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Deutsch
Gebrauchsanweisung VentStar Helix beheizt (N) / dual beheizt (N) de
VentStar Helix beheizt (N) Plus / VentStar Helix dual beheizt (N) Plus
Marken
Marken von Dräger
Marke
®
VentStar
®
Evita
®
Babylog
Die folgende Internetseite führt die Länder auf, in denen die Marken ein-
getragen sind: www.draeger.com/trademarks
Definitionen der Sicherheitsinformationen
WARNUNG
Eine wichtige Information zu einer potentiell gefährlichen Situati-
on, die zu Tod oder schwerer Verletzung führen kann, wenn deren
Eintritt nicht verhindert wird.
ACHTUNG
Eine wichtige Information zu einer potentiell gefährlichen Situation, die
zu einer geringen oder mäßigen Verletzung des Anwenders oder Pati-
enten oder zu Schäden am Medizinprodukt oder an anderen Gegen-
ständen führen kann, wenn deren Eintritt nicht verhindert wird.
HINWEIS
Eine zusätzliche Information, die dazu dient, Schwierigkeiten bei der
Bedienung des Medizinprodukts zu vermeiden.
Anforderungen an Benutzergruppen
Der Begriff "Benutzergruppe" beschreibt das verantwortliche Personal,
das für die jeweilige Tätigkeit am Produkt vom Betreiber benannt wird.
Pflichten des Betreibers
Der Betreiber muss Folgendes sicherstellen:
–
Jede Benutzergruppe verfügt über die erforderliche Qualifikation
(z. B. eine fachliche Ausbildung oder durch Erfahrung erworbenes
fachliches Wissen).
–
Jede Benutzergruppe ist in die Tätigkeit eingewiesen.
–
Jede Benutzergruppe hat die erforderlichen Kapitel in diesem Doku-
ment gelesen und verstanden.
Benutzergruppen
Klinische Anwender
Diese Benutzergruppe verwendet das Produkt gemäß der Zweckbestim-
mung.
Anwender haben medizinische Fachkenntnisse in der Anwendung des
Produkts.
Symbole und Abkürzungen
Weitere Informationen zu den Symbolen stehen auf folgender Internet-
seite: www.draeger.com/symbols
Ohne Naturlatex
LATEX
hergestellt
Achtung
Nicht zur
Wiederverwendung
Bei beschädigter
Verpackung nicht
verwenden
Umgebungsdruck
Verwendbar bis
Für Neonaten
REF
Herstellungsdatum
LOT
Hersteller
Polyethylen hoher Dich-
2
te
PE-HD
Das Produkt ist ein Me-
dizinprodukt (CE-Kon-
MD
formitätsbewertungs-
verfahren)
N
Neonatal
ID
Innendurchmesser
OD
Außendurchmesser
2
Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
WARNUNG
Gefahr der Fehlbedienung und fehlerhafter Nutzung
Jede Anwendung des Medizinprodukts setzt die genaue Kenntnis
und Beachtung aller Kapitel dieser Gebrauchsanweisung voraus.
Das Medizinprodukt darf ausschließlich für den unter Zweckbe-
stimmung angegebenen Zweck verwendet werden. Alle mit WAR-
NUNG oder ACHTUNG gekennzeichneten Sicherheitsinformatio-
nen in dieser Gebrauchsanweisung sowie die Informationen auf
den Produktschildern genauestens beachten.
Die Missachtung dieser Informationen ist ein Gebrauch des Me-
dizinprodukts außerhalb der Zweckbestimmung.
WARNUNG
Zur Vermeidung von Kontamination und Verschmutzung das Me-
dizinprodukt bis zum Einsatz verpackt lassen. Das Medizinpro-
dukt nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
WARNUNG
Die Medizinprodukte sind nicht einzeln erhältlich. Die Ge-
brauchsanweisung ist nur einmal in der Klinikpackung vorhan-
den und muss daher für die Anwender zugänglich aufbewahrt
werden.
WARNUNG
Gefahr von Fehlfunktion
Blockierungen, Beschädigungen und Fremdkörper können zu
Fehlfunktion führen.
Vor der Installation alle Systemkomponenten auf Blockierungen,
Beschädigungen und Fremdkörper prüfen.
WARNUNG
Gefahr der Fehlbedienung
Die Installation des Atemschlauchsystems muss entsprechend
der Gebrauchsanweisung des Anfeuchters MR850 der Firma
Fisher & Paykel und des Grundgeräts vorgenommen werden, an
dem das Atemschlauchsystem verwendet wird.
WARNUNG
Das Medizinprodukt darf nicht verändert werden. Modifikationen
können Fehlfunktionen verursachen, die zu einer Patientenge-
fährdung führen können.
HINWEIS
Zum Aufstecken und Abziehen der Atemschläuche immer an der Muffe
anfassen und nicht an der Stützwendel. Sonst kann der Atemschlauch
überdehnt und beschädigt werden.
Vor Sonnenlicht ge-
schützt aufbewahren
Gebrauchsanweisung
beachten
Temperaturbegren-
zung
Meldepflicht bei Vorkommnissen
Nicht mit Messer auf-
Schwerwiegende Vorkommnisse mit diesem Produkt müssen Dräger
schneiden
und den zuständigen Behörden gemeldet werden.
Zweckbestimmung
Relative Feuchte
VentStar Helix dual beheizt (N) Plus (MP02650): Inspiratorisch und ex-
spiratorisch beheiztes Einweg-Atemschlauchsystem mit Anfeuchterkam-
mer zum Anschluss an den Anfeuchter MR850 der Firma Fisher &
Ausgang
Paykel, für neonatale Patienten bis zu einem Atemzugvolumen von
100 mL, zur Durchleitung von angefeuchtetem Atemgas vom Anfeuchter
zum Patienten.
Stückzahl
VentStar Helix beheizt (N) Plus (MP02608): Inspiratorisch beheiztes Ein-
weg-Atemschlauchsystem mit Anfeuchterkammer zum Anschluss an
den Anfeuchter MR850 der Firma Fisher & Paykel, für neonatale Patien-
Sachnummer
ten bis zu einem Atemzugvolumen von 100 mL, zur Durchleitung von an-
gefeuchtetem Atemgas vom Anfeuchter zum Patienten.
Chargennummer
Systemkompatibilität
Die Atemschlauchsysteme sind auf Systemkompatibilität getestet und
zur Verwendung mit spezifischen Grundgeräten wie z. B. mit Beatmungs-
Vor Regen schützen
geräten der Babylog VN-Serie freigegeben.
Weitere Informationen zu Systemkompatibilitäten sind den Zubehörlisten
der Grundgeräte oder separaten Erklärungen von Dräger zu entnehmen.
Importeur
Kontraindikationen
Es sind keine Erkrankungen bekannt, die eine Kontraindikation für die
Verwendung des Geräts darstellen.
Patientenzielgruppen
Für dieses Produkt gelten die Patientenzielgruppen des angeschlosse-
nen Grundgeräts. Sie sind in der Gebrauchsanweisung des Grundgeräts
aufgeführt.
Das Atemschlauchsystem ist für die Hochfrequenzoszillation für Patien-
ten mit einem Gewicht von bis zu 8 kg geeignet.
Einsatzbereiche
Das Gerät ist für stationären Betrieb in Krankenhäusern und medizinisch
genutzten Räumen oder für innerklinischen Patiententransport bestimmt.
Das Gerät nicht in den folgenden Einsatzbereichen verwenden:
–
Magnetresonanztomographie
–
Bei Elektrokauterisation
Nutzungsbedingungen
Wenn Durchleitung von Atemgasen zwischen einem Beatmungsgerät
(z. B. Intensivbeatmungsgerät) und einer Patientenschnittstelle (z. B.,
Endotrachealtubus, Tracheostomietubus, Larynxmaske, NIV-;Maske) er-
forderlich ist, ist die Verwendung von Atemschlauchsystemen unum-
gänglich. Die Indikation, welches spezielle Atemschlauchsystem bei
einem individuellen Patienten einzusetzen ist, wird vom Arzt nach sei-
nem alleinigen Ermessen unter anderem basierend auf den folgenden
Aspekten gestellt: die Darstellung des Patienten, die spezifische Diagno-
se/n, Untersuchungsergebnisse, pathophysiologische Argumente, tech-
nische Anforderungen und persönliche Erfahrung.
Deutsch
Übersicht
VentStar Helix dual beheizt (N) Plus (MP02650)
D
O
F
E
L
N
I
C
M
J
G
H
MR850
P
VentStar Helix beheizt (N) Plus (MP02608)
D
O
F
Q
L
I
R
M
C
J
G
H
MR850
P
Das Atemschlauchsystem besteht aus:
A Geräteseitiger Konnektor des Inspirationsschlauchs
B Anschlussschlauch zur Anfeuchterkammer (blau)
C Beheizter Inspirationsschlauch (blau)
D Y-Stück (patientenseitiger Konnektor)
E Beheizter Exspirationsschlauch (weiß)
F
Geräteseitiger Konnektor des Exspirationsschlauchs
G Anfeuchterkammer für Neonaten (VentStar Neo) mit blauem
Schwimmer zum automatischen Verschließen des Wasserzuflusses
H Anzeige für maximale Füllhöhe
I
Patientenseitiger Temperatursensor
J
Anfeuchterseitiger Temperatursensor
K Nachlaufbehälter (kein Bestandteil des Atemschlauchsystems)
L
Inspiratorische Schlauchverlängerung für Nutzung im Inkubator
(blau, vormontiert)
M Konnektor für inspiratorische Schlauchheizung
N Konnektor für exspiratorische Schlauchheizung
O Geräteseitiger Doppelkonnektor (MP02655) zum Anschließen von
Beatmungsgeräten (bei MP02650 und MP02608 nicht enthalten)
Bei der Verwendung von MP02650 oder MP02608 ist der Konnektor
erforderlich für alle für dieses Medizinprodukt zugelassenen Dräger-
Beatmungsgeräte außer für Babylog-Geräte.
P Konnektor für Inspirationsschlauch (zum Anschließen des anfeuch-
terseitigen Temperatursensors)
Q Exspirationsschlauch mit Wasserfalle
R Wasserfalle
Bei Anwendung mit dem Dräger-Medikamentenvernebler den
Softkonnektor N wie in der folgenden Abbildung verwenden:
V
D
S
T
S Softkonnektor N (MP03826)
T
Medikamentenvernebler (z. B. 8411030)
U Inspiration
V Exspiration
Gebrauchsanweisung VentStar Helix beheizt (N) / dual beheizt (N)
O
K
A
B
O
K
A
B
U
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