Publicité
Medicīnas ierīču klasifikācija
IIb klase
Eiropā
Savienotājs, izelpas caurules
IIa klase
pagarinājums
UMDNS kods Universal Medical
14-238
Device Nomenclature System –
Globālā medicīnas ierīču nomenkla-
tūra
Aizsardzības klase
BF tips
MP02650, MP02608
VentStar Helix duāli apsildāms N Plus ir piemērots standarta ventilācijas
režīmiem, piemēram, sinhronizētā neregulārā piespiedu ventilācija
(Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation (SIMV)), minūtes tilpu-
ma piespiedu ventilācija (Mandatory Minute Ventilation (MMV)) un ne-
pārtraukta pozitīva elpceļu spiediena ventilācija (Continuous Positive
Airway Pressure (CPAP)).
Medicīnas ierīces atbilst ISO 80601-2-12 standarta prasībām.
1)
Noteikts atbilstoši ISO 80601-2-74
2)
1 bar = 1 kPa x 100
EMS deklarācija
Vispārēja informācija
Šīs ierīces elektromagnētiskā saderība tika pārbaudīta, izmantojot
piederumu sarakstā iekļautos piederumus. Citus piederumus iespējams
izmantot tikai, ja tie neietekmē elektromagnētisko saderību. Neatbilstošu
piederumu lietošanas rezultātā var palielināties elektromagnētiskās
emisijas vai samazināties ierīces elektromagnētiskā noturība.
Šo ierīci drīkst lietot citu ierīču tiešā tuvumā tikai, ja Dräger to ir atļāvis.
Ja Dräger nav sniedzis šādu atļauju, pirms lietošanas jānodrošina, lai šī
ierīce vēlamajā atrašanās vietā funkcionētu pareizi. Ievērojiet pārējo
ierīču lietošanas pamācības.
Elektromagnētiskā vide
Šo ierīci drīkst izmantot tikai vidē, kas norādīta sadaļā "Lietošanas vide".
Emisijas
Atbilstība
Izstarotās emisijas
A kategorija, 1. grupa (30 MHz līdz 1 GHz)
Vadītās emisijas
A kategorija, 1. grupa (no 150 kHz līdz 30 MHz)
PIEZĪME
Emisijas, kas raksturīgas šim aprīkojumam, padara to piemērotu lieto-
šanai rūpnieciskā vidē un slimnīcās (CISPR 11 A kategorija). Ja to iz-
manto dzīvojamā vidē (tam parasti ir nepieciešama CISPR 11
B kategorija), tas nespēj nodrošināt radiofrekvences sakaru pakalpo-
jumu atbilstošu aizsardzību. Lietotājam var būt nepieciešams veikt at-
tiecīgus korektīvus pasākumus, piemēram, pagrozīt vai pārvietot
aprīkojumu.
Noturība pret
Testēšanas līmenis un
nepieciešamā elektromagnētiskā
vide
Elektrostatiskā izlāde (ESD)
Kontakta izlāde: ±8 kV
(IEC 61000-4-2)
Izlāde gaisā: ±15 kV
Īslaicīgi elektrotraucējumi
Elektrības kabelis: ±2 kV
(uzliesmojumi)
Garākas signāla ievades
(IEC 61000-4-4)
līnijas/izvades līnijas: ±1 kV
Sprieguma impulss
Spriegums, ārējais vadītājs – ārējais
(pārsprieguma impulss)
vadītājs: ±1 kV
(IEC 61000-4-5)
Spriegums, ārējais vadītājs –
zemējuma aizsargvadītājs: ±2 kV
Magnētiskais lauks pie
50 Hz: 30 A/m
maģistrālās frekvences
(IEC 61000-4-8)
Sprieguma kritumi un sprieguma
Sprieguma kritums no 30 % līdz
padeves īslaicīgi pārtraukumi
100 %, no 8,3 ms līdz 5 s, dažādi
(IEC 61000-4-11)
fāzes leņķi
Izstarotās augstfrekvences
80 MHz līdz 2,7 GHz: 3 V/m
traucējumi (IEC 61000-4-3)
Vadītās augstfrekvences
150 kHz līdz 80 MHz: 3 V, ISM
traucējumi (IEC 61000-4-6)
joslas: 6 V
Elektromagnētiskais lauks
Dažādas frekvences no 385 MHz
bezvadu sakaru ierīču tuvumā
līdz 5785 MHz: 9 V/m līdz 28 V/m
Magnētisko lauku tuvums
134,2 kHz: 65 A/m
(IEC 61000-4-39)
13,56 MHz: 7,5 A/m
EMS fenomens, ko rada apkārtējā vide, var izraisīt mitrinātāja reakciju.
Tā rezultātā var tikt attēloti kļūdu ziņojumi, var mirgot gaismas diode vai
tikt pārtraukta sildīšana, ko pavada trauksme. Šādos gadījumos
nodrošiniet, lai traucējošā ietekme, ko rada citas ierīces, būtu samazināta
līdz minimumam. To var izdarīt, piemēram, novietojot mitrinātāju citā
vietā vai izmantojot citu maģistrālo ligzdu.
Jānodrošina, lai mitrinātājs ar pievienotām apsildāmajām caurulēm
atbilstu IEC 60601-1-2 un, tādējādi atbilstu arī pamata drošības un
būtiskas veiktspējas prasībām.
Lietošanas instrukcija VentStar Helix apsildāms (N) / VentStar Helix duāli apsildāms (N)
Pasūtījumu saraksts
1)
Apzīmējums
VentStar Helix duāli apsildāms (N) Plus
VentStar Helix apsildāms (N) Plus
VentStar Neo mitrinātāja kamera
Dubultais savienotājs 11ID/15OD (komplektā 20 gab.)
Mīkstais savienotājs N (komplektā 20 gab.)
Izelpas caurules pagarinājums
T veida detaļa smidzinātājam
T veida detaļa NO-A
Papildu piederumi atbilstoši Dräger piederumu
katalogam
1)
Ne visas preces ir pieejamas visās valstīs.
Pasūtījuma
Nr.
MP02650
MP02608
MP02590
MP02655
MP03826
MP02699
MP02689
8422215
Latviešu
43
Publicité
