Publicité
Förberedelser och installation
Installera inspirationskretsen för engångsbruk MP02650 eller MP02608
enligt illustrationen i kapitlet "Översikt".
–
Förmonterade produkter är färgkodade
–
Inspiration är blå (A, B, C, L)
–
Utgången är vit/genomskinlig (E, Q)
–
Ta ut vattenkammaren (G) och spola av vattenmatningsledningen
–
Skjut vattenkammaren (G) på värmeplattan
–
Anslut matningsledningen (K) till en steril vattenkälla
–
Anslut den korta blå slangen (B) till ventilatorns inspiratonsport (A)
och anslut slangens andra ände till vattenkammaren
–
Anslut den blå inspirationsslangen (C) till den andra öppningen i
vattenkammaren
–
Anslut hylsan på den vita/transparenta expirationsslangen (Q, E) till
ventilatorns exspirationsport
VARNING
Risk för patientskador
Se till att inte förväxla inspirations- och exspirationsslangen vid
installation av slangsystemet. Se illustrationen i kapitlet
"Översikt": Temperatursensorerna är i inspirationsslangen.
VARNING
Risk för patientskador
Placera slangsystemet under installationen på ett sådant sätt att
risken för att snubbla eller att trampa på det minimeras.
VARNING
Risk för patientskador
Nebulisera endast vattenbaserade läkemedel.
VARNING
Risk för patientskador
Använd endast sterilt destillerat vatten. Användningen av andra
ämnen kan skada patienten.
VARNING
Risk för patientskador
Om befuktarkammaren är placerad för högt i slangsystemet, kan
vatten rinna in i slangsystemet.
Befuktarkammaren måste placeras lägre än patienten.
VARNING
Risk för ökad gastemperatur
Temperaturreglering genom enheten är inte möjlig om tempera-
tursensorn inte är korrekt ansluten.
Sätt in båda temperatursensorer till ändläge så att temperatur-
sensorerna är fast anslutna till slangsystemet.
FÖRSIKTIGHET
Risk för minskad befuktning
Vid användning tillsammans med kuvöser måste temperatursensorn på
patientsidan monteras utanför kuvösen.
VARNING
Risk för patientskador
Filter får inte anslutas till patientsidan (t.ex. Y-stycke) av slang-
systemet.
Anslut filtren endast till ventilatorns inspirations- eller exspira-
tionsventil och övervaka tryckuppbyggnaden.
VARNING
Brandrisk
Koppla inte ihop andningsslangarna av ett dubbelt uppvärmt
slangsystem.
VARNING
Risk för patientskador
Att utsätta ett för tidigt fött barn för förhöjda koncentrationer av
oxygen kan leda till retinasjukdom till följd av prematurfödelse
ROP (retinopathy of prematurity).
Drift
FÖRSIKTIGHET
Risk för patientskador
För höga eller för låga omgivningstemperaturer kan leda till ökad acku-
mulering av fukt eller luftfuktighetsnivåerna kan minska.
Använd inte enheten utanför det angivna området för omgivningstem-
peraturen.
FÖRSIKTIGHET
Risk för ökat läckage
Kontrollera att alla anslutningar är säkra och täta.
VARNING
Risk för patientskador
Utför ett självtest av huvudenheten inklusive ett läckagetest efter
att slangsystemet (slang, filter etc.) har installerats fullständigt
och innan enheten används på patienten.
VARNING
Risk för patientskador
En Luer Lock-anslutning får endast användas för gasövervak-
ning. All annan användning av Luer Lock-anslutningen kan utgö-
ra en fara för patienten.
Bruksanvisning VentStar Helix uppvärmd (N)/VentStar Helix dubbel uppvärmd (N)
FÖRSIKTIGHET
Risk för patientskador
Om för mycket kondenserat vatten samlas kan slangsystemet blocke-
ras delvis eller helt.
Kontrollera regelbundet hur mycket kondenserat vatten som finns i
slangsystemet och töm vid behov.
FÖRSIKTIGHET
Risk för patientskador
Om slangsystem används med extra eller inkompatibla komponenter,
såsom filter eller slangförlängningar, kan inspiratoriskt och exspirato-
riskt motstånd öka till värden som överskrider standardkraven. Ventila-
tionens prestanda kan påverkas negativt.
Om sådana konfigurationer används, säkerställ lämplig patientöver-
vakning och var särskilt uppmärksam på de uppmätta värdena.
FÖRSIKTIGHET
Risk för hudirritation
Undvik förlängd och direkt kontakt mellan den uppvärmda slangsyste-
met och patientens hud.
VARNING
Risk för brännskador
Täck inte över den uppvärmda slangsystemet med sängkläder,
handdukar eller liknande brandfarliga föremål.
OBS
Vid användning i rum med luftkonditionering får slangsystemet inte pla-
ceras precis vid luftkonditioneringens utblås.
Undvik drag.
Säkerhetsinformation endast för VentStar Helix dubbel uppvärmd
(N) Plus (MP02650)
VARNING
Risk för brännskador
Om temperaturen i kuvösen är över 37,5 °C (99,5 °F) och ett dub-
bel uppvärmt slangsystem (MP02650) används, måste en oupp-
värmd slangförlängning (vit, MP02699) användas i
slangsystemets exspirationsslang. Utan slangförlängningen kan
slangsystemets yta bli för varm.
Om temperaturen i kuvösen är över 37,5 °C (99,5 °F), använd
exspirationsslangförlängningen (vit, MP02699) se bild:
W
D
L
W Exspirationsslangförlängning (vit, MP02699) för användning med
dubbelt uppvärmt slangsystem (MP02650) om temperaturen i
kuvösen är över 37,5 °C (99,5 °F)
Sätt in exspirationsslangförlängningen (W, vit) mellan Y-stycket (D) och
den uppvärmda exspirationsslangen (E, vit) vid utgången (V).
Inspirationsslangförlängningen (L, blå) och den uppvärmda
inspirationsslangen (C, blå) förblir oförändrade.
Säkerhetsinformation endast för VentStar Helix uppvärmd (N) Plus
(MP02608)
VARNING
Risk för patientskador
Om vattenfällan monteras för högt i slangsystemet, kan konden-
serat vatten rinna in i andningsslangarna.
Montera vattenfällan vid den lägsta punkten av slangsystemet
och under patientnivå.
VARNING
Risk för patientskador
Om vattenfällan inte töms regelbundet kan kondenserat vatten
lagras i slangsystemet. En partiell eller fullständig blockering av
slangsystemet kan ske.
Kontrollera regelbundet hur mycket kondenserat vatten som
finns i vattenfällan och töm vid behov.
VARNING
Risk för kontaminering
Innehållet i vattenfällan kan vara kontaminerat.
Avfallshantera vattenfällans innehåll i enlighet med sjukhusets
bestämmelser. Hantera vattenfällan med försiktighet.
FÖRSIKTIGHET
Risk för patientskador
När vattenfällans uppsamlingsbehållare har kopplats bort från vatten-
fällan finns en högre risk för läckage. Vid läckage kan det hända att
PEEP sjunker och VT inte kan uppnås.
Efter tömning och ska vattenfällans uppsamlingsbehållare stängas så
snabbt som möjligt.
VARNING
Risk för funktionsfel
Om vattenfällan inte hänger vertikalt kan felfunktioner uppstå.
Installera vattenfällan vertikalt.
Användningstid
Användaren ansvarar för att regelbundet byta den medicintekniska
produkten enligt sjukhusets hygienbestämmelser.
VARNING
Återanvändning, rekonditionering och sterilisering kan leda till
att den medicintekniska produkten inte fungerar och orsakar
skador på patienten.
Denna medicintekniska produkt har endast utformats, testats och
tillverkats för engångsbruk. Den medicintekniska produkten får
inte återanvändas, rekonditioneras eller steriliseras.
OBS
Denna medicintekniska produkt har endast utformats, testats och till-
verkats för användning på en patient och för att användas under en be-
gränsad tid på högst 14 dagar.
Avfallshantering
Efter användning måste den medicintekniska enheten avfallshanteras
enligt gällande sjukhus-, hygien- och avfallshanteringsregler.
Tekniska data
Längd andningsslang (inspiration)
MP02650, MP02608
Slangsystemets inspiratoriska volym
(med fylld befuktarkammare)
Material
Andningsslangar
Anslutningar
Y-stycke
Vattenfälla
Luftfuktarkammare MP02590
Luftfuktarkammare MP02509
Alla gaskomponetner är fria från PVC.
Prestandauppgifter
Max drifttryck
Data elektriska anslutningar
E
V
1)
U
Ljudtrycksnivå
Flödesområde
C
Väsentlig prestanda för den medicintekniska produkten i kombination
med befuktare i kategori 1 enligt ISO 80601-2-74 klausul 201.12.1.101a:
För befuktare utrustade med inställd temperaturövervakningsutrustning,
för att tillhandahålla befuktning eller generera ett tekniskt eller fysiolo-
giskt larmtillstånd.
MP02650
Motstånd vid 2,5/5/15/30 L/min
inspiratorisk
Motstånd vid 2,5/5/15/30 L/min
exspiration
Motstånd vid 2,5/5/15/30 L/min
exspiration med exspirationsslang-
förlängning
Compliance vid 60 mbar
(slangsystem: Inspiration
och exspiration)
Läckage vid 20/40/60 mbar
MP02608
Motstånd vid 2,5/5/15/30 L/min
inspiration
Motstånd vid 2,5/5/15/30 L/min
exspiration
Compliance vid 60 mbar
(slangsystem: Inspiration
och exspiration)
Läckage vid 20/40/60 mbar
Luftfuktarkammare MP02590 / MP02509
Compliance vid 60 mbar
med vatten/utan vatten
Max. vattenvolym i luftfuktarkamma-
ren
Uppvärmningstid
Utgång befuktare
invasiv ventilation
vid 2 till 60 L/min
non-invasiv ventilation
vid 2 till 60 L/min
Omgivningsförhållanden
Vid förvaring
Temperatur
Relativ fuktighet
Omgivningstryck
Vid användning
Temperatur
Relativ fuktighet
Omgivningstryck
Svenska
1,7 m ±10 % (66,9 tum ±10 %),
inklusive 40 cm ±10 % (15,74 tum
±10 %) slangförlängning
360 mL ±10 %
EVA, PE, TPE
PE, EVA
PP
PP, PE, TPE, POM, SAN, stål
PP, SBC, PVC, ABS, silikon,
aluminium
PC, SBC, PVC, ABS, silikon,
aluminium
80 mbar
22 V, 2,73 A, 60 W,
14 Ω inspiration,
12 Ω exspiration (MP02650)
<50 dB (A)
≥2 L/min
2)
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
(eller hPa eller cmH
O)
2
<0,1/0,2/0,7/2,4 mbar
(eller hPa eller cmH
O)
2
<0,1/0,2/0,8/2,7 mbar
(eller hPa eller cmH
O)
2
<0,8 mL/hPa
(eller mL/mbar)
<15/30/30 mL/min
<0,1/0,2/1,0/3,0 mbar
(eller hPa eller cmH
O)
2
<0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
(eller hPa eller cmH
O)
2
<1,0 mL/hPa
(eller mL/mbar)
<15/30/30 mL/min
<0,3/<0,4 mL/hPa
(eller mL/mbar)
170 mL
30 min
>33 mg/L
>12 mg/L
–20 till 60 °C (–4 till 140 °F)
5 till 95 % (icke-kondenserande)
500 till 1200 hPa (7,3 till 17,4 psi)
18 till 26 °C (64 till 79 °F)
10 till 90 % (icke kondenserande)
700 till 1060 hPa (10, till 15,4 psi)
33
Publicité
