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Dräger VentStar Helix heated Plus Notice D'utilisation page 4

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Deutsch
Umgebungsbedingungen
Bei Lagerung
Temperatur
–20 bis 60 °C (–4 bis 140 °F)
Relative Feuchte
5 bis 95 % (nicht kondensierend)
Umgebungsdruck
500 bis 1200 hPa
(7,3 bis 17,4 psi)
Bei Betrieb
Temperatur
18 bis 26 °C (64 bis 79 °F)
Relative Feuchte
10 bis 90 % (nicht kondensierend)
Umgebungsdruck
700 bis 1060 hPa
(10,2 bis 15,4 psi)
Klassifizierung Medizinprodukt
Klasse IIb
Europa
Konnektor, Exspiratorische
Klasse IIa
Schlauchverlängerung
UMDNS-Code Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System –
Nomenklatur für Medizingeräte
Schutzklasse
Typ BF
MP02650, MP02608
VentStar Helix dual beheizt (N) Plus ist geeignet für übliche Beatmungs-
modi wie z. B. Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation (SIMV),
Mandatory Minute Ventilation (MMV) und Continuous Positive Airway
Pressure (CPAP).
Die Medizinprodukte entsprechen den Anforderungen der Norm
ISO 80601-2-12.
1)
Gemessen nach ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
EMV-Erklärung
Allgemeine Informationen
Dieses Gerät wurde mit Zubehör aus der Zubehörliste auf elektromagne-
tische Verträglichkeit getestet. Anderes Zubehör darf nur verwendet wer-
den, wenn es die elektromagnetische Verträglichkeit nicht beeinträchtigt.
Die Verwendung nicht konformen Zubehörs kann zu verstärkten elektro-
magnetischen Aussendungen oder verringerter elektromagnetischer
Störfestigkeit des Geräts führen.
Dieses Gerät darf nur in unmittelbarer Nähe zu anderen Geräten verwen-
det werden, wenn Dräger diese Geräteanordnung genehmigt hat. Wenn
keine Genehmigung von Dräger vorliegt, muss vor der Verwendung ge-
prüft werden, ob dieses Gerät in der gewünschten Anordnung störungs-
frei funktioniert. Die Gebrauchsanweisungen der anderen Geräte
müssen beachtet werden.
Elektromagnetische Umgebung
Dieses Gerät darf nur in Umgebungen betrieben werden, die im Ab-
schnitt "Einsatzbereiche" genannt sind.
Aussendungen
Übereinstimmung
Gestrahlte Aussendungen
Klasse A, Gruppe 1 (30 MHz bis 1 GHz)
Geleitete Aussendungen
Klasse A, Gruppe 1 (150 kHz bis 30 MHz)
HINWEIS
Die durch Aussendungen bestimmten Eigenschaften dieses Geräts
gestatten seine Verwendung im industriellen Bereich und in Kranken-
häusern (CISPR 11, Klasse A). Bei Verwendung im Wohnbereich (für
den nach CISPR 11 üblicherweise Klasse B erforderlich ist) bietet die-
ses Gerät möglicherweise keinen angemessenen Schutz von Funk-
diensten. Der Anwender muss gegebenenfalls Abhilfemaßnahmen
wie Umsetzung oder Neuausrichtung des Geräts treffen.
Störfestigkeit gegen
Prüfpegel und einzuhaltende
elektromagnetische Umgebung
Elektrostatische Entladung
Kontaktentladung: ±8 kV
(ESD) (IEC 61000-4-2)
Luftentladung: ±15 kV
Schnelle transiente elektrische
Netzkabel: ±2 kV
Störgrößen (Bursts)
Längere Signal-Eingangsleitun-
(IEC 61000-4-4)
gen/Signal-Ausgangsleitungen:
±1 kV
Stoßspannungen (Surges)
Spannung Außenleiter – Außenlei-
(IEC 61000-4-5)
ter: ±1 kV
Spannung Außenleiter – Schutzlei-
ter: ±2 kV
Magnetfelder bei Netzfrequenz
50 Hz: 30 A/m
(IEC 61000-4-8)
Spannungseinbrüche und Kurz-
Spannungseinbrüche von 30 % bis
zeitunterbrechungen der Versor-
100 %, 8,3 ms bis 5 s, verschiede-
gungsspannung
ne Phasenwinkel
(IEC 61000-4-11)
Gestrahlte Hochfrequenz-
80 MHz bis 2,7 GHz: 3 V/m
Störgrößen (IEC 61000-4-3)
Geleitete Hochfrequenz-
150 kHz bis 80 MHz: 3 V, ISM-Bän-
Störgrößen (IEC 61000-4-6)
der: 6 V
Elektromagnetische Felder im
Diverse Frequenzen von 385 MHz
Nahbereich von Funkkommuni-
bis 5785 MHz: 9 V/m bis 28 V/m
kationsgeräten
Magnetfelder im Nahbereich
134,2 kHz: 65 A/m
(IEC 61000-4-39)
13,56 MHz: 7,5 A/m
EMV-Phänomene aus der Umgebung können eine Reaktion des
Anfeuchters bewirken. Dies kann zu Fehlermeldungen, blinkenden LEDs
oder einer Unterbrechung der Heizleistung führen, die einen Alarm
auslösen. In solchen Fällen ist sicherzustellen, dass Störeinflüsse von
anderen Geräten minimiert werden. Dies kann zum Beispiel durch
Platzieren des Anfeuchters an einer anderen Stelle oder durch
Verwenden eines anderen Netzanschlusses erfolgen.
Es ist sichergestellt, dass der Anfeuchter mit den ansgeschlossenen be-
beheizten Schläuchen IEC 6061-1-2 entspricht und folglich die An-
forderungen von Basissicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale erfüllt.
4
Bestellliste
1)
Bezeichnung
VentStar Helix dual beheizt (N) Plus
VentStar Helix beheizt (N) Plus
VentStar Neo Anfeuchterkammer
Doppelkonnektor 11ID/15OD (20 Stück)
Softkonnektor N (20 Stück)
Exspiratorische Schlauchverlängerung
T-Stück N für Vernebelung
T-Stück N für NO-A
Weitere Artikel gemäß Dräger-Zubehörkatalog
1)
Nicht alle Artikel sind weltweit erhältlich.
Bestell-Nr.
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Gebrauchsanweisung VentStar Helix beheizt (N) / dual beheizt (N)

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