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Español
Preparación e instalación
Instalar el circuito respiratorio desechable MP02650 o MP02608 de
acuerdo con la ilustración en el capítulo "Descripción general".
–
Los productos premontados vienen codificados por colores
–
Los componentes para la inspiración vienen en color azul (A, B, C, L)
–
Los componentes para la espiración vienen en color
blanco/transparente (E, Q)
–
Coja la cámara de agua (G) y desenrolle la línea de alimentación de
agua
–
Deslice la cámara de agua (G) sobre la placa del calefactor
–
Conecte la línea de alimentación (K) a una fuente de agua estéril
–
Conecte la tubuladura azul corta (B) al puerto inspiratorio (A) del
ventilador y conecte el otro extremo de la tubuladura a la cámara de
agua
–
Conecte la tubuladura inspiratoria azul (C) al segundo orificio de la
cámara de agua
–
Conecte el manguito de la tubuladura espiratoria
blanca/transparente (Q, E) al puerto espiratorio del ventilador
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Al instalar el circuito respiratorio, asegúrese de no confundir el
tubo inspiratorio con el tubo espiratorio. Prestar atención a la
ilustración en el capítulo "Descripción general": los sensores de
temperatura se encuentran en el ramal inspiratorio.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Durante la instalación, coloque el circuito respiratorio de tal for-
ma que se minimice el riesgo de tropezar con el mismo o pisarlo.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Nebulizar solo fármacos basados en agua.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Utilizar únicamente agua destilada estéril. La utilización de otras
sustancias puede dañar al paciente.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Si la cámara de humidificación se coloca a un nivel demasiado
alto en el circuito respiratorio, podría entrar agua en los tubos
respiratorios.
La cámara de humidificación se tiene que colocar en una posi-
ción más baja que la del paciente.
ADVERTENCIA
Riesgo de temperatura elevada del gas
La regulación de la temperatura a través del dispositivo no es po-
sible si el sensor de temperatura no está montado correctamente.
Insertar los dos sensores de temperatura hasta el tope, de tal for-
ma que los sensores de temperatura estén firmemente montados
en el circuito respiratorio.
PRECAUCIÓN
Riesgo de humidificación reducida
Cuando se utiliza en combinación con incubadoras, el sensor de tem-
peratura en el lado del paciente tiene que estar montado fuera de la in-
cubadora.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Los filtros no deben estar conectados en el lado del paciente
(p. ej., en la pieza en Y) del circuito respiratorio.
Conectar los filtros únicamente a la válvula inspiratoria o válvula
espiratoria del ventilador y monitorizar el aumento de presión.
ADVERTENCIA
Riesgo de incendio
No sujetar de forma apretada los tubos respiratorios de un circui-
to respiratorio dual calefactado.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Exponer a un niño prematuro a concentraciones elevadas de oxí-
geno podría provocar fibroplasia retrolental (retinopatía del pre-
maturo).
Funcionamiento
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
Las temperaturas ambiente demasiado altas o demasiado bajas pue-
den provocar una mayor acumulación de humedad o reducir el rendi-
miento del humidificador.
No utilice el dispositivo fuera del rango de temperatura ambiente indi-
cado.
PRECAUCIÓN
Riesgo de aumento de fugas
Confirme que todas las conexiones sean seguras y estén bien
acopladas.
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ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Una vez instalado el circuito respiratorio en su totalidad (tubo,
filtro, etc.), y antes de utilizarlo en el paciente, realice una
autocomprobación del dispositivo principal, incluyendo una
prueba de fugas.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Un conector Luer Lock solamente se debe utilizar para la monito-
rización de gas. Cualquier otro uso del conector Luer Lock puede
poner en peligro al paciente.
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
Si se acumula demasiada agua condensada, el circuito respiratorio
puede bloquearse parcial o totalmente.
Compruebe regularmente el circuito respiratorio en cuanto a agua con-
densada y efectúe un vaciado en caso necesario.
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
Si los circuitos respiratorios se utilizan con componentes adicionales o
incompatibles, como filtros o extensiones de tubo, las resistencias ins-
piratorias y espiratorias pueden aumentar a valores que superen los re-
quisitos estándar. El rendimiento de la ventilación puede verse
afectado negativamente.
Si se utilizan estas configuraciones, asegurar una monitorización ade-
cuada del paciente y prestar especial atención a los valores medidos.
PRECAUCIÓN
Riesgo de irritación cutánea
Evitar el contacto directo y prolongado entre el circuito respiratorio ca-
lefactado y la piel del paciente.
ADVERTENCIA
Riesgo de quemaduras
No cubrir el circuito respiratorio calefactado con sábanas, toallas
u objetos inflamables similares.
NOTA
Cuando se utiliza en salas con aire acondicionado, el circuito respira-
torio no debe colocarse directamente junto a los puertos de salida de
las unidades de aire acondicionado.
Evitar las corrientes.
Información de seguridad solo para VentStar Helix dual calefactado
(N) Plus (MP02650)
ADVERTENCIA
Riesgo de quemaduras
Si la temperatura de la incubadora está por encima de 37,5 °C
(99,5 °F) y se usa un circuito respiratorio dual calefactado
(MP02650), se debe utilizar una extensión de tubo no calefactada
(blanca, MP02699) en el ramal espiratorio del circuito respirato-
rio. Sin la extensión de tubo, la superficie del circuito respiratorio
podría calentarse demasiado.
Si la temperatura de la incubadora está por encima de 37,5 °C (99,5 °F),
usar la extensión de tubo espiratorio (blanca, MP02699) como se
muestra en la ilustración:
W
D
L
W Extensión de tubo espiratorio (blanca, MP02699) para usar con un
circuito respiratorio dual calefactado (MP02650) si la temperatura en
la incubadora está por encima de 37,5 °C (99,5 °F)
Insertar la extensión de tubo respiratorio (W, blanca) entre la pieza en
Y (D) y el tubo espiratorio calefactado (E, blanco) en la espiración (V).
La extensión de tubo inspiratorio (L, azul) y el tubo inspiratorio
calefactado (C, azul) permanecen inalterados.
Información de seguridad solo para VentStar Helix calefactado (N)
Plus (MP02608)
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Si la trampa de agua se instala a un nivel demasiado alto en el cir-
cuito respiratorio, el agua condensada puede entrar en los tubos
respiratorios.
Instale la trampa de agua en el nivel más bajo del circuito respi-
ratorio y por debajo del nivel del paciente.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Si la trampa de agua no se vacía regularmente, el agua conden-
sada puede acumularse en el circuito respiratorio. El circuito res-
piratorio puede bloquearse parcial o totalmente.
Compruebe regularmente la cantidad de agua condensada que
hay en la trampa de agua y vacíela en caso necesario.
ADVERTENCIA
Riesgo de contaminación
El contenido de la trampa de agua puede estar contaminado.
Eliminar el contenido de la trampa de agua de acuerdo con las re-
gulaciones del hospital. Actúe con precaución al manejar la tram-
pa de agua.
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
Cuando el recipiente de la trampa de agua está desconectado de la
trampa de agua, existe un mayor riesgo de fugas. Durante una fuga, la
PEEP puede caer y puede que no se alcance el VT.
Después del vaciado, reinstale y cierre el recipiente de la trampa de
agua lo más rápido posible.
ADVERTENCIA
Riesgo de funcionamiento incorrecto
Si la trampa de agua no cuelga verticalmente, puede que el fun-
cionamiento sea incorrecto.
Instale la trampa de agua verticalmente.
Periodo de uso
El usuario es responsable de sustituir regularmente el dispositivo médico
de acuerdo con las regulaciones de higiene del hospital.
ADVERTENCIA
La reutilización, el reprocesamiento o la esterilización puede pro-
vocar fallos en el dispositivo médico y causar lesiones en el pa-
ciente.
Este dispositivo médico ha sido diseñado, comprobado y fabri-
cado exclusivamente para un solo uso. El dispositivo médico no
debe reutilizarse, reprocesarse o esterilizarse.
NOTA
Este dispositivo médico ha sido diseñado, comprobado y fabricado ex-
clusivamente para el uso en un solo paciente y para un periodo de uso
no superior a 14 días.
Eliminación
Después del uso, el dispositivo médico debe eliminarse de acuerdo con
el reglamento de higiene y eliminación de desechos aplicable del hospital.
Datos técnicos
Longitud de los tubos respiratorios (insp.)
MP02650, MP02608
Volumen inspiratorio del circuito res-
piratorio (con la cámara de humidifi-
cación llena)
Material
Tubos respiratorios
Conectores
Pieza en Y
Trampa de agua
Cámara de humidificación MP02590 PP, SBC, PVC, ABS, silicona,
Cámara de humidificación MP02509 PC, SBC, PVC, ABS, silicona,
Todos los componentes conductores de gas están libres de PVC.
Características de rendimiento
Máxima presión de funcionamiento
Características de conexión
E
eléctrica
V
Nivel de presión acústica
U
Rango de flujo
C
Funcionamiento esencial del dispositivo médico en combinación con hu-
midificadores de categoría 1 de acuerdo con ISO 80601-2-74,
cláusula 201.12.1.101a:
Para humidificadores provistos de equipo de monitorización de tempe-
ratura, que proporcionen una humidificación o generen una condición
de alarma técnica o fisiológica.
MP02650
Resistencia a 2,5/5/15/30 L/min
inspiratorio
Resistencia a 2,5/5/15/30 L/min
espiratorio
Resistencia a 2,5/5/15/30 L/min
espiratorio con extensión de tubo
espiratorio
Compliance a 60 mbar (circuito
respiratorio: inspiración y espiración)
Fuga a 20/40/60 mbar
MP02608
Resistencia a 2,5/5/15/30 L/min
inspiratorio
Resistencia a 2,5/5/15/30 L/min
espiratorio
Compliance a 60 mbar (circuito
respiratorio: inspiración y espiración)
Fuga a 20/40/60 mbar
Instrucciones de uso VentStar Helix calefactado (N) / VentStar Helix dual calefactado (N)
1,7 m ±10 % (66,9 in ±10 %),
incluida una extensión de tubo de
40 cm ±10 % (15,74 in ±10 %)
360 mL ±10 %
EVA, PE, TPE
PE, EVA
PP
PP, PE, TPE, POM, SAN, acero
aluminio
aluminio
80 mbar
22 V, 2.73 A, 60 W,
14 Ω inspiratorio,
12 Ω espiratorio (MP02650)
1)
<50 dB (A)
≥2 L/min
2)
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
(o hPa o cmH
O)
2
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
(o hPa o cmH
O)
2
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
(o hPa o cmH
O)
2
<0,8 mL/hPa
(o mL/mbar)
<15/30/30 mL/min
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
(o hPa o cmH
O)
2
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
(o hPa o cmH
O)
2
<1,0 mL/hPa
(o mL/mbar)
<15/30/30 mL/min
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