Publicité
Magyar
Orvostechnikai eszközök
IIb osztály
európai besorolása
Csatlakozó, kilégzőtömlő-
IIa osztály
hosszabbító
UMDNS kód Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System –
az orvostechnikai eszközök uni-
verzális nomenklatúrája
Védettségi osztály
BF típus
MP02650, MP02608
A VentStar Helix kettős fűtött (N) Plus eszköz normál lélegeztetési mó-
dokhoz alkalmas, mint pl. a szinkronizált intermittáló kötelező lélegezte-
tés (Synchronized Intermittend Mandatory Ventilation – SIMV), a
kötelező perctérfogat a lélegeztetés (Mandatory Minute Ventilation –
MMV) és folyamatos pozitív légúti nyomású lélegeztetés (Continuous
Positive Airway Pressure – CPAP).
Az orvostechnikai eszköz megfelel az ISO 80601-2-12 szabvány köve-
telményeinek.
1)
Az ISO 80601-2-74 szabvány szerint mérve
2)
1 bar = 1 kPa x 100
EMC nyilatkozat
Általános információk
Az eszköz elektromágneses kompatibilitását a tartozéklistán szereplő
tartozékokkal tesztelték. Egyéb tartozékok csak akkor használhatók, ha
azok nem veszélyeztetik az elektromágneses kompatibilitást. A nem
megfelelő tartozékok használata növelheti az elektromágneses
zavarkibocsátást, vagy csökkentheti az orvosi készülék
zavarvédettségét.
A készülék csak akkor használható más eszközök közvetlen közelében,
ha a Dräger ezt a készülékelrendezést jóváhagyta. Ennek hiányában
meg kell róla győződni, hogy a készülék az adott elrendezésben
megfelelően működik. Mindig tartsa be a készülékkel együtt használt
eszközök használati útmutatójában leírtakat.
Elektromágneses környezet
A készülék csak a „Használati környezet" c. részben megadott
környezetben használható.
Zavarkibocsátás
Compliance
Sugárzott kibocsátás
A osztály, 1. csoport (30 MHz ... 1 GHz)
Vezetett kibocsátás
A osztály, 1. csoport (150 kHz ... 30 MHz)
MEGJEGYZÉS
Zavarkibocsátási jellemzői alapján a készülék alkalmas ipari környe-
zetben és kórházakban való használatra (CISPR 11, A osztály). Ha a
készüléket lakókörnyezetben használják (melyhez általában a
CISPR 11, B osztályú besorolás szükséges), lehetséges, hogy a rá-
diófrekvenciás kommunikációs szolgáltatások megfelelő védelme
nem lesz biztosított. Előfordulhat, hogy a zavar csökkentése érdeké-
ben át kell helyezni vagy máshogy kell tájolni a készüléket.
Immunitás az alábbiakkal
Tesztszint és szükséges
szemben
elektromágneses környezet
Elektrosztatikus kisülés (ESD)
Érintkezési kisülés: ±8 kV
(IEC 61000-4-2)
Levegőn keresztüli kisülés: ±15 kV
Gyors tranziens elektromos
Hálózati kábel: ±2 kV
zavar (burst)
Hosszú bemeneti/kimeneti
(IEC 61000-4-4)
vezetékek: ±1 kV
Feszültséghullámok
Feszültség, külső vezető – külső
(túlfeszültség)
vezető: ±1 kV
(IEC 61000-4-5)
Feszültség, külső vezető –
védőföldelő vezető: ±2 kV
Mágneses mezők hálózati
50 Hz: 30 A/m
frekvencia esetén
(IEC 61000-4-8)
Feszültségesések és rövid idejű
30 % ... 100 % feszültségesések,
kimaradások a tápfeszültségben
8,3 ms ... 5 s, különböző fázisszögek
(IEC 61000-4-11)
Kisugárzott nagyfrekvenciás
80 MHz ... 2,7 GHz: 3 V/m
zavarás (IEC 61000-4-3)
Vezetett nagyfrekvenciás
150 kHz ... 80 MHz: 3 V, ISM sávok:
zavarás (IEC 61000-4-6)
6 V
Elektromágneses mezők
Különböző frekvenciák 385 MHz és
vezeték nélküli kommunikációs
5785 MHz között: 9 V/m ... 28 V/m
eszközök közelében
Közeli mágneses terek
134,2 kHz: 65 A/m
(IEC 61000-4-39)
13,56 MHz: 7,5 A/m
A párásító környezetében fellépő EMC-jelenségek reakciót válthatnak ki
a párásítóból. Ez hibaüzenetek megjelenéséhez, a LED-ek villogásához,
illetve a fűtési teljesítmény kimaradásához vezethet, mely jelenségeket
riasztás kíséri. Ilyen esetekben gondoskodjon a más eszközök által
kiváltott hatások minimalizálásáról. Ezt elérheti például a párásító
áthelyezésével vagy másik hálózati csatlakozóaljzat használatával.
Biztosított, hogy a fűtött tömlőkhöz csatlakoztatott párásító megfelel az
IEC 60601-1-2 szabvány előírásainak, és következésképpen az
általános biztonsági és alapvető működési követelményeknek is.
64
Rendelési lista
1)
Megnevezés
VentStar Helix kettős fűtött (N) Plus
VentStar Helix fűtött (N) Plus
VentStar Neo párásító kamra
Kettős csatlakozó 11ID/15OD (20 db-os készlet)
Puha N csatlakozó (20 db-os készlet)
Kilégzőtömlő-hosszabbító
T-darab porlasztáshoz
T-darab NO-A csatlakoztatásához
További cikkek a Dräger tartozékkatalógus szerint
1)
Nem minden cikk kapható a világ összes országában.
Cikkszám
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Használati útmutató VentStar Helix fűtött (N) / VentStar Helix kettős fűtött (N)
Publicité
