Publicité
Käyttöohje Lämmitettävä VentStar Helix (N) / kaksoislämmitteinen VentStar Helix (N) fi
Lämmitettävä VentStar Helix (N) Plus / kaksoislämmitteinen VentStar Helix (N) Plus
Tavaramerkit
Drägerin omistamat tavaramerkit
Tavaramerkki
®
VentStar
®
Evita
®
Babylog
Seuraavalla verkkosivulla on luettelo maista, joissa tavaramerkit on
rekisteröity: www.draeger.com/trademarks
Turvallisuustietojen määritelmät
VAROITUS
VAROITUS antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta,
joka voi johtaa kuolemaan tai vakaviin vammoihin, jos tilannetta
ei vältetä.
HUOMIO
HUOMIO antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta, joka
voi aiheuttaa käyttäjälle tai potilaalle pieniä tai kohtalaisia vammoja tai
vahingoittaa lääkinnällistä laitetta tai muuta omaisuutta, jos tilannetta ei
vältetä.
HUOMAUTUS
HUOMAUTUS antaa lisätietoja, joiden avulla voidaan välttää epämuka-
vuutta käytön aikana.
Käyttäjäryhmille asetettavat vaatimukset
"Käyttäjäryhmällä" tarkoitetaan henkilökuntaa, jonka
käyttäjäorganisaatio on määrännyt huolehtimaan tietystä tuotteeseen
liittyvästä tehtävästä.
Käyttäjäorganisaation velvollisuudet
Käyttäjäorganisaation on varmistettava seuraavat:
–
Jokaisella käyttäjäryhmällä on tarvittava pätevyys (esim.
erikoistumiskoulutus tai kokemuksen kautta hankittu
erityisasiantuntemus).
–
Jokainen käyttäjäryhmä on koulutettu sille osoitetun tehtävän
suorittamiseen.
–
Jokaisen käyttäjäryhmän jäsenet ovat lukeneet ryhmälle osoitettujen
tehtävien kannalta olennaiset luvut tästä oppaasta samoin kuin
ymmärtäneet kyseisten lukujen sisällön.
Käyttäjäryhmät
Kliiniset käyttäjät
Tämä käyttäjäryhmä vastaa tuotteen käytöstä tuotteen suunnitellun
käyttötarkoituksen mukaisesti.
Käyttäjillä on lääketieteellinen erityisasiantuntemus tuotteen käytöstä.
Symbolit ja lyhenteet
Lisätietoja symboleista on saatavilla seuraavalla verkkosivulla:
www.draeger.com/symbols
Ei sisällä luonnonkumi-
LATEX
lateksia
Huomio
Älä käytä uudelleen
Ei saa käyttää, jos pak-
kaus on vaurioitunut
Ympäristön paine
Viimeinen käyttöpäivä
Vastasyntyneille
REF
Valmistuspäivämäärä
LOT
Valmistaja
Suurtiheyspolyeteeni
2
PE-HD
Tuote on lääkinnällinen
MD
laite (CE-merkinnän
edellyttämä vaatimus-
tenmukaisuuden arvi-
ointimenettely)
N
Neonatal (vastasyntynyt)
ID
Inner diameter (sisähalkaisija)
OD
Outer diameter (ulkohalkaisija)
Käyttöohje Lämmitettävä VentStar Helix (N) / kaksoislämmitteinen VentStar Helix (N)
Käyttäjän ja potilaiden turvallisuus
VAROITUS
Virheellisen toiminnan ja virheellisen käytön vaara
Lääkinnällisen laitteen käyttäminen edellyttää tämän käyttöoh-
jeen kaikkien osioiden täydellistä tuntemista ja noudattamista.
Lääkinnällistä laitetta saa käyttää ainoastaan kohdassa "Käyttö-
tarkoitus" mainittuun tarkoitukseen. Noudata tarkasti käyttöoh-
jeen kaikkia VAROITUKSIA ja HUOMIOITA ja kaikkia
lääkinnällisten laitteiden etiketeissä olevia ilmoituksia.
Jos näitä turvallisuusohjeita ei noudateta, lääkinnällisen laitteen
käyttö ei ole sen käyttötarkoituksen mukaista.
VAROITUS
Säilytä lääkinnällinen laite pakkauksessaan käyttöön asti, jotta se
ei kontaminoidu tai likaannu. Älä käytä lääkinnällistä laitetta, jos
sen pakkaus on vahingoittunut.
VAROITUS
Lääkinnällisiä laitteita ei voi hankkia yksittäin. Kliinisessä pakka-
uksessa on vain yksi käyttöohje, joten sitä on säilytettävä paikas-
sa, joka on käyttäjien ulottuvilla.
VAROITUS
Virheellisen toiminnan vaara
Tukokset, vauriot ja vierasesineet voivat johtaa toimintahäiriöön.
Tarkasta ennen asennusta järjestelmän kaikki komponentit tu-
kosten, vaurioiden ja vierasesineiden varalta.
VAROITUS
Virheellisen käytön vaara
Hengitysletkusto on asennettava päälaitteeseen sekä
Fisher & Paykelin MR850-kostuttimen käyttöohjeen että sen pää-
laitteen käyttöohjeen mukaisesti, jossa tätä hengitysletkustoa
käytetään.
VAROITUS
Älä tee muutoksia lääkinnälliseen laitteeseen. Muutos voi vahin-
goittaa laitetta tai häiritä sen toimintaa, mikä voi johtaa potilaan
loukkaantumiseen.
HUOMAUTUS
Kun kiinnität tai irrotat hengitysletkuja, tartu aina liitinholkkiin, älä letkun
spiraalivahvistukseen. Muutoin hengitysletku voi ylivenyä ja vaurioitua.
Suojattava auringon-
Velvollisuus ilmoittaa haittatapahtumista
valolta
Tuotteeseen liittyvistä vakavista haittatapahtumista on ilmoitettava
Drägerille ja toimivaltaisille viranomaisille.
Perehdy käyttöohjee-
Käyttötarkoitus
seen
Kaksoislämmitteinen VentStar Helix (N) Plus (MP02650):
Kertakäyttöinen, kostutinkammiolla varustettu sisään- ja
Lämpötilarajoitus
uloshengityslämmitteinen hengitysletkusto liitettäväksi Fisher & Paykelin
MR850 -kostuttimeen. Tarkoitettu kostutetun hengityskaasun
Älä avaa terävällä esi-
kuljetukseen kostuttimesta vastasyntyneille potilaille, joiden
neellä
kertahengitystilavuus on enintään 100 mL.
Lämmitettävä VentStar Helix (N) Plus (MP02608): Kertakäyttöinen,
kostutinkammiolla varustettu sisäänhengityslämmitteinen
Suhteellinen kosteus
hengitysletkusto liitettäväksi Fisher & Paykelin MR850 -kostuttimeen.
Tarkoitettu kostutetun hengityskaasun kuljetukseen kostuttimesta
vastasyntyneille potilaille, joiden kertahengitystilavuus on enintään
Ulostulo
100 mL.
Järjestelmäyhteensopivuus
Hengitysletkustojen järjestelmäyhteensopivuus on testattu, ja ne on
Määrä
hyväksytty käytettäviksi tiettyjen päälaitteiden, esim. Babylog VN -sarjan
ventilaattorien, yhteydessä.
Lisätietoja järjestelmien yhteensopivuudesta on päälaitteen
Osanumero
varusteluettelossa tai muissa Drägerin julkaisemissa asiakirjoissa.
Vasta-aiheet
Eränumero
Laitteen käytölle vasta-aiheisia tiloja ei ole tiedossa.
Potilaskohderyhmät
Suojattava sateelta
Tämän tuotteen potilaskohderyhmät ovat samat kuin liitetyn päälaitteen.
Ne on lueteltu päälaitteen käyttöohjeessa.
Hengitysletkusto soveltuu suurtaajuiseen oskillaatioventilaatioon
potilailla, joiden paino on enintään 8 kg.
Maahantuoja
Käyttöympäristöt
Laite on tarkoitettu kiinteään käyttöön sairaaloissa ja hoitohuoneissa tai
sairaalan sisäiseen potilaskuljetukseen.
Laitetta ei saa käyttää seuraavissa käyttöympäristöissä:
–
Magneettikuvaus
–
Sähkökauterisaation aikana
Käyttöehdot
Kun hengityskaasujen johtaminen hengityslaitteen (esim. tehohoidon
ventilaattorin) ja potilasliitynnän (esim. endotrakeaaliputken,
trakeostomiakanyylin, kurkunpäänaamarin, NIV-maskin) välillä on
välttämätöntä, hengitysletkustojen käytölle ei ole vaihtoehtoja. Tietyn
hengitysletkuston käytöstä yksittäisellä potilaalla päättää kliinikko mm.
potilaan olemuksen, kyseisen diagnoosin / kyseisten diagnoosien,
diagnostisten löydösten, patofysiologisten perustelujen, teknisten
vaatimusten ja oman kokemuksensa perusteella.
Suomi
Yleiskatsaus
Kaksoislämmitteinen VentStar Helix (N) Plus (MP02650)
D
E
L
I
P
Lämmitettävä VentStar Helix (N) Plus (MP02608)
D
Q
L
I
C
P
Hengitysletkusto koostuu seuraavista osista:
A Sisäänhengitysletkun laitepuolen liitin
B Kostutinkammion yhdysletku (sininen)
C Lämmitettävä sisäänhengitysletku (sininen)
D Y-kappale (potilaan puoleinen liitin)
E Lämmitettävä uloshengitysletku (valkoinen)
F
Uloshengitysletkun laitepuolen liitin
G Kostutinkammio vastasyntyneille (VentStar Neo), varustettu sinisellä
uimurilla vedensyötön automaattista katkaisua varten
H Veden enimmäistäyttömäärän osoitin
I
Potilaan puoleinen lämpötila-anturi
J
Kostuttimen puoleinen lämpötila-anturi
K Täyttösäiliö (ei ole osa hengitysletkustoa)
L
Sisäänhengitysletkun jatke inkubaattorissa käyttöä varten (sininen,
asennettu valmiiksi)
M Liitin sisäänhengitysletkun lämmitykselle
N Liitin uloshengitysletkun lämmitykselle
O Laitepuolen kaksoisliitin (MP02655) ventilaattorien liittämiseen (ei
sisälly MP02650- ja MP02608-letkustojen toimitukseen)
Käytettäessä MP02650- tai MP02608-hengitysletkustoa tämä liitin
tarvitaan kaikkien tämän lääkinnällisen laitteen yhteydessä
käytettäväksi hyväksyttyjen Dräger-ventilaattorien kanssa.
Poikkeuksena tästä ovat Babylog-laitteet.
P Liitin sisäänhengitysletkulle (kostutinpuolen lämpötila-anturin
liittämiseen)
Q Vedenerottimella varustettu uloshengitysletku
R Vedenerotin
Dräger-lääkesumuttimen yhteydessä on käytettävä soft-liitintä N
seuraavan kuvan mukaisesti:
D
S
S Soft-liitin N (MP03826)
T
Lääkesumutin (esim. 8411030)
U Sisäänhengitys
V Uloshengitys
Suomi
O
O
K
F
A
N
C
M
B
J
G
H
MR850
O
O
K
F
A
R
M
B
J
G
H
MR850
V
U
T
35
Publicité
