cet appareil
fonctionne correctement dans la disposition souhaitée avant utilisation.
Cette notice d'utilisation doit être observée pour les autres appareils.
Environnement électromagnétique
Cet appareil ne peut être utilisé que dans les environnements indiqués à
la section « Environnements d'utilisation ».
Émissions
Compatibilité
Émissions rayonnées
Classe A, groupe 1 (30 MHz à 1 GHz)
Émissions conduites
Classe A, groupe 1 (150 kHz à 30 MHz)
REMARQUE
Les caractéristiques des émissions de l'équipement permettent de
l'utiliser dans les domaines industriels et les hôpitaux (CISPR 11
classe A). S'il est utilisé dans un environnement résidentiel (pour le-
quel la norme CISPR 11 classe B est normalement requise), cet équi-
pement risque de ne pas apporter la protection adéquate aux services
de communication à radiofréquences. Il se peut que l'utilisateur doive
prendre des mesures d'atténuation, comme réorienter l'équipement
ou le changer d'emplacement.
Immunité contre
Niveau de test et environnement
électromagnétique requis
Décharge électrostatique (DES)
Décharge au contact : ±8 kV
(CEI 61000-4-2)
Décharge dans l'air : ±15 kV
Transitoires électriques rapides
Câble d'alimentation : ±2 kV
(en salves)
Signal plus long des lignes
(CEI 61000-4-4)
d'entrée/sortie : ±1 kV
Tension d'impulsions
Tension, conducteur externe –
(en salves)
conducteur externe : ±1 kV
(CEI 61000-4-5)
Tension, conducteur externe –
conducteur de protection : ±2 kV
Champs magnétiques à
50 Hz : 30 A/m
fréquence secteur
(CEI 61000-4-8)
Creux de tension et coupures
Creux de tension de 30 % à 100 %,
brèves dans la ligne
8,3 ms à 5 s, divers angles de phase
d'alimentation
(CEI 61000-4-11)
Perturbations rayonnées à
80 MHz à 2,7 GHz : 3 V/m
haute fréquence
(CEI 61000-4-3)
Perturbations conduites à haute
150 kHz à 80 MHz : 3 V, bandes
fréquence (CEI 61000-4-6)
ISM : 6 V
Champs électromagnétiques à
Fréquences variées de 385 MHz à
proximité d'appareils de
5785 MHz : 9 V/m à 28 V/m
communication sans fil
Champs magnétiques à
134,2 kHz : 65 A/m
proximité
(CEI 61000-4-39)
13,56 MHz : 7,5 A/m
Les phénomènes de CEM provenant de l'environnement peuvent faire
réagir l'humidificateur. Cela peut se traduire par des messages d'erreur,
des LED qui clignotent ou une coupure du chauffage, le tout accompagné
d'une alarme. Dans ce cas, veiller à limiter au maximum les perturbations
dues aux autres appareils. Pour cela, changer par exemple
l'humidificateur de place ou utiliser une autre prise secteur.
L'humidificateur avec les tuyaux chauffants raccordés doit être conforme
à la norme CEI 60601-1-2 et doit ainsi répondre aux exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles.
10
Liste de commande
1)
Désignation
VentStar Helix dual chauffé (N) Plus
VentStar Helix chauffé (N) Plus
Chambre d'humidification VentStar Neo
Connecteur double 11ID/15OD (lot de 20)
Connecteur souple N (lot de 20)
Rallonge de tuyau expiratoire
Pièce en T pour la nébulisation
Pièce en T pour NO-A
Pour tout autre article, consulter le catalogue
d'accessoires Dräger
1)
Certains articles ne sont pas disponibles dans tous les pays.
Réf.
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Notice d'utilisation VentStar Helix chauffé (N) / VentStar Helix dual chauffé (N)
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